不同浓度跌打软膏治疗急性软组织损伤的实验研究——伤药膏治疗闭合性急性软组织损伤的临床疗效观察.docx

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1、中文摘要目的：伤药膏是江西中医药大学附属洪都中医院在多年临床经验总结的基础上，形成的一种院内自制制剂，其主要用于治疗急性软组织损伤的早期，适用于四肢损伤的各个部位。本课题在总结以前工作经验以及其他学者研究的基础上，观察伤药膏在治疗急性软组织损伤的临床治疗效果，为伤药膏的应用及推广提供进一步的科学依据。方法：采用随机、对照临床试验，将受试患者按就诊的时间顺序随机分为治疗组及对照组，每组各40例。治疗组予以伤药膏治疗，对照组予以701跌打镇痛膏治疗，各治疗1周后，于第0、3、7天观察疼痛、肿胀程度、压痛、功能障碍，第0、7天测定MRI成像丁2值及检测实验室指标，对其结果进行统计和分析。结果：利用伤

2、药膏治疗急性软组织损伤，治疗组及对照组各40例，研究过程中治疗组脱落2例，对照组脱落1例。伤药膏能显著降低急性软组织损伤患者的疼痛、压痛、肿胀、功能障碍等病状计分，与对照组701跌打镇痛膏比较有显著差异，优于701跌打镇痛膏组；客观指标检查：MRI图像T2值减退，治疗前两组T2值无统计学意义(P=0.6240,05),治疗7天后T?前后差值有统计学意义(P=0. 0300. 05),说明对改善局部组织水肿治疗组优于对照组。血清创伤和炎症指标：对照组701跌打镇痛膏在伤后24h和伤后48h的CRP和IL-6水平均显著高于治疗前(P0. 05),而对照组伤药膏在伤后48h时CRP和TL-6水平均已

3、显著低于治疗前且显著低于同期701跌打镇痛膏组(P0.05),说明伤药膏可有效减轻软组织损伤的炎症反应，且效果显著优于701跌打镇痛膏总疗效评价：与治疗前比较，两组均有统计学意义(PV0.05),说明伤药膏治疗效果明显优于对照组701跌打镇痛膏。两组观察病例在治疗期间均无明显不良反应。结论：伤药膏在临床中用于治疗急性软组织损伤患者具有明显的疗效，且具有统计学意义。如此，结论认为伤药膏对于急性软组织损伤患者的临床疗效显著，在治疗急性软组织损伤方面具有优越性。以伤药膏用于急性软组织损伤患者的临床安全性较高，且不良反应少或较轻。治疗成本亦是较为少的，能够减轻患者的经济负担，提高临床治疗效果。适合临床

4、推广应用。关键词：伤药膏；急性软组织损伤；临床观察历史回顾31 .中医病因病机32 .中药y台疗32.1 中药汤剂内服32.2 中成药治疗42.3 中药外用43 .针灸推拿治疗53 . 1针刺艾灸治疗54 . 2推拿按摩治疗55 .综合疗法66 .其他疗法67 .实验研究78 .小结及展望89临床观察191 .临床资料191. 1研究对象及来源192. 2诊断标准191. 3纳入标准191. 4排除标准191.5终止和撤出研究的标准192.研究方法202. 1分组方法202. 2治疗方法202. 3观察指标及方法202. 3. 1设计病例观察表202. 3. 2观察指标202. 3.3临床疗效

5、评定标准212.4统计方法213 .研究结果与分析213.1病例基本情况213. 2 治疗后结果情况233. 2.1治疗组和对照组的临床疗效的比较233.2.2治疗组和对照组VAS评分比较243. 2.3治疗组和对照组肿胀评分比较253. 2.4治疗组和对照组关节功能评分比较26讨论281 .跌打软膏的动物实验讨论281.1 跌打软膏对软组织损伤大体观察损伤程度的实验讨论281.2 跌打软膏对软组织损伤病理学的实验讨论281.3 跌打软膏中FGF-2、IL-6含量变化的实验讨论282 .跌打软膏的临床观察讨论293 .跌打软膏的组方依据及机理分析293.1 跌打软膏的组方依据293.2 跌打软

