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1、工程变更管理办法1、目的为管理工程文件改进产品质量,提高生产效率及有效管理顾客变更。2、范围D针对客户确认或量产前产品的图纸、规范、包装等作出的设计、工艺变更。2)批量生产后,因客户要求、工装夹具、材料、工艺、设计等发生的变更。3、职责3.1 技术部:负责组织各相关部门对变更方案进行评审、方案实施、效果确认,发出工程变更评审单,主导实施变更并召集相关单位召开工程变更会议。3.2品保部:变更需求的提出及变更后产品的质量监督。3.3 生产部:变更需求的提出及实施变更的生产安排。负责统计变更前生产线物料数量(包含半成品、及产线在制品数量),与变更主导部门沟通变更前物料的处理方式。负责按工程变更评审单
2、要求处理变更前的物料。3.5 采购部:负责统计供应商剩余物料,将原材料变更后的要求及技术资料及时提供给供应商,并负责追踪供应商变更后的新物料的打样及送样,及应其他部门要求协调供应商。第一次变更物料的采购的通知。3.6 销售部:负责将产品的变更通知给客户并进行沟通确认,将客户的反馈信息提交相关部门。3. 7检测中心:负责变更后产品的可靠性测试。3.8仓库:负责统计仓库剩余变更前物料(必要时包含原材料)。4、程序4.1 变更申请的提出4. 11试产阶段对生产过程中产生的品质异常状况及OQC检验时发现的问题,由技术部对不良产品及问题点进行分析研究,确定需要进行工程变更的,由技术部填写工程变更评审单;
3、5. 1.2在生产过程中因机器原因或工艺原因需进行工程变更时,由生产部工艺工程师分析后提出工程变更评审单;6. 13量产客户投诉的问题,由QE召集生产、技术对问题进行分析,确定需进行变更的,由责任部门提出工程变更评审单;7. 1.4已量产产品在量产过程中客户提出的问题,由销售部直接将问题点反馈给技术部,由技术部对问题进行分析,确定需进行工程变更的,由技术部门提出工程变更评审单;4.1.5当客户端由于自身的问题需要对物料或工艺进行更改时,销售部将客户变更信息反馈给技术部,并提供工程变更评审单给技术部门分析、确认后进行变更。4.16技术部自身发现的产品质量、工艺等技术问题,经分析确定需进行变更的,
4、填写工程变更评审单,经各部门评审确认后安排变更。4.2变更方案的评审:4.2.1各部门发出的工程变更评审单后技术部负责工程师应发起对建议方案的评审,对未通过评审的应交由部门主管审批后反馈回原发文部门。4.2.2对各部门评审通过的工程变更评审单,量产前样品的工程变更如涉及到产品性能和关键参数时必须通知客户并得到客户批准后方可实施变更;已量产的产品不论何种因素发生的工程变更,必须通知客户并得到客户批准后方可实施变更。4.2.3在实施有可能导致客户产品的物理,机械,光学,电性能,质量或可靠性要求的产品或过程特性的变更时需要通知客户。4.2.4变更分类a)主要变更:一般为任何影响产品形状,配合,功能或
5、潜在影响产品质量和可性能的变更(设计变更、形状改变、尺寸变更、配合改变、性能改变、产品寿命改变、任何规定的产品或过程质量特性改变将会导致组件重新测试和认证的变更、生产地点改变、材料改变、二极管,线缆,连接器的改变),变更导致组件产品改变,需要在发货前得到顾客批准。b)次要变更:一般为任何不影响产品形状,配合,功能或潜在影响产品质量和可靠性性能的变更(零件编号方式的改变、生产过程和程序改变、设备搬迁、制程优化、不影响产品性能的外观改变),变更导致组件产品改变,需要报告客户。C)变更的实施对组件几乎不产生影响,不需要通告客户。4.2.5变更通知时间a)主要变更需要至少提前120天通知。b)次要变更
6、需要至少提前90天通知,c)与产品和材料寿命有关的变更提前6个月通知d)通知时应提交合理的变更资料以便客户评审。4.3工程变更的实施与验证:4.3.1专案负责人依据问题状况、客户需求、修改能力、验收程序及日程等决定设计变更完成时间。4.3.2技术部负责组织相关部门对设计变更方案进行评审,负责实施对设计变更方案的测试和验证及提供测试报告,若测试结果不符合要求,或试产结果达不到预期的效果,专案负责人继续整改。必要时通过实验室可靠性测试结果对设计变更方案进行确认。4.3.3对于客户要求而实施的变更,变更实施过程中步骤及细节,技术部随时将信息通过销售部反馈给客户知悉。4.3.4如发生产品材料、结构、外
7、观、功能等方面的变更,变更前必须通知产品第三方认证机构,如TUV,U1,金太阳等,获得确认后方可变更。4.3.5技术部应收集以下数据和验证资料提交客户,变更资料应保存五年以上,a)产品编号(正在使用的和新的)b)变更的描述和原因C)升级后的数据和说明书d)供应商变更后重新认证(确认)的数据e)变更的生效日期f)变更后第一次交货的时间g)变更的编号4.4工程变更的正式执行:4.4.1变更方案经核准验证后,技术部主导工程师填写工程变更评审单并将变更信息发放至各相关部门,即开始按工程变更评审单上的实施日期正式执行。4. 4.2相关部门接收到工程变更实施信息时应完成本职能的相关工作:a)由技术部组织重
8、新制作变更后的图纸、物料清单、工艺、技术标准及其他技术资料等。b)生管应立即对变更前库存物料和在制品物料进行统计,确认变更前物料处理方案。根据确认的变更前物料处理方案合理安排变更前物料的生产、封存、使用和报废,并根据工程变更实施计划安排物料后续的生产计划。C)仓库对库存的工程变更中物料分类标识,跟催生产线将不能使用的变更前物料及时退回仓库,以便统一处理。d)生产部检查工艺文件及工装夹具等是否需要做相应的变更,需要变更的同步安排变更。e)在对图纸、材料、工艺、技术标准及其他技术资料变更时:涉及供应商产品的变更,由采购部负责传递变更信息并组织供应商实施;不涉及供应商产品的变更由方案提出部门组织实施。d)品保部负责稽查各部门是否按工程变更上的处理方案执行。4.4 .3旧版文件由申请人统一回收并移交文控中心,不得遗漏。文控中心按规定处理制定、修订、废止的工程文件。4.5 变更后的跟踪与确认4.5.1变更后第一次发货日期一产品变更后第一次出货时必须将发货日期告诉客户。4.5.2由变更申请部门负责对工程变更事项的执行情况与效果的跟踪。5、相关文件无6、质量记录序号表单编号表单名称归口部门保存期限1QR-RD-002工程变更评审单技术部5年7、流程图工程变更流程图(量产后1工程变更流程图(量产前