血竭粉加马应龙痔疮膏促进糖尿病足溃疡创面愈合的临床研究.docx

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1、血竭粉加马应龙痔疮膏促进糖尿病足溃疡创面愈合的临床研究潘旭月1,黄法森I王梅青2,陈兆军S1.北京中医药大学第三附属医院，北京，100029；2.北京清华附属北京清华长庚医院医事行政组清华大学临床医学院，北京，102218摘要：目的：在中医去腐生肌理论的指导下探讨血竭粉加马应龙痔疮膏在促进糖尿病足溃疡愈合中的作用。方法：选取2018年4月至2023年4月在我院住院的糖尿病足患者，纳入符合标准的病例36例，采用随机数字表分组方法分为治疗组和对照组，其中治疗组20例，对照组16例。治疗组应用清创换药+血竭粉+马应龙痔疮膏外用的方法，对照组采用清创换药+凡土林膏的方法。对比观察两组在临床综合疗效、患

2、肢疼痛VAS评分、红肿消退时间、创面愈合速率及脓液量等结果的差异。结果：临床综合疗效方面:治疗组治愈10例，显效3例，有效4例,无效3例，总有效率为85乐对照组治愈4例，显效3例,有效1例，无效8例,总有效率为50%。两组疗效比较差异有显著性意义(P0.05)。(2)两组在治疗后1个月及半年随访时VAS评分均较前明显改善，治疗组均明显优于对照组，且两组之间差异有明显统计学意义(P0.05)；治疗组在红肿消退时间及创面愈合时间方面明显优于对照组，差异有明显统计学意义(P0.05)O结论：血竭粉加马应龙痔疮膏在促进糖尿病足创口愈合、缓解创口疼痛、促进红肿消退等方面疗效显著，且优于一般清创换药组，血

3、竭粉加强了活血生肌功效；其操作简单高效，药物方便易得，发挥了中医药优势，值得基层推广。关键词：血竭粉；马应龙痔疮膏；祛腐生肌；糖尿病足基金资助：北京市科委2017首都特色临床应用课题；编号：Z7205C1inica1ResearchofXueJiepowderandMaYing1ongHemorrhoidOintmentinPromotingDiabeticFootU1cerWoundHea1ingAbstractObjective:Toexp1orethero1eofXueJiepowderandMaying1onghemorrhoidointmentinpromotingthehea1in

4、gofdiabeticfootu1cersundertheguidanceofthetheoryofremovingdecayandpromotingmusc1egrowinginChinesemedicine.Method:Aseriesof36casesthatmetthecriteriawasse1ectedwithdiabeticfeetthathospita1izedinourhospita1fromApri12017toApri12019,andtheyweredividedintotreatmentgroupandcontro1groupbyrandomnumbertab1egr

5、oupingmethod,ofwhich20caseswereinthetreatmentgroupandthecontro1groupGroup16cases.ThetreatmentgroupusedthemethodofdebridementanddressingwithMaying1onghemorrhoidointmentforexterna1use,andthecontro1groupusedthemethodofdebridementanddressingwithVase1ineointment.Thedifferencesinc1inica1comprehensiveeffic

6、acy,painVASscore,rednessandswe11ingsubsidedtime,woundhea1ingrateandpusvo1umewerecomparedandobservedbetweenthetwogroups.Resu1ts:C1inica1comprehensiveefficacy:Thetreatmentgroupcured10cases,Siginificanteffective3cases,effective4cases,ineffective3cases,thetota1effectiveratewas85%;thecontro1groupcured4ca

7、ses,marked1yeffective3cases,effective1case,andineffective8cases.Thetota1effectiverateis50%.Thedifferenceinefficacybetweenthetwogroupswassignificant(P0.05).(2)TheVASscoresofthetwogroupsweresignificant1yimprovedat1monthandha1fayearaftertreatment.Thetreatmentgroupwassignificant1ybetterthanthecontro1gro

8、up,andthedifferencebetweenthetwogroupswasstatistica11ysignificant(P0.05);Thetreatmentgroupwassignificant1ybetterthanthecontro1groupintermsofrednessandswe11ingreso1utiontimeandwoundhea1ingtime.Thedifferencewasstatistica11ysignificant(P0.05).Conc1usion:XueJiepowderCombinewithMaYing1ongHemorrhoidOintme

9、nthassignificanteffectsinpromotingthehea1ingofdiabeticfootwounds,re1ievingwoundpain,promotingrednessandswe11ing,andissuperiortothegenera1debridementanddressingchangegroup.Itsoperationissimp1eandefficient,anditisworthyofgrassrootspromotion.Keywords:XueJiepowder;MaYing1onghemorrhoidointment;dispe11ing

10、decayandpromotingmusc1egrowth;diabeticfoot1前言近年来，糖尿病足溃疡的发病率越来越高，足部并发症已是糖尿病患者最常见的住院原因，糖尿病足危害大，患者生存质量很差，有关糖尿病足的数据表明，每6位糖尿病患者中就将有1位在其一生中会发生足溃疡。糖尿病足溃疡源自于糖尿病导致的足部神经血管的病变，并导致局部组织的破溃、感染、骨髓炎、坏死等，其创面愈合疗程长、易反复，局部治疗通常非常困难，很多患者最后需要进行截肢或截趾。据统计，全球每年的非创伤性截肢中，有37.5%来源于糖尿病足，给患者造成了巨大的心理及经济负担Ez关于糖尿病足溃疡的治疗一直是棘手的世界难题。在国

