《循证针灸临床实践指南：心律失常》标准项目提案材料.docx

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1、中国针灸学会标准项目提案*项目名称1仲文）循证针灸临床实践指南：心律失常*项目名称（英文）Evidence-basedGuidelinesofClinical Practicewith Acupuncture:Cardiacarrhythmia*制定或修订2制定修订被修订标准号无采用国际标准3组织名称无采标号无一致性程度标识4IDT无MOD无NEQ无采标中文名称无采用快速程序5程序类别代号无语项目类别代号无快速程序代码无*提案建议单位北京中医药大学*提案人刘存志*联系人刘存志*单位地址北京市朝阳区北三环东路11号*邮政编码100069手机15901261692电话或传真E-maillcz_tg

2、*计划起始年2020 年*完成年限2021 年*目的、意义和必要性目的：心律失常是临床常见的心血管疾病，以心脏搏动或节律异常为主要特征。目前，口服抗心律失常药物、导管消融术、电复律等是指南推荐的治疗方案，但这些方案往往存在适应症有限、不良反应显著、并发症较多等局限。针灸作为世界非物质文化遗产，已在183个国家和地区广泛应用，可治疗疾病达500多种，在治疗心血管疾病方面疗效显著。至今已有多项临床试验证实了针灸治疗心律失常的有效性和安全性。与此同时，针灸标准化随着针灸国际化应运而生，在中国针灸学会组织研制的循证针灸临床实践指南中，为20多种病症的针灸临床治疗提供了实用、规范的方案。目前，临床和动物

3、研究均证实了针灸治疗心律失常的有效性和安全性，为进一步了解临床中针灸治疗心律失常的情况，探讨制定循证针灸临床实践指南：心律失常的必要性，本课题组就相关问题选取全国各级医院的59名临床专家学者进行调研，调研报告见文末附件1。本次调研结果发现：从学历、职称、所在单位及从事相关专业年限等统计的基础信息上看，调研对象具有以下特征：以具有博士学位的医疗机构中高级职称针灸医师为主，也有医学院校的教师和科研机构的研究人员。参与调研的针灸从业人员临床经验较为丰富，且分布于全国各地，意见具有一定代表性。通过对针灸治疗心律失常的适宜干预人群、治疗措施、可改善的临床症状、安全性等情况进行调查发现：针灸可以作为治疗心

4、律失常的辅助手段，提高临床疗效，适用于心源性疾病、非心源性内科疾病、日常生活因素引发的心律失常。在针灸治疗心律失常时要重视辨证论治，也应该适当考虑辨经论治。月俞穴的选择是影响针灸疗效的重要因素，在临床诊疗过程中应重视特定穴的应用（如内关、神门、膻中、心俞）。多数调研对象认为针灸有助于可改善患者心悸、呼吸困难或短促、胸痛、胸部不适感、疲劳、头晕等临床症状，并能调节心律/心率；对于心律失常介入/外科手术治疗后（如导管消融术后、心脏起搏器植入术后）的患者，针灸可以降低其术后复发率、减少相关心血管事件发生率、改善患者生活质量和精神心理状态。在针灸的安全性方面，多数调研对象认认为针灸治疗心律失常的不良反

5、应较少。基于当前针灸治疗心律失常相关临床问题调研的结果，针灸被认为是一种有效且安全的治疗手段，可以辅助应用于心律失常的管理中。因此，制定循证针灸临床实践指南：心律失常都很有必要，尤其是在规范针灸专病的治疗方案方面尤为重要，有助于提升国际针灸医疗服务治疗，促进针灸临床疗效的提升。在制定循证针灸临床实践指南：心律失常时,应重点围绕以下几个方面进行：适宜的疾病类型、治疗原则、选穴配穴、不良反应等。本问卷调查着眼于临床，围绕心律失常这一疾病。制定心律失常的针灸临床实践指南，不仅有利于提高针灸对本病的疗效，也有助于规范针灸治疗本病的方法，使更多的中医从业人员掌握针灸操作，提高临床针灸操作的有效性和安全性

