医疗设备相关人员培训管理制度.docx

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1、医疗设备相关人员培训管理制度1、为了增强医护人员对设备(仪器)类医疗器械的质量管理意识，使操作设备(仪器)类的医护人员具备、提高岗位工作的能力，特制定本培训管理制度。2、医院信息装备部-设备科应根据科内的人员职责和岗位要求，进行岗位职责培训。各科室对设备的操作人员应经培训合格后方可上岗。3、培训内容：(1)医疗器械管理部门：国家有关医疗器械方面的法律、法规、行政规章以及有关规定。与医疗器械产品有关的国家标准、行业标准、注册产品标准。与本单位有关的医疗器械品种的产品说明书、技术说明书以及操作规程。本单位制定的医院管理制度、岗位职责。与医疗器械相关的专业知识。(2)使用设备的科室：针对本科室使用设

2、备的产品性能、特点、结构，选派操作人员，经院领导批准后，送生产厂家或培训基地学习。也可请生产厂家的工程技术人员到医院现场指导。培训工作应由具备相应资质，熟悉产品性能、结构,了解国家法律、法规，具有实践经验的工程技术人员进行,以确保培训需求。使用操作人员须经培训合格后，熟练掌握设备性能、日常保养和操作技术后方能使用。信息装备部-设备科应对培训活动形成完整的培训及考核记录，并建立培训人员档案。对国家有特殊要求的医疗设备，操作人员须参加国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可进行上机操作。甲、乙类大型设备，如CT、MRI、DSA,超声、SPECT,医用直线加速器等的医师、技师、物理师和化学师等放射工

3、作人员及特种压力容器的使用操作、维护人员，均须取得相关资格证明后才能上岗。4、医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操作规程和安全维护保养制度，每台装备均应配有医疗设备维护记录本，并按时记录。医疗设备专管人员必须定期检查仪器医疗设备使用者执行操作规程情况，定期考核，不合格者不得继续操作仪器医疗设备。5、贵重医疗设备要求专人管理、专人操作。因工作需要必须移交他人操作时，应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和安全维护保养注意事项，否则后果由原操作人员负责。6、操作人员要严格按照医疗设备操作规程进行操作，因违反操作规程引发的设备故障，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。7.未经培训擅自操作仪器医疗设备或有章不循造成仪器医疗设备故障或医疗事故者，责任自负，并按医院有关规定处理。8、信息装备部-设备科或使用科室需对设备操作人员进行培训与再培训，并进行考核，并做好记录（注明培训人、受培训的人员，培训内容，培训时间和地点）