11、内治疗糖尿病足方面，王可仪等通过糖尿病足临床研究结局指标分析指出，国内糖尿病足的治疗缺乏中医特色。发展中医药事业，己是当前国际形势下的重中之重.血竭粉为一种传统的活血药物，具有活血化瘀，生肌敛疮的功效；近期来，血竭粉被发现可应用于压疮的治疗，疗效显著。还有研究将血竭制成凝胶，发现具有抗炎作用效果,通过肉汤培养基比色法发现血竭凝胶对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、瘗疮丙酸杆菌、白色念珠菌和大肠杆菌的抑菌作用效果显著；中成药马应龙痔疮膏在创面修复方面的作用已得到认可，其价格低廉，首先应用于治疗外痔和肛裂，其药物组成：炉甘石、珍珠可去腐生肌、收湿敛疮，而琥珀、麝香活血化瘀，冰片清热解毒。冯群虎等在20

12、18年总结了马应龙痔疮膏的疗效，证实马应龙痔疮膏除了治疗褥疮外，还可治疗外伤性溃疡、褥疮、静脉炎、湿疹、烧伤以及冻疮等疾病；但目前国内关于马应龙痔疮膏在创面修复方面的成功报导层出不穷，但对于其在糖尿病足溃疡治疗方面的研究尚不详尽，此次研究就是基于中医“去腐生肌”理论探讨血竭粉加马应龙痔疮膏促进糖尿病足溃疡创面愈合的作用，通过血竭粉加重活血祛瘀功效，以期对糖尿病足这种供血较差的疾病起到良好作用。2.研究对象与方法2.1. 研究对象研究对象为2018年4月至2023年4月在我院住院的糖尿病足患者，选取符合纳入标准的病例36例，采用数字表随机分组方法分为治疗组和对照组；治疗组给予清创换药+创面应用血

13、竭粉及马应龙痔疮膏治疗，对照组给予清创换药+创面应用凡士林膏治疗。2.2.诊断标准(1)符合1999年WHO糖尿病诊断标准或此次住院前已经确诊为糖尿病；(2)符合2009年国际糖尿病足工作组关于糖尿病足的定义:与下肢远端神经异常和不同程度周围血管病变相关的足部溃疡、感染和/或深层组织破坏。2.3.纳入标准（1）年龄18-80周岁；（2）符合糖尿病足诊断标准；（3）符合TEXAS大学糖尿病足分期23期；（4）自愿参加研究并签署知情同意书。2.4.排除标准（1）电、化学、放射性等其他原因引起的皮肤溃疡及溃疡处有恶性病变，或者溃疡面积巨大，超过20cm2的创面；（2）妊娠或哺乳期；（3）近3个月内接

14、触过射线或使用过激素、化疗、生长因子类敷料及免疫抑制剂；（4）严重心功能、肝功能和肾功能异常（心功能NYHA分级3级，丙氨酸转氨酶正常对照值的2.5倍，血肌酎正常对照值的1.5倍）；（5）癌症患者；（6）精神障碍或阿尔茨海默病患者；（7）近3个月内参与过临床药物试验；（8）标准试验期间未能按规定用药或中途退出者。本研究已通过本院伦理委员会批准（伦理号STKPJ-BZYSY-2017T0）,患者及家属知情同意并签字确认。2.5.治疗方法患者取仰卧位，常规消毒足部创口周围皮肤，必要时做局部麻醉，按照双氧水、盐水、碘伏的顺序冲洗创口3遍；铺无菌单，进行创口清创，逐层去掉颜色发白失活组织，直到露出健康

15、出血的组织；再次消毒创面，治疗组用血竭粉加马应龙痔疮膏（对照组用凡士林膏）敷于无菌纱布上并涂匀，覆盖于创面上,再用敷料包扎，完毕。清创换药每日一次（或隔日一次）。治疗期间根据分泌物药敏结果合理选用抗菌药物，疗程4周。并规律监测、控制血糖，使空腹血糖三10mmo11o2.6.疗效评定方法2.6.1.临床综合疗效评定参照卫生部颁布的中药新药治疗急性疮疡临床研究指导原则来进行判定。其中包括临床治愈、显效、有效、无效。临床治愈:局部肿胀消失，并且皮肤颜色恢复正常,溃疡面完全愈合；显效:局部肿胀及皮肤颜色改善,溃疡面缩小70%以上；有效:局部肿胀及皮肤颜色改善,溃疡面缩小30%以上;无效:达不到有效指标。2.6.2.VAS评分采用疼痛视觉模拟评分法（ViSUa1Ana1ogueSca1e,VAS）用于疼痛评估O2. 6.3.红肿消退时间及创面愈合时间记录患者从治疗开始后患足红肿消退时间及创面愈合时间。3. 6.4.脓液量统计打开创口处敷料，在清创换药前，收集溃疡处脓液（可用ImI注射器进行抽吸），计算脓液量（包括纱布上脓液量+收集到溃疡处脓液）。4. 7.统计学方法应用SPSS21.0软件包对数据进行统计分析，统计方法选择：计数资料用非参数检验，计量资料运用t检验或方差分析。3.结果3.1. 一般资料研究终末治疗组20例资料完整，对照组16例资料完整，共计36