胰岛素注射剂储存问题.docx

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1、关于胰岛素注射剂储存方法的相关资料一、英文网站1、来源:美国FDA网站,见PDF文件1标注段落网址:https:/www.fda.gov/drugs/emergency-preparedness-drugs/information-regarding-irsulin-storage-and-switching-between-products-emergency原文:Insulin products contained in vials or cartridges supplied by the manufacturers(opened or unopened) may be left unr

2、efrigerated at a temperature between 59Fand 86F for up to 28 days and continue to worko译文:厂家提供的瓶装或盒装胰岛素产品(开封或未开封)可以在59年到86甲(1530摄氏度)之间的温度下保存最高至28天。2、来源:美国糖尿病协会(American Diabetes Association)网站,网址:http:/www.diabetes.orH/living-with-diabetes/treatment-and-care/medication/insulin/insulinstorage-and-syr

3、ingesafetv.html译文:Insulin kept at room temperature will last approximately 1 month翻译:胰岛素可在室温下保存约1个月来源:英国糖尿病协会(The British Diabetic Association )网站,网址:https:/www.diabetes.orH.uk/Huide-to-diabetes/managing-vour-diabetes/treatinH-vour-diabetes/insulin译文:If you leave it out of the fridge for 28 days or

4、more youll need to throw itaway as the insulin will have broken down.翻译:如果胰岛素拿出冰箱放了超过28天,需要丢弃,因为已失效。二、胰岛素注射剂说明书及实际使用情况1、诺和灵R (生物合成人胰岛素注射液)说明书,见PDF文件2,图片是国内部分合理用药软件收载的诺和灵R (生物合成人胰岛素注射液)说明书表述。贮藏开始使用后,可在室温下(不超过25)存放4周。不可冰冻。开封后或携带备用时不可冷藏;不可在超过25的环境存放。国内胰岛素注射液的说明书不同厂的产品在贮藏方面描述有差异,尚未能找到有开封后的保存条件描述。国内有研究文献报道,PDF文件3:国产胰岛素注射液开启后,在28天内,临床使用是安全的。供参考。2、目前临床和静配中心使用多剂量的胰岛素注射液,一般是开启后标上开启日期和时间,放冰箱冷藏,28天内可继续使用,28天后用不完丢弃。目前没有报告有问题。

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