采购项目配置需求产品名称生殖医学中心试管婴儿胚胎培养实验室耗材2技术参数要求.docx

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1、附件1：采购项目配置需求1.产品名称：生殖医学中心试管婴儿胚胎培养实验室耗材2技术参数要求：序号材料名称预估年度采购数量技术参数1卵泡冲洗液50瓶（IOOm1/瓶）用途：用于在在采卵时使用，减轻卵细胞的应激反应：1规格要求：可提供IOOm1/瓶规格：2配子缓冲液100瓶（50m1/瓶）用途：用于洗涤配子：1规格要求:可提供50m1瓶规格;3受精培养液100瓶（50m1瓶）用途：用于为卵细胞和精子提供最佳环境，从而达到理想受精率；1规格要求：可提供50m1瓶规格;4卵裂培养液50瓶（20m1瓶）用途：可为胚胎外发育提供必需营养物质：资质：要求具备三类医疗器械注册证照；技术要求：1规格要求：提供医

2、院现用20m1瓶规格；5囊胚培养液50瓶（20m1瓶）50瓶（50m1瓶）用途：为胚胎体外发育至囊胚期提供必需营养物质，随后可移植至子宫；1规格要求：可提供20m1瓶、50d瓶规格:6精子培养液1瓶（50m1/瓶）用途：适用于辅助生育过程中精子的孵育培养；1规格要求：可提供50m1瓶规格：7精子梯度分离液套装20套(20m1*2套装)5套(50m1*2套装)用途:作为密度梯度分离介质用于分离精子；1规格要求：可提供20m1*2(80%*1,20%*1).50m1*2(80%*1,20%*1)套装规格；8精子分离原液1瓶（50m1/瓶）用途:作为密度梯度分离介质用于分离精子，使用时用配子缓冲液进

3、行稀释；1.规格要求：可提供50m瓶(80%)规格；9精子操作液5套（5*0.2nd/套）用途：用于作为卵胞浆内单精子注射手术过程中精子制动操作液使用；1规格要求:可提供5*0.2InI套装;10玻璃化冷冻液50套（20m1*3t10m1*1）用途:用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻；1规格要求：可提供(20m1*3,10m1*1)套装规格；11玻璃化解冻液20套（20m1*3）用途:用于玻璃化冷冻的人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的复苏；1规格要求：可提供(20m1*3)套装规格；12石蜡培养油400瓶（50m1）用途：用于体外生殖技术中用于体外授精和显微操作过

4、程中覆盖培养液：1.规格要求：可提供50m1规格；13透明质酸酶10套（5*1m1套）用途：用于移除人类卵母细胞周围的卵丘细胞(剥离)：1.规格要求：可提供5*E1套装规格：14精子冷冻液1套（6*12m1）用途：把液化好的精液样本直接冷冻1.规格要求：可提供6*12m1套装规格：15未成熟卵母细胞培养液1套(1*5m11*20m1,1*50m1)用途：；用于未成熟卵母细胞体外培养1.规格要求：可提供（1*5m1,1*20m1,1*50m1）套装规格：16剥卵管（体外受精显微操作管）IOoO支(140m)用途：用于清除卵母细胞周围的颗粒细胞或转移胚胎及卵母细胞。1规格要求：可提供提供140m内

5、径规格；17单精子注射针（显微注射针）300支用途:用于将卵胞浆内单精/注射；1规格要求：长度：5.5-6.5cm；内径：4.0-5.5m;外径：6-11m；头端角度：30-45。；18持卵针（持卵管）400支用途:在ICS1和其他显微操作过程中固定卵细胞或胚胎；1.规格要求：长度：5.5-6.5cm；内径：1530m；外径:90-140urn；头端角度：30-45；19卵裂球活检针200支用途:从胚胎中移取分裂球来做种机前基因诊断；1规格要求：长度：5.5-6.5cm；内径：15-25口m：20在线过滤器20个用途:去除输入培养箱气体中的有害物质；1 .性能要求：HEPA过滤层对细菌、抱子、

6、微尘等微利过滤效率298%；2 .性能要求：过滤有效期290天；21一次性加湿瓶20个用途:去除输入培养箱气体中的有害物质；22巴氏吸管1500支(3m1)用途：用于胚胎实验室配子和胚胎体外培养和操作：1规格要求：可提供3m1规格，长度2128mm；23玻璃巴氏吸管2000支用途：用于胚胎实验室配子和胚胎体外培养和操作；1.规格要求：尺寸223Omn1,带棉塞；24玻璃化冷冻载杆600个用途：用于存储经玻璃化冷冻的人卵母细胞和胚胎；25培养皿3500个(35*IOnun)用途:用于胚胎实验室配子和胚胎体外培养和操作1.规格要求：可提供35*1Omm规格;26培养皿600个(100*20mm)用

7、途:用于胚胎实验室配子和胚胎体外培养和操作1规格要求：提供医院现用100*2Omm规格；27紧扣盖平皿500个(50*9mm)用途:在体外受精卵胞浆内单精子注射操作中提供无菌、光学透明培养环境，优化操作和观察配子；1规格要求：可提供50*9mm规格；28中央井培养皿1500个(60*15mm)用途:用于胚胎实验室配子和胚胎体外培养和操作1规格要求：可提供60*15mm规格；29体外受精矮壁培养皿1个用途：在体外受精卵胞浆内单精子注射操作中提供无菌、光学透明培养环境，操作和观察配子：1规格要求：可提供69*22mm尺寸规格：30辅助生殖用培养皿（中心单孔培养皿）1个用途：制备、储存、操作或转移用

