药品包装检测的几类项目.docx

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1、药品包装检测的几类项目医药包装检测机构对药品包装检测，通常是根据包装形式的不同而采取不同的检测方法。那么，你知道药品包装检测形式都有哪些吗？药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等等。汇总我国及国际相关标准规范，对药品包装检测及材料检测与控制的指标主要有：阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。药品包装检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测（气体透过量测试与水蒸气透过量测试）等。大家在吃药的时候难免会抠下这层类似“锡纸”的材质甚至觉得十分解压感到舒适那你们有没有想过这层“锡纸”是什么材质呢？

2、为什么要用这种材质呢？这种药品包装叫泡罩包装泡罩包装的主要材料是药用PTP铝箔、塑料硬片（聚氯乙烯PVC）,及粘合剂小敏今天先带大家了解一下药用铝箔。一、外观在自然光明亮处，正视目测检查样品是否有破损、裂变等。小敏聊检测：铝箔表面应该清洁、平整、涂层均匀；文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。二、针孔度铝箔生产过程中采用轧制工艺，不可避免会出现缺陷，针孔就是其中最主要的一种。小敏聊检测：铝箔针孔的大小和数量对铝箔及其复合材料的防潮性、阻气性和遮光性有着决定性的影响。铝箔不应该有密集的、连续性的、周期性的针孔；每一平方米中，直径大于0.3mm的针孔不允许有，直径为0.10.3mm的针孔数不得过1个。

3、三、阻隔性能以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。小敏聊检测：铝箔的阻隔性能是药品选择适宜包材产品的重要考察指标。阻隔性能优良的包装容器可有效保护药品质量、延长药品的有效期。四、粘合层热合强度泡罩与铝箔热粘合强度的高低与热封温度、热封压力、热封时间等热封参数有直接关系。小敏聊检测：保护层的粘合性较差，在热合或者其他受热过程中发生脱落时，则对油墨的保护作用减弱，故油墨层易出现被磨花、脱落等问题。五、保护层耐热性保护层的耐热性较差，在热封过程等受热环节易出现脱落现象。小敏聊检测：保护层面与铝箔原材叠合，温度2（XrC热封，冷却后看保护层表面有无明显脱落。六、粘合剂涂布量差异通

4、过粘合剂层涂布量差异进行验证，防止因粘合剂的涂布量差异较大而引起热合强度不良。小敏聊检测：考虑粘合剂涂布量有一定的波动范围以及溶出物检验误差的存在，很容易造成易氧化物值超出标准范围。准确控制保护剂涂布量在一定的范围内，对PTP铝箔产品的质量稳定和生产成本控制均具有重要的意义。七、开卷性能主要是测试在一定温度下抽卷时粘合剂层与保护层是否会粘合在一起。小敏聊检测：通过开卷性能试验进行铝箔的粘合剂层与保护层是否会粘合的验证，若粘合剂层与保护层粘合在一起，则会影响开卷速度，进而影响生产效率，同时，无论哪一层被拉下，均会对铝箔的质量产生一定影响0八、破裂强度铝考察铝箔在实际运输环境中承受静态的局部挤压的

5、能力。小敏聊检测：通过此项检测了解药品包装成型、运输、储存、销售等过程中，保护药品受外界压力，冲击力造成的破坏。医药包装检测机构对药品包装检测，通常是根据包装形式的不同而采取不同的检测方法。那么，你知道药品包装检测形式都有哪些吗？药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等等。汇总我国及国际相关标准规范，对药品包装检测及材料检测与控制的指标主要有：阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。药品包装检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测（气体透过量测试与水蒸气透过量测试）等。大家在吃药的时候难免会抠

6、下这层类似“锡纸”的材质甚至觉得十分解压感到舒适那你们有没有想过这层“锡纸”是什么材质呢？为什么要用这种材质呢？这种药品包装叫泡罩包装泡罩包装的主要材料是药用PTP铝箔、塑料硬片（聚氯乙烯PVC）,及粘合剂小敏今天带大家继续了解一下药用铝箔。溶出物合适的材质能最大限度的降低溶出物成分对药品造成的质量和安全性的影响。小敏聊检测：某些溶出物可能会影响药品的组分、含量或医学诊断检测；某些溶出物的累积可能会影响药品的光谱特性，如紫外吸收（UV）、颜色变化等；可能增加杂质含量，或形成颗粒物质。荧光剂铝箔有可能涂保护层或黏合剂，主要是检测粘合剂是否有荧光剂。小敏聊检测：此项测试可以了解铝箔是否含有荧光物质

7、，荧光物具有低毒性。如果不慎发生泄漏，被人体误吸或触碰，会造成恶心、头晕、麻痹甚至昏迷等伤害人体健康的现象。挥发物在标准状态下，铝箔在隔绝空气的容器中加热到极高温后所减少的质量，扣除水分，即为其所含的挥发物。小敏聊检测：铝箔生产过程可能涂硅油，硅油不纯，会含有其它挥发物。微生物检验铝箔中微生物的种类、数量、性质及其对人的健康的影响，以判别是否符合质量的标准。小敏聊检测：主要对生产铝箔的环境和人员健康的监控，是否对产品产生污染。异常毒性异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征,是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。小敏聊检测：异常毒性考察包装材料选择不当，造成药物污染，进而影响生物生理的影响。尺寸与偏差尺寸偏差主要是指长度偏差、宽度偏差、厚度偏差和热封宽度偏差等均应在规定的偏差范围内。小敏聊检测:这是铝箔是否影响包装材料整体美观和使用效果的一项重要技术指标,近年来,这也是客户非常重视的一项检测。