中成药、中药饮片点评标准（改）.docx

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1、中药注射剂、中成药、中药饮片点评标准为加强中药注射剂、中成药临床应用管理，提高中药注射剂、中成药应用水平，保证临床用药安全，依据国家中医药管理局制定中成药临床应用指导原则、药品说明书、最新版本的中华人民共和国药典、中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷、卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知（卫医政发（2008） 71号）制定我院中药注射剂、中成药、中药饮片点评标准:评价项目评价标准处方书写是否规范1、处方的前记、正文、后记内容完整，字迹清楚书写必须规范，医师签名、签章规范且一致；2、处方后记的审核、调配、核对、发药栏目具调配药师与审核药师签名。3、患者年龄应当填写实足年龄，

2、新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。4、药品的品名、剂型、剂量、规格、数量、单位书写规范清楚，中药药名应按照中华人民共和国药典正确书写。5、用法、用量应书写清楚正确，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。6、中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，院内中药制剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称。7、处方修改须签名并注明修改日期，特殊情况有配伍禁忌或药品超剂量使用时应注明原因并再次签名。中药饮片用法用量应当符合中华人民共和国药典规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名并注明日期。8、中药类处方必须具有中医临床诊断，中医诊断包

3、括病名和证型（病名不明确的可不写病名）。9、中成药处方每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。10、中药注射液应单独开具处方，溶媒选择必须符合药品说明书相关规定。11、中成药片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位，软膏及乳膏剂以支、盒为单位，溶液制剂、注射剂以支、瓶为单位，应当注明剂量；12、中药饮片处方药物理论上应按照“君、臣、佐、使”顺序排列，调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如包煎、先煎、后下、烂化、另兑等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。13、中药饮片应单独开具处方，饮片剂数应当以“剂（付广为单位，处方用法用量紧随剂数之后，

4、包括每日剂量、采用剂型（水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等）、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求（温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等）等内容。是否符合“辩证用药，辩证辨病结合用药”原则中药应避免没有辩证选方基础上的辨病用药，要区别于辩证论治而按病用药。诊断与用药是否具有相关性中成药开具的药品功能主治必须与临床诊断相关，不得超说明书功能主治用药，超说明书用药应由相关医师提供使用依据，由医务科（处方点评小组）审核通过。重复用药1、功能主治相同的中成药不宜叠加使用。2、药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用。超剂量用药1、按照中华人民共和国药典/药品说明书规定正确

5、开具药品使用剂量，对于有必要的超剂量用药医师应签字并注明日期。2、严格按照说明书控制含毒性药材的中药/中成药的用法用量，防止含毒性药材的中药/中成药使用过量引起中毒。是否符合中西药联用原则1、中药/中成药与西药间无配伍禁忌2、避免副作用相似以及有不良相互作用的中西药联合使用中药饮片用法用量是否准确中药饮片、免煎颗粒、中药最细粉（直接服用粉末）的用法用量存在一定的差别，应分别开具清楚准确，例如中药饮片为：“水煎（自煎/代煎）Xml,分X次空腹温服，每日一剂；免煎颗粒为：“开水冲服，一日三次一次一格，每日一剂“；中药最细粉为：“调水/开水冲服，取Xg温开水冲服，X日X次”。是否符合中成药联用原则中

6、成药联用必须符合“药效互补、增效减毒原则，注意联用中药/中成药所含药材成分间“十八反”、“十九畏”。是否符合特殊人群使用原则1、对于孕妇、儿童、老年人、肝肾功能不全者，药物的适用范围、禁忌、慎用、剂量等项应严格按照说明书使用。如妇女月经期使用活血化瘀类药物等。2、对于驾驶员、高空等特殊操作人员的用药，应严格按照说明书使用，重点关注此类病人的“驾驶”用药安全问题，避免出现“药驾”。重点对易引起嗜睡、安神类、含酒/酒精类、相互作用刺激中枢神经等中药/中成药的关注。剂型选择是否合理应根据患者的体质强弱，病情轻重缓急及各种剂型的特点选择适宜剂型给药途径选择是否合理能口服给药则不采用注射给药，能肌肉注射给药则不采用静脉注射或静脉滴注给药。使用频次的合理性应严格按照说明书给予患者合理用药次数，无特殊原因，不改变说明书的使用频次。临床药学科