海王首营品种索要材料目录新.docx

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首营品种索要材料目录1、药品注册证、或再注册批件，有变更的索取药品补充申请批件；2、药品质量标准；3、药品本批次检验报告书；4、药品标签或说明书（批件）；5、说明书和包装原件及备案件（最小包装）；6、专利证书及本年度专利缴费证明复印件（属于专利品种的）；7、进口药品注册证、医药产品注册证或进口药品批件；8、如进口麻醉药品、精神药品除进口药品注册证、医药产品注册证或进口药品批件外，还应取得进口准许证；9、如生物制品，还索取生物制品批签发合格证、进口生物制品检验报告书；10、如进口中药材，索取进口药材批件；