近红外组织血氧参数无损监测仪参数要求.docx

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1、近红外组织血氧参数无损监测仪参数要求1具备监测局部组织血氧饱和度(TOI),可反映局部组织的氧供应与消耗动态平衡。2.可同时提供使用说明书和国家知识产权局颁发的发明专利证书，证明仪器具备监测局部组织血红蛋白浓度指数(),该指标可从血容量角度反映局部组织的灌注情况，TI1I=kBV-JICT,其中k为光学系数、Bv为血容量、HCT为红细胞压积。3 .具备监测局部组织中氧合血红蛋白浓度相对测量初始值的变化量(CHbO2)4 .具备监测局部组织中还原血红蛋白浓度相对测量初始值的变化量(CHb)5 .具备监测局部组织中总血红蛋白浓度相时测量初始值的变化量(CtHb)6.提供产品注册检验报告且能证实TO

2、1显示范围：099.9%,TOI测量范围：30%80%,且注册检验报告中实际测量结果指出误差满足W0.5%。7.提供产品注册检验报告且能证实TH1测量范围及精度：03.0,且注册检验报告中实际测量结果指出误差满足W0.1%,8 .提供产品注册检验报告且能证实CHbO2测量范围及精度：-3030umo11,且注册检验报告中实际测量结果指出误差满足W1umo1/1。9 .提供产品注册检验报告且能证实CHb测量范围及精度：-3030umo11,且注册检验报告中实际测量结果指出误差满足1umo1/1。10.提供产品注册检验报告且能证实ACtHb测量范围及精度：-3030umo11,且注册检验报告中实际

3、测量结果指出误差满足W1mo1111 .仪器通道数：2个，每个通道可同屏监测、显示5个生理参数的数值和趋势曲线，且每个通道均可用于监测脑组织、肌肉组织等局部组织的血氧信息。12 .组织血氧探头适用于：成人、儿童、新生儿、早产儿。13.信号质量要求：符合红色、黄色、绿色三级图标。14.测量过程中可设置Mark点，且可对mark点进行自定义编辑。15.数据输出符合安全要求，用U盘拷贝数据输入密码不少于7位。16 .用户可在测量状态或非测量状态下可同时满足回顾本次测量过程中任意通道的TOI、THI、ACHbO2、ACHb和CtHb数据和趋势曲线。17 .回顾有移动刻度线，显示不同时刻的测量参数数值；

4、可放大缩小时间轴。18 .使用说明书明确指出产品符合YY0505-2012标准电磁兼容有关要求。19.使用说明书有“指南和制造商的声明一一电磁抗扰度”，明确了抗扰度试验“静电放电GB/T17626.2”、“电快速瞬变脉冲群GB/T17626.4”、“浪涌GB/T17626.5”的要求。20 .具有历史回顾功能，且可选择性导出所需的测量数据。21 .操作方式：同时满足触摸屏和快捷健方式。22.探测光源：三种波长的1ED,非激光光源：使用说明书明确指出算法：空间分辨算法(SRS)o23.探头发光峰值波长范围，符合：76020nm.81020nm.85020nmo24 .刷新频率:3秒/次25 .显示屏幕11英寸26 .1印发光管平均辐射功率W15mW,且功耗：70VA27 .硬件配置处理装置：CPUAtme1AT91SAM9G45,ARM9,400MHz,系统软件：IinUX2.6.3028 .用户登录可分为管理员和普通用户，其中管理员可以添加或删除普通用户。