药用高分子材料复习提纲.docx

《药用高分子材料复习提纲.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药用高分子材料复习提纲.docx（3页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、Avice1PH型&Avice1RCS&Avice1KG-801AViCeIPH型主要用于固体制剂，特点为：改善粉体的压缩成型性；改善粉体的流动性和可塑性；具有一定的嵌合能力和均一的混合性；具有独特的吸附性。AViCeIRC型主要用于液体制剂，特点为：具有悬浮稳定性；具有乳化稳定性；触变性良好。AViCeIKG-801具有超高成形性，特点为：需加量少，容易使片剂小型化；低压力下易成形，适于压制因受压力而易被破坏的物质(如：酶、抗生素、含包衣颗粒的压片)；适合湿法、干法、直接压片的所有制造方法。高分子材料的五大主要功能成膜作用；阻滞作用；吸水膨胀；增稠增粘；生物降解。常用作高效崩解剂的辅料、肠溶

2、衣材料、全粉末直接压片辅料、可用作致孔剂的辅料、薄膜包衣液的材料(水分散体)等等，请作出类似总结，例如：常用做高效崩解剂的辅料：装甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取化羟丙基纤维素(1-HPC)、交联聚丙烯酸钠(交联PAA-Na交联聚乙烯此咯烷酮(交联PVP)和交联装甲基纤维素(CC-Na)o肠溶衣材料：全粉末直接压片辅料：预胶化淀粉可用作致孔剂的辅料：薄膜包衣液的材料(水分散体)：麦芽糖糊精、环糊精包合物的增溶机理、包合物的制备方法应用及环糊精衍生物环糊精包合物的制备方法主要有饱和水溶液法、喷雾干燥法、研磨法、冷冻干燥法和超声波法。水溶性环糊精系列主要有-环糊精、Y-环糊精、-环糊精的甲基化衍生

3、物(DM-CD与TM-CD)及羟丙基-环糊精(2HP-CD与3HP-CD)等。疏水性环糊精系列主要有乙基化-环糊精(E-CD)和乙酰化-环糊精(AC-B-CD)。聚合物的化学反应的特征大分子的反应速度较慢，并且聚合物的化学反应不完全，具有局部反应的特点；产物不纯，副反应多；大分子化学反应只需加入少量的试剂即可引起性质上的巨大变化，而低分子化合物，一般需要等摩尔试剂。自由基聚合反应的特征自由基聚合反应的特征可概括为慢引发、快增长、速终止。引发速率是控制总聚合速率的关键；聚合体系中只有单体和聚合物组成；延长反应时间可提高单体转化率，对分子量影响较少；少量阻聚剂即可终止自由基聚合反应。目前的薄膜包衣

4、发展状况目前的薄膜包衣工艺多采用有机溶剂作为介质，易于包衣成膜，但由于有机溶媒的大量使用，工艺上存在明显的局限性：溶剂易挥发、毒性大、易燃、易爆，溶剂价格成倍上扬，包衣设备上要安装昂贵的溶剂回收、防爆、空气污染监测装置等。采用水作为包衣溶剂可以避免有机溶剂的上述缺点，但能够溶解于水中的聚合物品种不多，适用性太窄。有机溶剂或水溶液包衣的共同限制是包衣液中聚合物固体含量偏低，包衣过程费时耗能。水性包衣是继薄膜包衣之后在包衣技术上的又一次突破,所谓水分散体是指以水为分散剂，聚合物以直径约501200nm的胶态颗粒悬浮的具有良好物理稳定性的非均相系统，其外观呈不透明的乳白色，故也称为胶乳（Iatex）

5、。利用水性分散体包衣的制剂技术称为水性包衣技术。水性包衣的优点是：固体含量高达30%,包衣需蒸发水量少，能相对缩短包衣时间，有效防止水分渗入片（丸）芯；粘度低，易于操作，成膜均匀；水仅为分散介质，而不是溶媒，因此与水溶液包衣相比，所需干燥热能相对较低；与有机溶液包衣相比，包衣液的喷雾干燥损失少，包衣效率较高；在包衣过程中不易产生静电现象；完全避免有机溶剂,降低了制剂成本；可用于缓控释制剂等的包衣。水分散体的粘度特性及成膜机理聚合物水分散体的粘度不依赖于分子量。水分散体中聚合物以微小胶粒形式存在，而普通有机溶液中聚合物以分子形式存在，两种情况下聚合物含量对粘度的影响显著不同。在包衣操作中，随着溶

