国内CAR~T细胞疗法梳理及投资建议.docx

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1、一、科济药业：四代CAR-T细胞疗法引领者 3（一 ）CT053 :有望成为安全性最高的BCMACAR-T疗法5（二）CT011 :全球首款获批临床的GPC3CAR-T产品7（三）CT041 :全球首款 Claudin 18.2CAR-T产品9二、亘喜生物：FasTCAR和TruUCAR平台双管齐下9（一 ）GC012FCD19xBCMA 双靶点 CAR-T11（二）GC027潜在无GvHD风险的异体CD7 CART产品12（三）GC007g异体 CD19 CART 产品（Beacon Tag ） 13三、CART细胞疗法投资建议14四、风险提不17图表1:科济药业Pipeline一览3图表2

2、 : CycloCAR抗肿瘤活性显著提升3图表3: Combo-CAR联用方案提升抗肿瘤活性4图表4 :科济药业CART产品制备流程FNC方案 4图表5:科济药业CAR T异体CAR-T细胞设计5图表6: CT053作用机制 6图表 7: BCMAxCD3 双抗、BCMA CAR-T. BCMAADC 对比7图表8 : CT011作用机制8图表9: Claudin 18.2药物临床数据对比9图表10:亘喜生物研发管线10图表 11 :FasTCAR技术10图表 12:TruUCAR技术10图表13 :GC012F结构11图表14 :GC012F疗效数据12图表15GC027疗效数据12图表16

3、图表17图表18图表19Beacon Tag13GC007g疗效和安全性数据1420182020年Yescarta全球销售额（亿美元）14国内临床进展居前的CART细胞疗法产品 15图表20 :国内CAR-T产品临床数据对比16图表 21 : TruUCAR 技术16一、科济药业：四代CAR-T细胞疗法引领者科济药业(2171.HK )是一家专注于研发治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CART细胞疗法。自2014年以来，公司已开发多项新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法面临的重大挑战，如安全性、疗效和成本等。公司目前拥有四款处于临床阶段的CAR-T产品，其中CT053为一款靶

4、向BCMA的CAR-T产品，目前处于II/川期。CT011是一款靶向GPC3的实体瘤CART产品，正在探索四代CART单药治疗和与TKI联用的方案。图表1 :科济药业Pipeline 一览CTO53BCMA多发性骨切麻VCT041CLDN18.2胃坦/眇薛籍VCTO11GPC3肝细跑盛VCTO32CD19B好鲍3沥存金淋巴出VCT017GPC3肝细胞鹿VKJ-C1807CLDN18.2胃偿/蚂8椁/KJ-C2112EGFR/EGFRvlII胶质段细胞施VKJ-C2113间皮奈实体痛VKJ-C2114未鼓露实体痛VKJ-C2111BCMA多发性骨曲VABO11CLDN18.2胃患/胰初5V候选产

5、品杷点适应症mAb中国研究者发起的试验权利您H胃中国INDi辎临床前鹿llffi/lllffi全球其他地区的试验资料来源：科济药业、在CAR-T产品的开发上，公司并不满足于血液肿瘤CAR-T产品的开发，在Claudin-18.2, GPC3等实体瘤靶点上亦展开深入研究。对于实体瘤靶点，公司主要从三个方面完善开发：(1 )优选靶点。考虑到CAR-T细胞的效力，CAR-T细胞攻击同样表达靶向抗原的正常细胞，则会带来较高的靶外毒性。因此，选择具有高特异性的肿瘤抗原是降低犯外毒性的关键。Claudin-18.2或是实体瘤的合理靶点，在晚期胃癌中呈高表达；GPC3在晚期肝细胞癌中呈高表达。(2)新一代C

6、AR-T技术。公司拥有CycloCAR和Combo-CAR两项CAR-T新技术。CycloCAR ( 7x21 CAR-T ,为四代CAR-T )可对T细胞进行基因改造，除了表达CAR结构外，还可表达两种额外的蛋白质，包括IL-7(细胞因子)和CCL21(趋化因子临床前研究表明，IL-7可增强CAR-T细胞的增殖和存活，CCL21可促使T细胞和DC细胞浸润至肿瘤部位，提升对实体瘤的治疗作用。图表2 : CydoCAR抗肿瘤活性显著提升(兴位3)*乳腺癌(兴MM石9厘300VGPR=51%CR=7%(2020ASH )ORR=33%，在两个高剂量组(215ug/kg 和360ug/kg )中ORR 达 75%。(2020ASH )ORR=36% ; 9mg剂量队列ORR为83%(2020ASH)ORR=72% ；CR=28%VGPR=25%PR=19%ORR=98%sCR=80%(2021ASCO )ORR=94.4%sCR=27.8%VGPR=27.8%PR=38.9%ORR=31% ;DoR=11个月；OS=14.9 个月2 例 DLT