产品批量生产确认程序.docx

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1、产品批量生产确认程序1目的保正确理解顾客对产品的所有要求，并在实际生产过程中，具有持续满足这些要求的能力。2适用范围适用于公司制造顾客产品的所有生产过程的批准。3职责3.1工程部负责组织各部门确定产品和过程特殊特性；3.2工程部负责确定设备与治具的要求，负责新设备与新治具申购与组织验收工作；3.3工程部负责PFMEA分析；3. 4生产部负责绘制车间平面布置图，绘制过程流程图，编制过程作业指导书；3.5品保部负责编制生产过程中所需的检验标准和检验规程；对测量设备进行分析和评估；对产品/过程特殊特性进行过程能力评估。编制生产控制计划。4工作程序4.1项目组负责确定产品和过程特殊特性；4. 2生产部

2、根据样件试制过程与工序节拍情况设计生产工序，制定制造过程流程图；4. 3工程部根据制造过程流程图对每道工序进行PFMEA分析，存在较大潜在风险时需编制相应的预防措施；4. 4品保部根据过程流程图、产品和过程特殊特性与PFMEA分析结果编制生产控制计划；4. 5品保部根据产品和过程特殊特性与生产控制计划编制生产过程中所需的检验指导书；4. 3生产部根据制造过程流程图与现场情况绘制车间平面布置图；4. 4生产部根据产品和过程特殊特性清单与生产控制计划编制过程作业指导书;4. 5生产部负责组织生产，该生产过程必须是18小时的连续生产，生产过程中：4. 5.1生产部负责统计生产数量；4.5. 2工程部

3、与生产部确定人员、材料、设备、操作方法能够满足先期策划的产能要求；4. 5.3品保部负责对测量设备进行分析和评估；4. 5.4工程部与品保部负责对过程特殊特性进行过程能力评估，确认过程特殊特性已满足要求；4. 5.5工程部与品保部负责对产品特殊特性进行过程能力评估，确认产品的特殊特性已达到客户要求；4. 5.6工程部与品保部抽取样件进行性能试验，并对试验结果进行确认；4. 6.7品保部负责对来料、生产过程与成品的检验记录进行确认；4. 5.8工程部与品保部负责对产品包装规范进行评价；4. 6工程部负责组织各部门对生产过程进行相关确认，各部门相关负责人填写生产过程确认表。5支持文件4.1 质量先

4、期策划控制程序5. 2生产和服务提供控制程序6相关图表序号表单编号表单名称归口部门保存期限1QR-RD-005产品和过程特殊特性清单工程部5年2QR-RD-006制造过程流程图工程部5年3QR-RD-007新设备、工模具清单工程部5年4QR-RD-008新设备、工模具验收报告工程部5年5QR-RD-009PFMEA工程部5年6QR-RD-O1O车间平面布置图生产部5年7QR-RD-O11过程作业指导书生产部5年8QR-RD-005检验指导书品保部5年9QR-RD-O12测量系统分析报告品保部5年10QR-RD-O13制程能力分析报告品保部5年11QR-RD-014生产控制计划品保部5年12QR-RD-O15产品过程质量检查表工程部5年13QR-RD-O16生产线过程确认表工程部5年