程序文件和作指导书编制导则.docx

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1、有限公司文件编号：1DY1-O3-O1O1-2006作业指导书和操作规程版号：B第1次修改页码：第1页共2页程序文件和作指导书编制导则1目的为确保程序文件和作业指导书的编制在结构、格式、编制原则、内容和编号方法上一致，以便加强协调文件实施系统管理，特编写此导则。2适用范围适用于管理体系程序文件和作业指导书的编制和修订。3职责3.1 本导则由管理部编写和修改，分管领导审核，管理者代表批准。3.2 各职能部门负责各自分管业务范围内的程序文件和作业指导书编制和修订。4结构和格式4.1结构4.1.1 程序文件的结构一般包括目的、适用范围、职责、程序、相关/支持性文件和记录及术语等方面内容。并按章、节、

2、条、款、项的顺序编排。如：1（章）11（节）111（条）（款）a（项）4.1.2 作业指导书涉及范围较广，不同的对象有不同的要求。因此，在编写形式上各有所不同。但结构应参照程序文件的要求尽可能实行统一。4.2格式4.2.1版面的大小参照GB/T1.12000标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则,采用A4型纸版面。4.2.2装订形式统一在左侧装订。4. 2.3表头表头一般要包括：企业的名称、文件类别和编号、版号、页码、第几页、共几页等。4. 2.4编号规则程序文件和作业指导书的编号应是唯一的，应按下述规则进行编号：1DY1-XXXXXXXX公司文件文件孩希一代号层次号序号年号5程序文件的

3、内容5. 1目的说明本程序所控制的活动或过程及控制的目的。版号：B第1次修改作业指导书和操作规程页码：第2页共2页5.2 适用范围说明本程序所涉及的有关部门的活动或过程，涉及的相关人员或产品等。5.3 职责规定负责实施该项程序或作业的部门或相关人员及其责任和权限。5. 4控制程序主要描述按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节，保持合理的编写顺序。明确输入、转换的各项环节和输出的内容，其中物资、人员、信息和环境等方面应具备的条件，与其他活动接口的协调措施；规定应做什么事情；明确每一活动的实施者；规定活动的时间；说明在何处实施；规定具体的实施办法；所采用的材料、设备；所引用的文件；如何进行控制

4、；应保留什么记录,以及例外情况的处理等。5.5相关/支持性文件指出本程序所引用的相关文件的名称、编号等。5. 6记录所使用的记录、表格等。记录的保存和期限，写明表格的名称。5.7术语对本程序所涉及并需说明的专业术语进行说明或范围进行界定。6作业指导书的内容按活动或过程的进行顺序，明确每个环节中的各项因素。即由什么人干（或什么部门或什么岗位），干什么，干到什么程度，到达什么要求，如何控制，形成什么结果、记录和报告。此外作业中还应涉及可能出现的任何例外事项，规定可能发生质量问题的预防措施，以及一旦发生质量问题应采取的纠正措施。7程序文件和作业指导书编制注意事项与质量管理体系的持续改进指南适当接口；作业指导书支持相应的程序文件，且与程序文件规定相一致。必须符合企业实际，搞清各项活动的全部输入与输出，并加以全面控制，可操作性强。