6、剂挥发，固含量持续提高，水分散体的粘度仍可基本保持不变，而有机溶剂包衣则粘度很快增加。高固体含量条件下的低粘度性质是水分散体用作包衣液的一个特殊优点，它意味着可有效缩短包衣时间，避免高浓度有机溶剂系统中普遍存在的粘片粘锅现象。水分散体粘着于固体表面后水分不断蒸发使聚合物粒子愈来愈靠近,包围在胶乳粒子表面的水膜不断缩小产生很高的表面张力，促进粒子进一步靠近，并且发生因高分子链中残留能量导致的高分子链自由扩散，在最低成膜温度以上，最终产生粘流现象而发生粒子间的相互融合。增塑剂的作用机理、类型与选用原则增塑剂能插入高分子材料链间，削弱大分子链间相互聚集的作用，破坏大分子链间形成的交联结点，从而使高分

7、子骨架延展和软化，减少张力、增加链延伸率和柔韧性，降低玻璃化温度（Tg）,软化温度或熔点等，从而降低最低成膜温度（MFT）,软化聚合物胶粒，促进其变形，融合成均匀的膜。根据增塑剂的溶解性质，可以分成水溶性和脂溶性增塑剂两类。增塑剂的选用原则是要求高分子材料与增塑剂间具有相容性。若增塑剂与高分子材料的相容性差，则在薄膜衣干燥或贮存时，由于高分子内聚力的作用将增塑剂逐出薄膜，失去增塑效果，在薄膜衣表面出现油膜或油滴等相分离的现象，俗称出汗现象。丙烯酸树脂的主要类型及其在制剂学上的用途。丙烯酸树脂主要有肠溶型I、n、In号，含竣基在高PH下溶解；胃溶型含叔胺基团，在酸性条件下溶解；胃崩型含酯基，在酸

8、性与碱性条件下均不溶解；渗透型含季胺基团，在酸性与碱性条件下均不溶解。在制剂学上的用途如下：1 .包衣材料1）胃溶型IV号：薄膜包衣材料，不影响药物的崩解和溶出，可掩色、掩味、避光和防潮，增加稳定性（与HPMC类似，但HPMC有吸水性）。2）肠溶型树脂（I、II、In号）：用作肠溶包衣或防水隔离层材料。3）胃崩型树脂：薄膜包衣材料，掩盖药物的不良气味、避光和防潮；防水隔离层材料。如分散片、胃崩型缓释片、包衣颗粒及小丸。4）渗透型包衣：缓控释包衣材料。高渗型与低渗型（EudragitR110（口EudragitRS100）,常加入HPMC、HPCMC调节释药速度。2 .缓控释的骨架材料：肠溶型树

9、脂、HI号（EUdragit11OO和EudragitS100）,EudragitR11OO和EudragitRS100+HPMC（Carbopo1934）03 .微囊、微球的载体材料：肠溶型树脂H、III号（EUdragit11OO和EUdragitS1o0）。4 .固体分散体载体材料：主要其起缓控释作用，Eudragit11O0、EudragitS100,EudragitR11OO和EudragitRS1OOo聚维酮的主要类型及其在制剂学上的用途。聚维酮主要有K系列、S系列用于粘合剂、助悬剂等；C系列（不含热原）用于注射剂和眼用制剂。在制剂学上的用途如下：1 .片剂或颗粒剂的粘合剂1）如P

10、VPK-29/32、K-25、K-30、K-90适用于泡腾片、难溶性、遇热湿敏感药物、疏松性药物片剂的粘合剂。2）如PVPK-90D、K-90M和S-630适用于干粉压片、粉末直接压片的干燥粘合剂。2 .固体分散体的载体:如PVPK-29/32、K-25、K-30等。3 .薄膜包衣材料：S-630；PVP+PVA4 .缓控释制剂1）膜控释片（微丸）衣的致孔剂2）骨架片的粘合剂：PVPK-2932K-25、K-30；PVPK-90为亲水凝胶材料，延缓药物释放。PVA的合成路线及PVA久置后会发生什么变化试题：题量适中，名词解释、简答题与问答题在给出范围内，保证人人及格！选择题与判断题在讲课与交流PPT范围内，提倡多劳多得！最后希望诸位好好复习，统统考个好成绩！填空题15个（30分）名词解释5个（15分）英文给出判断题10个（20分）简答题3个（15分）问答题2个（20分）