8、于体外受精或其他辅助生殖程序的人配子或胚胎；1规格要求：可提供55mm尺寸规格；31试管IOoo个(5m1)9000个(14m1)用途:用于胚胎实验室配子和胚胎体外培养和操作1.规格要求：可提供5m1、Mm1规格；32锥形管3000个(15m1)用途:用于胚胎实验室配f和胚胎体外培养和操作1规格要求：可提供15m1规格；33取精杯800个(Uon11,带盖)用途:用于胚胎实验室配子和胚胎体外培养和操作1.规格要求：可提供UOm1规格，带盖：34气密注射器1个用途:用于胚胎实验室配子和胚胎体外培养和操作1规格要求：可提供Im1规格；35移液管600支(5m1)5000支(IOm1)用途:用于胚胎

9、实验室配子和胚胎体外培养和操作1.规格要求：可提供Im1（0.O1m1精确度）、5m1（0.Im1精确度）、IOm1（0.ImI精确度）规格：36冷冻高杯700个用途:用于胚胎实验室配子和胚胎体外培养和操作1规格要求：直径Iomm,适配常规载杆；37铝架500支用途:用于胚胎实验室配子和胚胎体外培养和操作1规格要求：直径13mm；38胚胎解冻板1个用途:用于胚胎实验室配子和胚胎体外培养和操作3.商务要求：1 1.供应商可满足提供序号1-38号所有产品；2 2.序号112号的产品必须提供三类医疗器械注册证资质，序号13-38号的产品不做医疗器械注册证资质要求；备注：条款为本次招标项目的实质性要求

10、，不允许有负偏离。附件2：评审办法（综合评分明细表）序号评分因索分值评分标准说明1投标报价40%401价格分：投标材料满足招标文件要求且以投标总价最低的为评标基准价，其价格分为40分。其他投标单位的价格分统一按照以下公式计算：价格分=；评标基准价/投标总价）X402.投标总价投标总价=各项材料报价*预估年度采购数量1 .同品类材料若不同规格应分项报价；2 .以年度预估采购数量*对应规格报价计算总价；2技术指标37%37投标人提供的检测试剂的技术参数完全符合招标文件要求，没有负偏离得37分；技术参数不满足招标文件要求（负偏离），一项扣1分，扣完为止。3供应商能力13%41 .经办人的社保缴纳证明

11、2 .商业信誉良好和财务会计制度健全承诺函（要求见采购公告4.2.10）3 .具备履行合同所必须的设备和专业技术能力承诺函（要求见采购公告4.2.11）4 .最低报价承诺函（要求见采购公告5.3）每提供1个资料得1分，最多得4分。91.投标人需提供该产品2019年以来省内三甲医疗机构客户名单，每提供1家三甲医院业绩证明得1分，最多得9分以下三项材料均可作为依据：1合同复印件：2 .中标通知书：3 .发票复印件（若发票复印件上无产品明细则需附销货清单）：4售后服务10%10根据投标文件中提供的售后服务承诺、缺货应急方案、产品彩页介绍、耗材使用回访计划等进行综合评分。优得9T0分良得6-8分般得1

12、-5分未提供不得分附件3：采购文件书装订顺序采购文件书装订顺序1、封面（公司、项目、联系人、联系方式）2、目录3、品目及报价表（格式见附件3）4、规格型号、配置及偏离表（格式见附件3）5、企业营业执照（复印件）6、组织机构代码证、税务登记证（复印件）7、法定代表人授权书（原件，格式见附件3）暨经办人授权书，法定代表人、经办人身份证（复印件）8、生产厂家授权书（投标人不是生产厂家的）9、如是医疗器械，须提供“中华人民共和国医疗器械生产企业许可证”和“中华人民共和国医疗器械经营企业许可证”（复印件）10、如是医疗器械，须提供“医疗器械产品注册证和注册登记表”（复印件）11、如有产品质量和企业管理体

13、系认证（考核），请提供的有效证明文件的复印或扫描件，质量管理体系认证包括FDA、CE、ISO等认证（提供中文翻译复印件）12、质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告，性能自测报告，出厂检验报告的复印或扫描件13、如有其他证书：产品在技术、节能、安全、环保和自主创新方面获得的认证证书或制造厂家和产品所获国家级荣誉称号等复印或扫描件14、产品如有执行标准请提供相应资料（提供产品注册标准：YZB等资料供评审）15、产品质量及货源保证书16、售后服务承诺书，包括质量保证范围，售后服务体系、人员培训计划等，并提供相关人员证明材料，要求见评分办法“售后服务”说明；17、如有，提供进口原材料证明书或产品报

14、关资料等18、产品说明书或与投标医疗耗材型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。19、业绩证明文件（用户名单及联系人与联系方式，格式见附件3）,并提供相应证明文件，要求见评分办法“业绩”说明。20、如有，国家规定的其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的须提供相关证书。如：卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等；21、封底注：请务必按以上顺序装订资料，如有非中文资料，请同时提供中文翻译件。附件4：主要表格格式附件4-1：偏离表序号招标要求投标响应偏离及其影响注：1、此表要求投标文件与;悟标文件要求对应、逐一列出；2.投标文件中与招标文件要求有负偏离的内容必须在此表中列出，否则视为无效投标。供应商必须据实填写，不得虚假响应，否则投标无效并按规定追究其相关责任。法定代表人或授权代表签字：日期：附件4-2：用户情况表省外省级以上单位用户用户名称合同时间联系人及联系方式备注省内省级单位用户