产品安全和特殊特性管理制度.docx

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1、1目的为识别产品和过程的特殊特性，特别是与产品安全有关的产品安全特性及安全件，并在产品开发、过程开发、生产制造过程中进行有效的控制，以满足客户及适用的法律法规要求，制定本程序。j -*tJ适用于本公司产品的特殊特性及安全特性的识别和管理。3术语与定义3.1 特殊特性；可能影响产品的安全性、顾客特殊要求、法规的符合性、配合、功能、性能或其后续生产过程的产品特性或制造过程参数。特殊特性分为产品特殊特性和过程特殊特性。3.2产品特殊特性：在图纸或其他的工程技术资料上所描述的零部件或总成的特点与性能。如尺寸、材质、外观、性能等特性。3.3 过程特殊特性：是指形成产品特殊特性紧密相关的工艺参数。3.3.

2、1 关键过程：不符合法律法规要求以及对顾客产生重大影响的特性，一般PFMEA中严重度 9103.3.2 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济性地进行验证的过程。3.3.3 重要过程：对顾客产生较大影响的特性，一般PFMEA中RPN120o客户指定的或其作为进货检验重点要求控制的项目o3.4 安全特性：该特性质量变异会使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品。3.5 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。4职责4.1 技术是本程序的主管部门，负责本程序的推动实施。4.1.1 产品特殊特性、过程特殊特性、

3、关键/特殊过程的识别。4.1.2 负责编制产品特殊特性特性、过程特殊特性清单、关键/特殊过程清单、通用过程作业指导书。4.1.3 负责组织对关键/特殊过程参数的确认与再确认。4.2 APQP小组参与产品特殊特性的识别、确定。4.3 质量负责关键/特殊过程的监控及质量控制。4.4 生产按策划的要求实施安全控制并做标识。5工作流程序号/过程工作流程图输入/输出责任单位引用文件1产品安全及特殊特性的识别町安全件及产账全法律滋渡采顾客要求清单产品安全标准和法律法规要求清单销售生产技术即产融全特惧晦m住1产品特殊特性清单技术FMEA手册产品设计风阶分析DFMEA1FPFMEA分析和艇跚方法过程特殊特性清

4、单技术FMEA手册F2确定产品的安全及特殊特性的控制方法关键/重要过程清单技术U1f3关键/特殊过程的管理及监督关键/特殊过程所使用设备清单等办公室采供生产质管人力资源管理和培训控制程序工装控制程序设备管理控制程序工作环境控制程序生产过程控制程序外购件检验规范不合格品控制程序供雕的脸与部羯/醺过S期造幽翎I文件和fw关键/特殊过程检查表质量6管理内容6.1产品安全及特殊特性的识别；6.1.1产品按全件及产品安全法律法规识别6.1.L1技术应收集保存与公司产品责任和安全相关的法律、法规和有关国家国际标准，并作消化，必要时，请有关专家培训。31.1.1.2 生产应收集和保存生产安全方面的法律、法规

5、和具体产品生产的安全要求的法律法规。1.1.1.3 APQP小组在进行产品质量先期策划时应充分确定产品安全的法律法规及其相应标准的具体要求及其安全特性和国家与公司的安全生产具体要求并将其作为产品质量先期策划的输入，并形成产品安全标准和法律法规要求清单。6.1.2 顾客要求的识别；销售负责识别顾客要求并确定产品要求，将相关要求输出为顾客要求清单并有效传递至对口部门实施，产品要求包括。a）确定顾客对产品的规格要求，包括：产品质量要求及其它服务要求（如交货期、包装要求、售后服务及付款方式等）。b）客户指定的或其作为进货检验重点要求控制的项目。c）考虑顾客没有明示、隐含的要求，即与产品规定用途或已知的

6、预期用途所必须的要求（如安全性指标、质量保证期等）。d）顾客指定的特殊特性；本要求也包括再利用、对环境的影响以及根据公司对产品和制造过程所掌握知识的结果所识别的特性。6.1.3 产品/过程特殊特性的识别；6.1.3.1 技术负责识别产品DFMEA/PFMEA分析中识别的产品/过程的特殊特性。6.1.3.2 技术设计人员依据客户要求清单及产品安全标准和法律法规要求清单将识别出的产品特殊特性和所有产品安全相关特性列入产品特殊特性清单，并将特殊特性符号体现在产品DFMEA、产品图纸等设计文件中。并保证各文件中特殊特性与产品特殊特性清单表述一致。6.1.3.3 技术工艺人员依据DMFEA及产品特殊特性