6、。制定循证针灸临床实践指南：心律失常将有助于推动针灸疗法的标准化、国际化和现代化。目前，标准化已经成为世界科技与经济发展的一种趋势，随着针灸在国际上的广泛使用，针灸的临床疗效存在争议，究其原因，可能与针刺手法、补泻手法、针刺频次、针刺疗程、选穴配穴等因素有关，因此针灸标准化的重要性日益凸显。本标准设立目的旨在规范针灸治疗心律失常的操作，减少该针灸操作的错误性及盲目性，针对特定临床情况，结合中医经典理论基础、占今名医经验以及现代临床研究证据，系统严谨地制定针灸治疗心律失常的标准化方案，为临床治疗提供指导性意见，以满足当前针灸现代化、国际化发展需求。意义和必要性：课题组依循经典针灸理论基础，结合专

7、家学者的临床和实践经验，采用循证医学的理念和方法，规整、分析和评价当前的循证证据，紧紧围绕针灸治疗心律失常的主题，制定循证针灸临床实践指南:心律失常。本指南将临床研究证据与专家共识相结合，制定针灸治疗心律失常标准化方案，以保证针灸的有效性、安全性、科学性和实用性，以期能为针灸临床实践提供指导性意见。本指南将制定系统规范的针灸操作方案，以减少临床针灸操作的随意性和盲目性，最大程度的发挥针灸的优势和疗效，有助于节约医疗成本，促进针灸治疗心律失常的推广应用，为针灸的标准化、国际化、现代化发挥积极的促进和推动作用。范围：本部分主要分为概述、临床特点、诊断标准、针灸治疗概况、针灸治疗和推荐方案五个部分。

8、主要技术内容：（1）概述：本部主要介绍心律失常的西医定义、中医定义、发病率及人群分布情况；（2）临床特点：本部分主要阐明心律失常的病史、发病的症状及体征情况。*范围和主要技术内容（3）诊断标准：本部主要包括西医诊断标准及分级、中医诊断标准及分型两个部分。（4）针灸治疗概况：本部分将通过现代文献、古代文献、名医经验三个部分进行阐述针灸治疗心律失常的基本情况。（5）针灸治疗和推荐方案：本部分主要分为针灸治疗的原则和特点、主要结局指标、注意事项、患者自我护理、推荐方案五个部分。其中推荐方案为本指南的重点阐述部分。推荐方案将根据心律失常的分型进行分类，在此基础上再按干预措施进行分类。证据的合成将按照不

9、同的目标人群、不同的治疗原则与针灸方法、疗效评价指标等因素，根据GRADE标准对相关文献证据进行评价，形成治疗方案的推荐强度和推荐意见。在结合名医经验和古代文献的基础上，通过专家共识的方法，形成此部分的推荐意见，再形成证据群。本部分推荐方案拟包括：适应人群干预原则选穴和配穴原则针灸方法注意事项疗效及其评价指标。每一条的推荐意见都将设有相对应的推荐强度和支撑证据。推荐意见的强度可分为强推荐和弱推荐两个层次。本部分的推荐方案的支撑证据将由现代文献证据、古代文献证据、名医经验和专家共识共同组成。标准草案见文末附件2*国内外情况简要说明目前:针灸已被应用于心血管疾病中，并有高质量证据表明针灸治疗心血管

10、疾病有效。虽然临床试验和动物研究证实了针灸治疗心律失常的有效性和安全性，但由于国内针灸治疗心律失常的标准尚未发布，针灸对不同亚型、不同证型、不同病程的影响、腌穴的选择、针刺的手法、针刺疗程、针刺频次等问题尚不明确，操作尚未形成统一的标准，导致针灸治疗心律失常疗效不一致。国外有关针灸治疗心律失常的临床研究报道比较少，缺乏高质量的临床研究，对针灸操作、适应症、疗效等仍存在一定的争议。因此，建立针灸治疗心律失常循证针灸临床实践指南，使其在国内达成共识并在国际上进行普及和推广是当下迫切需要解决的问题。项目成本预算6总计：7万元，包括：（1）材料打印费：0.5元义5000页=0.25万元（2）国内外查新