6、膏的药物分析30结论32不足及展望33参考文献34临床轮科或实践总结报告37附录41注释表FGF-2 Basic Fibroblast Growth Factor-2 碱性成纤维细胞生长因子 2IL-6Interleukin-6白细胞介素 6ELISA Enzyraelinked Immunosorbent Assay 醵联免疫吸附试验ODOptical Density光密度VASVisual Analogue Scale视觉模拟评分法不同浓度跌打软膏治疗急性软组织损伤的实验研究引言随着社会的高速发展，交通，建筑，工矿企业等行业的高速发展，增加了交通事故和交通事故伤害的可能性。急性软组织损伤患

7、者正在不断增多，对人们的身体健康，日常生活工作产生了相当大的影响。在治疗本病时，通常采用冰敷，制动，按摩，理疗等方法，临床上选择各种药物，外用一直占据重要地位。由于外用药对局部药效的直接作用，使用方便，见效快，效果显着，所以用于治疗急性软组织损伤的骨科外用软膏具有悠久的历史和中医药的确切疗效，受到人们的喜爱。但由于其剂型的局限性，影响了临床应用和疗效的进一步发展。目前使用的中药制剂药物安全，难以清洗，携带不方便。市场上使用的大部分外用药物都是中药制剂。因此，运用现代科学技术开发高安全系数，保护皮肤，不污染衣服,便于携带中药膏剂，使其发挥当地代理商和特色优势，进入国内外市场，获得更大的经济和社会

8、效益。对于急性软组织损伤意识，现代医学已进入分子、细胞水平的研究。炎症是机体最初的反应，微循环变化是早期炎症的焦点。在病理过程中，急性闭软组织损伤的表现是:局部组织，小血管、细胞受外力造成不同程度的损伤，显示组织出血、血肿,坏死组织止血,排泄代谢产物导致当地的小血管充血,扩张，增加其渗透性，的分泌蛋白，白细胞阻塞淋巴引流，阻止泄漏的循环;活化的血清素，释放缓激肽，IL-1和其他炎症介质导致毛细血管内皮细胞的收缩和小血管中液体和蛋白质分子的渗出。在小血管中，肝素从受损区域附近的肥大细胞中释放出来，可以起到抗凝作用。早期炎症似乎持续存在渗出状态，阻断了局部血液循环。局部组织缺氧是由氢离子浓度升高引

9、起的，加剧了组织液中离子的沉淀，加速了变质组织的分解，恶化了损伤部位的扩张和渗出；通过激活间充质细胞组织修复，新的毛细血管开始增殖和分化。粒细胞逐渐清除坏死组织，逐渐形成胶原、毛细血管、渗出的淋巴细胞和其他细胞逐渐减少，局部组织被增生的胶原蛋白和纤维蛋白取代。纤维母细胞的分裂渐趋向成熟，受损组织转变为疤痕组织“。碱性成纤维细胞生长因子(FGF-2)作为主要有丝分裂刺激源之一，参与刺激多种不同的细胞进行有丝分裂、增殖和移动，FGF-2在创伤愈合的初期能促进早期的创伤迅速进行修复，细胞肌动蛋白和细胞骨架支配这种作用；且伤后FGF-2含量随巨噬细胞数量变化而变化，表明巨噬细胞可通过带动FGF-2的产

10、生来影响创伤的修复过不同浓度跌打软膏治疗急性软组织损伤的实验研究程,或者FGF-2不仅可趋化炎症细胞的浸润,还可影响组织修复细胞增殖、分化和移动。此外白细胞介素6 (IL-6)细胞的主要作用之一是刺激肝细胞合成急性期蛋白，参与炎症反应，其主要来源是由单核巨噬细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞、Th2细胞产生。伤药膏是江西中医药大学附属洪都中医院传统院内自制制剂，由桅子、白芷、生半夏、生川乌、生草乌、红花、当归、土鳖虫、制没药等中药组成，共奏活血化瘀、消肿、行气止痛之功，对外伤性软组织肿痛有消肿止痛的作用。多年临床实践证明，伤药膏治疗急性软组织损伤效果显著。本课题在总结以前工作经验及其它学者研究的基