7、清单编制PFMEA,并将识别出的过程特殊特性，列入过程特殊特性清单，并将特殊特性符号体现在PFMEA、控制计划、作业指导书中。并保证各文件中特殊特性与产品特殊特性清单、过程特殊特性清单表述一致。6.1.4 确定产品的安全及特殊特性的控制方法；6.141 在过程设计时，应对特殊过程进行识别，并对过程进行策划，以保证这些过程有能力使产品满足设计和质量要求，对于认定的特殊过程，应定期对照工艺文件对特殊过程的工艺参数进行确认，对过程的结果（即产品质量）进行评审和合格评定。6.142 工艺文件审批下发后。技术组织工艺验证，保证按照设定的过程工艺参数，能生产出符合要求的产品。6.143 对于识别出的“关键

8、过程” “特殊过程”，工艺员在其相应的工艺文件（包括过程特殊特性清单、PFMEA、控制计划、作业指导书）上用“G” “T”符号进行标识。6.144 对于识别出的关键/重要过程，工艺员编制关键/重要过程清单，经审批后下发生产、质量、各相关生产车间。6.1.5 关键/特殊过程的管理6.1.5.1 办公室负责提供关键/特殊过程操作人员、检验员的资格证，对于关键/特殊过程人员资格应同时在质量备案。人员发生变动时.，需经质量认可。关键/特殊过程人员的管理按人力资源控制程序相关条款执行。6.1.5.2 生产建立关键/特殊过程所使用设备清单，对关键/特殊过程所使用设备进行有效的维护和保养。关键/特殊过程设备

9、的维护保养、维修具体按设备管理管理规定相关条款执行。6.1.5.3 生产负责对关键/特殊过程所使用工装的进行有效的维护和保养，并进行定期的检验。具体按工装管理规定相关条款执行。6.1.5.4 生产负责对关键/特殊过程的工作环境进行控制，具体按工作环境管理规定。6.155技术工艺员对直接影响质量的复杂装配工序或关键加工过程进行现场技术指导和工艺监督；质量对关键/特殊过程配备相应素质的检验人员担任质量控制和检验工作。6.1.5.6 各生产车间对关键/特殊过程设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制。6.1.5.7 采供部负责向供应商传达所有适用法律法规要求、客户特定要求、产品安全特

10、性和特殊特性，并要求供应商沿着供应链直至制造，贯彻所有使用的要求。包括客户指定的货源。6.1.5.8 对关键/特殊过程所用的采购产品，抽检比例在产品的监视和测量控制程序要求的基础上翻倍检验。使用代用产品，必须经过充分试验，并得到公司认可。6.1.5.9 检验员、质量稽查员对关键/特殊过程的生产条件和操作人员的工艺纪律执行情况等加强控制和监督。具体按生产过程控制程序要求执行。6.1.5.10 关键/特殊过程加工中发现的不合格品，按不合格品控制程序相关条款加严控制。6.1511质量每月至少一次对关键/特殊过程进行检查，填写关键/特殊过程检查表检查内容应包括：a）工艺文件上的标识是否符合规定要求。b

11、）工艺参数是否满足产品质量要求。全年应涵盖所有的关键/特殊过程。6.1.6 特殊特性符号与标记；6.1.6.1 顾客有要求时，公司将使用顾客特定的符号和存档期。6.1.6.2 顾客如没有特殊规定时，公司将使用公司规定的特殊特性符号。6.163公司特殊特性符号规定：项目符号说 明关键特性G不符合法律法规要求以及对顾客产生重大影响的特性，一般DFMEA/PFMEA 中严重度 910重要特性Z对顾客产生较大影响的特性，一般DFMEA/PFMEA中RPN120客户指定的或其作为进货检验重点要求控制的项目通过性特性指与主机直接安装的尺寸要求安全特性易造成人身伤害或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产

12、品。6.1.6.4未标注产品特性符号的项目为一般产品特性。6.165为便于核对特殊特性的一致性，现将产品特殊特性、过程特殊特性规定如下。a）一级总成（散热器总成、中冷器总成等）产品重要特殊特性符号从Z101起，Z199止。b）性能部件（芯子总成、主片、散热管、散热带等）产品重要特殊特性符号从Z101起，ZI99止。c）外购部件（水室、气室、胶条、工艺堵等）产品重要特殊特性符号从Z101起，Z199止。d）自制部件（侧板总成、侧板、支架等）产品重要特殊特性符号从Z101起，Z199止。e）过程重要特殊特性符号不标记序号，直接标记为“ Z”，对于识别出的“关键过程” “特殊过程，工艺员在其相应的工艺文件（包括过程特殊特性清单、PFMEA、控制计划、作业指导书）上用“G” “Z”符号进行标识。7记录产品安全标准和法律法规要求清单安全件存档文件和记录清单产品或过程特殊特性清单关键/重要过程检查表关键/重要过程清单6