11、报告基本费：0.3万元（3）国内外收录引用检索费：0.3万元（4）古籍文献检索费：0.15万元（5）专家咨询费：2000元/人X30人=6万元提案建议单位意见（签字、盖公章）年月日标准化工作委员会意见（签字、盖公章）年月日中国针灸学会意见（签字、盖公章）年月日备注【注1】表格项目中带*号的为必须填写项目；【注2用对号选择是制定还是修订，修订标准必填被修订标准号，多个被修订标准号之间用半角逗号分隔；【注3】如采用国际标准，先选择组织名称，再填采标号及致性程度标识，多个采标号之间用半角逗号分隔；【注4】用对号“W选择一致性程度标识（IDT、MOD和NEQ）；【注5】参见采用快速程序制定国家标准的管

12、理规定，填写程序类别代号、项目类别代号、快速程序代码；【注6】项目成本预算主要包括总额、资金来源情况和成本构成；【注7】表格项目填写不得空白，无填写内容，填写“无”；【注8】如木表空间不够，可另附页；【注9】随本提案还应附标准草案，标准草案的体例按照GB/T 1.12009给出的规则起草。附件1关于循证针灸临床实践指南：心律失常的调研报告刘存志（北京中医药大学，北京，100069）心律失常是一种临床常见的心血管疾病，以心脏搏动或节律异常为主要特征,好发于中老年人群，随着社会压力的逐渐升高，心律失常发病年龄也呈逐年降低趋势。据统计，约有50%的死亡是由心血管疾病引起的，其中15%是由心源性猝死导

13、致的，而这些心源性猝死中有80%的患者是死于心律失常。目前，常规的心律失常管理主要包括抗心律失常药物、手术治疗、导管消融、心电复律、植入术等。但这些疗法存在疗效不足，适应症有限，不良反应明显等局限。针灸作为世界非物质文化遗产，已在183个国家和地区广泛应用。据世界针灸学会联合会调查统计：针灸可治疗疾病种类达500多种，在治疗心血管疾病方面疗效显著。已有多项研究证明针灸治疗心律失常的有效性叫与此同时，在中国针灸学会研制的20项循证针灸临床实践指南中，为20种病症的针灸临床治疗提供了实用、规范的方案。为了进一步了解临床中运用针灸治疗心律失常的情况，为拟定循证针灸临床实践指南：心律失常以规范针灸临床

14、操作，提高疗效，课题组就相关问题选取全国各级医院的59名针灸从业人员进行调研。具体情况如下：1调查资料来源与方法1.1 调研对象与范围本项目组抽取临床工作者或从事针灸教学的教师以及相关科研人员为调研对象59名。调查范围包括全国地区的各级医院、医学院校或科研机构。1.2 调查研究方法通过“问卷星”制作调研问卷，将调研问卷通过网络链接发送至每位调研对象的手中，并向调研对象解释此次调研目的及填表方式，以求问卷高质量完成,并定期回收问卷。1.3 资料整理与数据分析汇总所回收的问卷并整理，统计实验数据采用WPS office进行统计学处理。2调查结果2.1 调研回执情况本次临床问题调研问卷全部回收，得到有效问卷59份。2.2 基础信息统计2.2.1 学历本次调查问卷回执人员中具备博士学历39人，硕士学历17人，本科学历3人。（如图1）本科硕士博士图1调研对象的学历统计结果2.22职称本次调查问卷回执人员中，有高级职称20人，副高级职称25人、中级职称14人。（如图2）中级职称副高级职称高级职称图2调研对象的职称统计结果2.2,3所在单位本次调查问卷回执人员中在综合性医院工作有40人、医学院校有12人、科研机构有1人，社区医院有1人，专科医院有5人。（如图3）综合性医院 医学院校 科研机构 社