药业公司分析仪器购置、验收、验证、使用、保管、降级、报废办法.docx

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1、分析仪器购置、验收、验证、使用、保管、降级、报废办法1 .目的：建立分析仪器购置、验证、验收、使用、保管、降级及报废的管理办法。2 .范围：质监部、生产部、公用工程部。3 .责任：QC验员，QA管理员、供应员、计量员。4 .内容：4.1 仪器设备的请购4. 1.1科室与车间需添置更新价值千元以上的仪器设备，须填写仪器设备请购单，部门主管签署送分管总经理。仪器设备请购内容包括：品名、型号、规格、生产厂家、参考价格、申请理由等,请购万元以上的仪器设备须专题报告。5. 12分管总经理接到仪器请购单后，与计量室对仪器的基本情况和申请理由进行审核，批准后交供应部门办理购置手续。进口仪器需按规定向上级申报

2、，经批准后，再行办理订购合同。供应部门对采购的仪器设备不熟悉时，应请求使用部门派人协助采办。413按计划采购的仪器设备应连同发票及时交给仓库，保管员应根据计划和发票逐件验收，登记固定资产帐，并分类入库。6. 1.4领用仪器设备，必须凭部门主管签名的仪器设备领用单，保管员将领用单装订成册妥加保管备查。7. 15仪器设备从仓库发出后由领用科室负责保管，如仪器损坏应及时登记并报告部门主管、供应科，必要时报告总经理，酌情处理。4.2 仪器设备的验收，安装和调试：仪器设备到后，由使用部门办理领到手续，由部门主管确定专人负责开箱验收，安装调试进口仪器应按有关验收规定。4.3 2.1开箱前的准备在所定购的仪

3、器设备到货之前，应充分作好技术和实验室的准备。验收人员应对仪器性能有充分了解，并仔细阅读有关资料。使用或调试仪器的实验室应符合仪器所要求的技术条件，这些条件一般包括实验室的温度、湿度、电源的负荷及电压的稳定情况，仪器运转所需要的附属设施，如实验台、钢瓶、冷却水、通风或空调设备等，以及调试仪器所需的试剂。4.2.2开箱：仪器到货时，应放置在合适的地方并仔细检查货箱外部,确认仪器在运输过程中没有破损。如果包装有明显破损，应在有关部门作见证后通知厂家，然后再行开箱。4.2.3清点：开箱后，应根据定货合同、装箱清单及仪器应带的标准附件，逐一清点包装箱内的物品，检查装箱清单与物品是否一致，以及物品是否与

4、定货合同一致，产品合格证及使用说明书是否齐全。4.2.4仪器设备的验收和安装调试：必须由购置人员、计量室人员、档案室人员及科室指定验收人员和保管人员参加，进口仪器的验收调试按合同规定执行。4.2.5仪器设备在验收过程中，如发现质量问题或零配件、资料短缺,应及时向部门主管人员报告，由供应科负责有关事宜的交涉。1.1.1 2.6安装调试准备工作：在安装调试仪器之前，安装调试人员应认真阅读仪器说明书的有关章节，并对照仪器说明书对仪器安装、运转所要求的条件，检查实验室是否符合要求，针对仪器调试步骤，准备所用的试剂和用具。如果是进口仪器，要在规定的索赔期内完成验收工作。4.2.7 安装和调试：应严格按照

5、仪器说明书进行安装和调试，采用说明书提供的方法或其他适当的方法检验仪器的的各项指标是否符合要求。如确认仪器有质量问题，应与厂方联系。进口仪器要在索赔期内通过商检部门向国外厂商提出。成套、大件的仪器设备的安装建议邀请生产厂家或第三方权威机构共同参与。4.2.8 验收报告：验收报告包括仪器及附件清点情况，调试验收的原始记录及结果；出现问题及解决的方法，以及其他必要的事项。有关人员签字以示负责，验收记录归档保存。4.2.9仪器设备的整个验收过程要做好记录，有关人员须签字以示负责，验收记录归档保存。4.3仪器设备的验证：4.3.1仪器设备或仪器设备所附带的计量器具应经法定计量单位检定。4.3.2国家对