11、础上，特地使用伤药膏与701跌打镇痛膏相互比较，归纳、统计、分析临床观察结果，最终得出结论，使得伤药膏的治疗作用更好地服务于临床，为急性软组织损伤的患者提供一种方面、可靠、安全的中医药治治疗方法，为伤药膏的应用及推广提供进一步的科学依据。39历史回顾急性软组织损伤是指各种直接或间接的外来暴力造成皮肤与骨骼之间的软组织包括皮下组织、肌肉、筋膜、韧带、肌腱、关节囊、骨膜等软组织以及周围血管、神经的急性损伤，其病理变化的特征以组织修复和局部急性炎症为主。祖国医学认为急性软组织损伤的本质是气滞血瘀，对于本病的治疗有独到的见解，在长期临床实践过程中形成了一整套综合的动静结合、筋骨并重、内外兼治、分期用药

12、的诊疗方案，并取得明显的进展。本文将展示近几年来中医药治疗急性软组织损伤的一系列临床与实验研究的方法和目前存在的问题。1中医病因病机急性软组织损伤属于骨伤科“伤筋”的范畴，病因多为急性扭撅伤、撞击伤、跌擦伤等外力损伤，引起筋络受损、营气、卫气气机运行受阻、血不归经，溢于脉外所致，主要病机为气血瘀滞，脉络不和。医学入门云：“折伤专主血论者也。”指出软组织伤后多成瘀血，血液瘀聚，阻滞不通，留于肌肤体表则出现肿痛青紫。素问亦云：“形伤则肿”，“气伤则痛”。明确指出局部软组织受伤后出现的疼痛、肿胀不仅是临症的表现,也反映了局部气血、经络受损的病理特点，外力撞击机体软组织后多累及气血，此时血脉、经络、脏

13、腑损伤，气血循行不畅，经络筋脉气机闭阻，不通则痛。2中药治疗中药在急性软组织损伤的治疗上有其独特的功效，通过内服、外用的途径可延长血液中药物浓度的有效时间，减少炎症因子的产生，从而达到活血散瘀、消肿止痛通络的目的。内服中药可以分为汤剂和中成药制剂，这二者有各自的优缺点。汤剂可以吸收快、药效发挥快等优点，并且可以根据患者并且变化来加减药物，但是煎煮不太方便，且汤剂大部分味苦。中成药可以直接服用，不需要患者自己加工，吸收虽然较慢，但是药效持久，且口感比汤剂更容易让患者接受。2.1 中药汤剂内月王国东等为研究活血止痛汤治疗急性软组织损伤的疗效，将86例急性软组织损伤患者随机分为两组，分别应用活血止痛

14、汤和治伤胶囊治疗，一个疗程后评定近期疗效。结果显示治疗前后对比疼痛、肿胀评分下降，差异具有统计学意义(P0. 05),治疗组总有效率为95. 35%,对照组总有效率为86.05%,差异学有统计学意义(P0.05),治疗组疗效优于对照组。说明活血止痛汤在临床上治疗急性软组织损伤有确切疗效。张立金等采用自拟方活血发散汤(羌活10g、桂枝10g、防风5g、荆芥5g、当归10g、川苗10g、苏木15g、泽兰15g、枳壳10g,干姜5g、续断10g)治疗，水煎服2次服用，每日一剂，对照组口服中华跌打丸，每次6g,每日两次，治疗后结果服用活血发散汤的患者总体疗效较口服中华跌打丸显著。说明在治疗急性软组织损

15、伤时，可以通过在活血化瘀的基础上加上解表药，从而提高临床疗效。涂艳采用内服玄神活血消肿液中药煎剂和安慰剂，比较两组的消肿、镇痛、功能恢复的疗效，通过统计学分析，治疗组在改善肿胀、压痛和功能障碍方面明显优于对照组(P0.05),认为玄神活血消肿液可以有效改善急性软组织损伤患者的疼痛、肿胀、压痛及功能障碍等临床症状和体征，有明显消肿止痛、促进软组织损伤恢复的作用。2.2 中成药治疗姚康群皿为了观察跌打七厘片治疗急性软组织损伤气滞血瘀型的临床疗效，将456例病人随机分为两组，治疗组342例口服跌打七厘片,对照组114例口服复方三七胶囊，结果提示治疗组有效率88. 7%,对照组有效率80. 3%, 2组差异有统计学意义(P0.05),治疗组在疼痛、瘀斑、压痛、功能障碍等临床症状改善程度明显优于对照组，表明跌打七厘片具有活血、散瘀