纠正和预防措施管理程序.docx

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1、QM*有限责任公司管理标准QG/CX-02管理程序纠正和预防措施管理程序20-00-00发布20-00-00实施文件修订记录表文件编号、名称：QG/CX-02纠正和预防措施管理程序编制、修订原因说明：部门名称更改订数修订前内容修订后内容12核稿：审核：会签：会审：批准：纠正和预防措施管理程序1目的和适用范围本标准规定了对显著性或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。本标准适用于本公司对显著性不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。2术语和定义2.1 纠正

2、措施：为消除不合格产生的原因，以防止再次发生所采取的措施。包括:纠正、原因分析、措施和举一反三。2.2 预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。2.3 防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。2.4 显著性不合格：指现在已经发生的、可知道的产品质量/交付/服务等不合格的情况。2.5 潜在性不合格：指现在尚未发生，但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量/交付/服务等不合格。2.6 重大质量问题：a）直接影响公司信誉；b）经济损失万元以上的质量问题；c）违返本公司产品相关的政策法规及标准。3职责3.1 管理部3.1.1 负责对管理环节纠正预防措施的提出给予立项，并

3、对实施情况进行检查、考核；3.2 品质保证部3.2.1 负责对产品实物环节纠正预防措施的提出给予立项，并对实施情况进行检查、考核；3.3 各相关部门3.3.1 负责纠正/预防措施项目的提出，正确制订、实施、验证纠正预防措施。2管理要点和流程责任人流程图工作输出活动描述问题出现部门品质保证部/管理部品质保证部/管理部品质保证部/管理部责任部门出现不符合纠正/预防措施报告单1 .1不符合项目反馈至纠正/预防措施的主办部门后，由责任人进行评估。4 .1.1属于下述情况，应执行纠正措施：a）进货检验环节出现重大不符合；b）生产过程中出现重大质量异常；c）客户投诉批量质量问题；d）困扰生产效率或品质的问

4、题；e）内外部审核发现的不符合项；f）管理效率低下、经营目标未达成等事项；g） SPC中出现的异常点；h） FMEA中出现的高风险项目，等4.1.2属于下述情况，应执行预防措施:a）通过数据分析统计发现有不合格趋势；b）其它车间/产品中从已发生类似不合格的区域或产品中借鉴；等4.2整改立项4.2.1品质保证部对产品实物环节的不符合进行评估，管理部对管理环节的不符合进行评估,符合上述条件的,给予立项整改。4.2.2根据公司经营发展需求或领导要求的项目，可直接立项。4.2.3品质保证部/管理部可每年定期组织不符合项立项评审，对于影响生产、质量控制、管理提升的项目，组织立项,调动公司资源实施整改。4

5、.2.4立项通过后，品质保证部/管理部下发纠正/预防措施报告单，填写不符合项措施，规定整改责任人和完成期限，将纠正/预防措施报告单发放至责任部门（当顾客有要求时，应按顾客要求执行）。流程名可：纠正和预防措施管理碑程责任人流程图工作输出活动描述责任部门责任部门责任部门品质保证部/管理部责任部门4.2.5品质保证部/管理部分别将所管属范围内的通过立项的纠正/预防措施报告建立台帐实施管理。4.3采取临时对策4.3.1未立项的项目，由责任部门对不符合项采取纠正,并自行验证效果。4.3.2责任部门接到纠正/预防措施报告单后，应先采取临时措施，消除不合格影响,使其达到合格状态。4.4原因分析责任部门或项目

6、组通过数据的收集、现状的把握，分析不符合产生的原因，一般采取识别不合格产生的各种可能原因，并逐一验证的方式进行。4.5制定对策责任部门或项目组根据不符合产生的每项原因，落实整改措施加以消除，并规定每项措施实施的责任人、完成进度。4.6整改对策上报责任部门或项目组将填写临时对策、原因分析、整改措施的纠正/预防措施报告单上报至品质保证部/管理部，由品质保证部/管理部进行评估，不符合要求的责任部门应再次提交对策，符合要求后录入管理台帐，并实施跟进。4.7整改措施实施措施中规定的责任部门或人员按措施规定实施整改对策，并将对策实施的相关证据和资料提报至技术品管科或管理部。流程名称：纠正和预防措施管理流程

7、责任人流程图工作输出活动描述品质保证部/管理部品质保证部/管理部责任部门品质保证部/管理部I4.8品质保证部/管理部对责任部门在实施整改对策过程中，对措施是否正确执行进行跟进，并根据责任部门提交的资料对验证措施的执行情况。所有跟进的情况和结果，应在纠正和预防措施报告单或台帐中进行体现。4.9整改效果评估4.9.1品质保证部/管理部将实施整改项目的前后状况和数据进行对比，组织对整改效果进行评估。4.9.2经评估有效的措施，品质保证部/管理部给予结案，评估无效的措施，责令责任部门重新分析原因或再执行整改措施。4.10整改措施固经4.10.1有效的整改措施，责任部门应通过制定管理标准、办法，或修改相

8、应作业文件、对员工实施培训的方式，进行固化。措施跟进I措施固化结案关闭)3引用文件5.1不合格品管理程序QG/CX234记录序号记录编号记录名称填写部门保存部门保存期限1CX-01-02纠正/预防措施报告责任部门管理部/品质保证部三年附加说明：本标准由管理部起草并负责解释。本标准由品质保证部归口管理。本标准起草人：本标准审核人：本标准批准人：本标准首次修订发布日期：20年月日本标准本次修订发布日期：20年月日纠正/预防措施报告CX-01-02CX30-01NO.纠正措施：口预防措施：不合格项发生部门发生日期不合格项描述填写人：日期：部门负责人：日期：临时措施填写人：日期：因析原分填写人：日期：永久纠正和预防措施填写人：日期：部门负责人：日期：防错法是：口否：口和措审见正防评纠预施意评审人：日期，和措行况正防执纠预施情填写人：日期：果证效验验证人：日期：备注