6、仪器及设备尚未制订检定方法时，由质量监督部会同公用工程部按本厂标准操作程序中规定的方法校验。4.3.3未经检定或校验，或检定、校验不合格的仪器设备不得使用。4. 4仪器设备的使用4.1.1 仪器设备应确定专人保管、保养，贵重仪器必须由专人或经考核合格的人员操作，按期检验或校验，由仪器保管人员监督、执行使用登记和使用交接验收制度。4.1.2 一般仪器设备，使用人必须熟练掌握操作程序，方准操作。初学者，应在熟练掌握该仪器操作程序的人员指导下，方准操作。4.4.3仪器设备必须严格按照规定的范围使用，不能超功能使用。4.4.4仪器设备在操作过程中如有不正常现象必须立即停止使用，并报告室主任，待故障排除

7、后，方准使用，原实验数据无效，严禁带故障工作。4.4.5大型进口贵重精密仪器的操作人员，必须经培训考核发给仪器操作上岗证后，方准上机使用。4.5仪器设备的保管：4. 5.1仪器设备的安装使用条件必须符合该仪器设备的要求。4.5. 2仪器设备及其环境要保持整洁，不得存在有障碍设备操作、保养的因素。4.5.3严格按照仪器设备要求进行保养，定期检查。4.5.4仪器设备使用后应及时清理，保持整洁。4.6仪器设备的维修：4.6.1仪器设备发生故障应及时报告部门主管，必要时向总工程师或公司领导报告并对故障作详细记录。4.6.2仪器设备发生故障，不得擅自拆修，在及时报告专管人员，经部门主管同意，必要时报请总

8、经理批准，方可检修。4. 6.3仪器设备维修应做好记录并归档保存。4.6 .4待维修的仪器不得使用，应挂明显的标志。4.7 仪器设备的降级和报废：4.7.1 仪器使用期长，已达不到原有的使用性能，但尚能降级使用者,必须由有关计量部门出具检定证明，方可降级使用。4.7.2 仪器已无使用价值需报废时，应由部门主管提出报废申请，送总工办。4.7.3 3总工办应对报废理由进行审核。签署意见报公司领导，公司领导召集有关人员进行审核评议后，方可批准报废。报废的仪器应退回库房统一处理，并在固定资产帐上销号。检测仪器、设备购置申请单名称单位数量总价（元）型号规格附件申请理由装备什么项目是否需要安装安装地点及条

9、件款源申请部室负责人总工办负责审查意见分管经理意见：备注：检测仪器、设备修理申请单设备名称型号安装地点损坏或故障情况：要求修复日期：申请人：维修记事：申请部室负责人：维修人：年月日检测仪器、设备降级、报废申请单设备名称型号编号降级或报废理由：申请人：年月H申请部负责人：年月日总工办复核意见：批准人：复核人：年月日年月日分析仪器使用、维护、保养、保管制度1目的：建立分析仪器使用、维护、保养和保管的标准操作程序。2 .范围：QC化验室。3 .责任：QC化验员。4.内容：1 .1仪器由专人负责保管，每台仪器应制定标准操作规程。4 .2使用仪器应严格执行标准操作程序，使用完毕后，应将仪器各开关依次关好

10、、复原，附件（如吸收池等）应洗净放好，并按规定登记。5 .3各部门之间借用仪器，应通过保管人员，并严格遵守仪器所规定的操作程序。6 .4仪器设备必须严格按照规定的范围使用，不能超量程超功能使用。7 .5仪器设备在操作过程中如有不正常现象必须立即停止使用，并报告部门主管，等故障排除后，方能使用，原实验数据无效，严禁带故障工作。8 .6每台仪器均应设仪器登记卡及使用说明书等有关资料，每次维修时应记下时间、仪器故障和修理结果、修理人。9 .7精密仪器应定期进行校验，记录结果。新购仪器应随时填卡，以便掌握性能。经检定不合格的仪器设备，应及时维修，凡修理后经检定合格或复核合格方能投入使用。10 8所有仪器、设备均应贴有“合格”、“准用”、“停用”等绿、黄、红三色标签。4.9发现仪器有故障或损坏时，应关闭电源，及时向保管人员和部门主管报告，并填维修单交维修组决定修理办法，凡是违章操作或失职造成仪器损坏或影响质量时，应视情节酌情处理。待维修的仪器设备不得使用。4. 10仪器设备维修应做好记录并归档保存。4.11仪器设备使用后应及时清理，保持整洁，及时调换受潮的硅胶干燥。