奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘临床应用专家共识重点内容.docx
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1、奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘临床应用专家共识重点内容摘要和关键词摘要奥马珠单抗是治疗哮喘的生物靶向药物,推荐用于血清IgE升高、吸入性糖皮质激素联合长效2受体激动剂控制不佳的6岁儿童中重度过敏性哮喘。对于哮喘合并过敏性鼻炎、慢性尊麻疹、特应性皮炎、食物过敏等,奥马珠单抗有较好临床疗效,并且在季节性应用及IgE水平过高时,该药物的个体化应用亦受到临床关注。为规范儿童奥马珠单抗临床应用,中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组参考国内外循证医学证据,达成了奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘临床应用专家共识,供临床实践参考。关键词奥马珠单抗;过敏性哮喘;过敏性疾病;儿童;共识支气管哮喘(简称哮喘)是儿童时期最常
2、见的慢性气道炎症性疾病,以慢性气道炎症和气道高反应性为特征,具有反复发作的喘息、咳嗽、气促和胸闷等临床特点的异质性疾病。患病率呈逐年上升趋势口-3O目前临床上多以吸入性糖皮质激素(ICSICS联合长效2受体激动剂(ICS-1ABA白三烯受体拮抗剂(1TRA)等控制类药物治疗儿童慢性持续期哮喘,过敏原特异性免疫治疗适用于有适应证的患儿。但仍有部分哮喘患儿控制不理想。多中心调查结果显示4,19.9%的216岁哮喘患儿哮喘未达控制。全国流行病学调查数据显示5,分别有77%和47.3%的哮喘患儿1年内曾发生哮喘急性发作或因哮喘急性发作住院。过敏性哮喘是儿童哮喘的最常见表型,IgE介导的I型变态反应是儿
3、童过敏性哮喘的主要免疫学机制,也是型炎症的重要表型。研究显示,83.0%98.6%的哮喘患儿总IgE水平升高或过敏原特异性IgE检测为阳性60儿童哮喘合并过敏性鼻炎、尊麻疹、特应性皮炎、食物过敏等系统性过敏症比例较高,此类表型的哮喘可能是构成对ICS-1ABA控制治疗反应性差的型炎症表型主要来源。重组人源化抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗(Oma1iZUmab)是全球第1个治疗哮喘的生物靶向药物,已在临床应用10余年。儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)M7推荐其用于血清IgE升高、高剂量ICS-1ABA无法控制的6岁中重度过敏性哮喘。临床实践显示,奥马珠单抗对于哮喘合并过敏性鼻炎、慢性尊
4、麻疹、特应性皮炎、食物过敏等有较好临床疗效,并且在季节性应用及IgE水平过高时,该药物的个体化应用亦受到临床关注。目前,对于奥马珠单抗的使用疗程和剂量调整方案尚没有统一认识。为了规范奥马珠单抗治疗学龄期儿童和青少年过敏性哮喘的临床应用,建立适用于中国哮喘患儿的优化治疗方案,中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组结合中国国情及全球循证医学证据,对奥马珠单抗治疗儿童过敏性哮喘及其他IgE介导的过敏性疾病的相关问题进行充分讨论,达成了奥马珠单抗临床应用专家共识,供临床实践参考。1过敏性哮喘的定义及诊断过敏性哮喘又称变应性哮喘(a11ergicasthma)或特应性哮喘(atopicasthma),既
5、往亦称为外源性哮喘(extrinsicasthma),是指由过敏原致敏引起和/或触发的一类哮喘,是哮喘的主要类型或表型,尤其在学龄儿童,占哮喘的60%80%80在明确诊断哮喘的基础上,具备以下情况中的一项或多项,支持过敏性哮喘的诊断7-9:(1)典型的过敏病史或哮喘发作是因暴露于过敏原而触发;(2)伴有过敏性鼻炎、食物过敏、湿疹或特应性皮炎等;(3)存在过敏原致敏的实验室依据:过敏原皮肤点刺试验阳性、血清过敏原特异性IgE水平升高或总IgE水平升高;(4)外周血嗜酸性粒细胞(EOS)计数增高;(5)呼出气一氧化氮(fractiona1exha1ednitricoxide,FeNO)水平升高;(
6、6)诱导痰细胞学检查显示EOS比例增加。其中过敏原检测为最直接的实验室证据。2IgE与过敏性哮喘IgE是I型变态反应疾病发病机制中最重要的免疫球蛋白,也是过敏性哮喘气道炎症反应的核心。血清IgE含量在不同年龄的健康人群中存在较大差异,随着年龄增长呈上升趋势,1015岁达到高峰,此后逐渐下降。此外,IgE水平还受环境、种族、检测方法等因素的影响10o有研究显示,814岁无过敏因素的正常儿童,总IgE的均值为45k1(即45Im1)110110岁总IgE水平的变化规律见图112oIgE是由2条相同的轻链和2条相同的重链组成的免疫球蛋白,每一条链均含有1个可变区(VH或V1)和1个或多个恒定区(CH
7、或C1),见图213o轻链和重链的可变区共同组成了IgE分子的抗原结合位点。重链的恒定区(Fc片段)包含IgE与效应细胞表面IgE受体(FcR)的结合位点(c3区域的N-糖基化位点IIgE受体包括高亲和力受体(FcRI)和低亲和力受体(FcR)两种类型,前者主要表达于肥大细胞、嗜碱粒细胞和树突状细胞,后者表达于B淋巴细胞、单核巨噬细胞和EoS等130IgE在血液中的半衰期为25d,但通过与FcRI的结合后及肥大细胞的调控作用,在血液中可持续存在几周甚至几个月。机体首次暴露于过敏原时,激活初始ThO细胞分化成Th2细胞。Th2细胞主要功能为介导体液免疫应答,合成并释放白细胞介素(I1)-4、I1
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