发生药品不良反应应急预案及处理程序.docx

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1、发生药品不良反应应急预案及处理程序（一）应急预案1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒 战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。4、出现休克者，行抗休克治疗5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。6、及时报告药剂科、护理部。7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封 存。（二）处理程序停药一报告医生并遵医嘱处理一就地抢救一观察患者生命体征 一记录抢救过程一及时上报一保留药物一送检临床治疗中一旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，

2、并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应观察患者，采 取简易的处置方法。根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。如怀 疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行 相关药物的封存工作。如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密 闭状态，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。临床科室发现不良反应，填写药品不良反应报告，及时报告给 药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状 仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行 情况进展登记。药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至 药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将发

3、生情况按月 向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室及时上报给药剂科， 药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最 快速度及时上报。出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大 可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限 填写药品不良反应报告表，并将情况分别报告医务科及药剂科。药 剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性, 若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者 自身等原因造成，整理总结后通报全院。药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用 药安全知识的宣传。若因一种药物，同剂型、同批号在

4、一周内连续出现3例或以上不 良反应，药剂科应立即通知各疗区停用该批号药品，并在临床重点监 测已用该药品患者的情况，通知生产厂家，告知其情况，共同分析药 品不良反应发生原因。若为药品质量原因，药剂科将上报药事管理委 员会，提请处理意见。药剂科负责定期将国家药品不良反应通报及院内药品不良反应发 生情况通报临床医护人员。医务人员发现药物不良反应处理流程患者发生药品不良反应当班护士即刻停药 即刻通知当班医生报告护士长科主任执行医嘱，积极抢救落实各项护理措施严密观察患者生命体征及病情变化）实施各种对症护理措施，及时记录各种表单告知安抚患者、家属收集资料，填写药品不良反应/事件报告表调查、分析，在线报告追踪随访处理药品不良反应注意事项：L用药前应了解患者的过敏史或药物不良反应史。2 .临床出现不良事件，首先应进行诊断，明确是否由药物还是疾 病本身所致，如果一旦怀疑或确定由药物引起的不良反应则应当根据 具体情况进行适当的处置。3 对于严重的不良反应如过敏性休克，必须迅速采取有效措施，如 抗休克、抗过敏处理并停药，此后应该再谨慎使用一些主要药物。4 .如果不良反应可能由几种药物引起，应该首先停用那些非主要 药物，最好依据反映的严重程度，逐一停用。5 .如果反应可能与剂量相关，则应考虑减少剂量。6 .保留剩余的药液及输液器备检。