What？合规的电子实验记录不能修改？一文快速了解ELN应用误区.docx

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1、What ?合规的电子实验记录不能修改？ 一文快速了解ELN应用误区科学实验是非常严谨的工作，从实验方案设计到实验操作，再到实验记录书写以及提交审批，每一步都需要科研工作者耐心细致地完成。然而，即使步步谨慎，仍然不可避免地由于各种原因需要对实验记录进行修改的情况。提起修改实验记录，相信科研工作者们都不免感到怅然，稍有不慎，要么重新写实验记录、要么就被合规限制。首先，习惯用纸质实验记录的科研工作者，在纸质档的实验记录上不能有涂改的痕迹，需要修改时，也只能重新再誓抄一份实验记录，效率低下；其次，纸质档的实验记录如果发生了修改，其修改历史无法被追溯，监管机构或监管人只能事后发现问题并追责，而问题和影

2、响上经产生，无法通过明确地修改历史记录而达到事前管控的目的；即使实验员是在审批者的同意下进行纸档实验记录修改，然而作为审批者，想要完全监管实验员修改的每一处内容，也是十分消耗精力和时间的工作；即使有科研单位使用了 ELN,实验员也经常被限制无法修改已经审批的电子实验记录，否则将不满足合规的需求，从而只能重新创建全新的实验记录以达到修改的目的。创腾帮你想办法使用创腾iLabPowerEDM实验数据管理系统(ELN),完整的【审计追踪】功能帮您记录每一处实验修改痕迹，避免再次誉抄，提高科研效率；修改痕迹可追溯，提前预防各种原因导致的实验记录被篡改的可能性，达到事前监管科研工作的目的；【归档记录管理

3、功能，不再限制实验员出于合理需求而产生的对已审批电子实验记录修改的需求，而且完整的审计追踪功能为合规验证提供数据支持。感兴趣的科研工作者可以关注最新法规：解析药品记录与数据管理耍求(试行)下的电子实验记录解决方案快来和我学操作吧使用iLabPower实验数据管理系统(ELN),帮您实现不同审批状态下的实验记录修改，并完整记录修改痕迹，保证数据的准确性、合规性。一、未提交审批的实验记录，可直接修改1、点击【实验编号】，打开需要修改内容的实验记录，并按需修改实验记录的内容;2、可通过【审计追踪】查看修改痕迹；E#名称NB21001-S14 31s二、已提交但未审批的实验记录，可撤回后修改1、打开实验记录，右上角点击【签名提交】，将实验记录提交给审批员；2、在审批员未完成审批之前，实验员均可以撤回实验记录，并修改其内容；修改后重新提交审批；3、也可通过【审计追踪】查看修改痕迹;三、已审批通过的实验记录，可撤回后修改1、已经由审批员审批通过的实验记录，实验员无法撤回及修改，以保证数据的准确性；2、若实验员需要修改期内容，可联系审批员将此实验记录在【归档记录管理】中【激活】；3、激活后的实验记录即是可编辑状态，实验员可在修改后重新提交审批;4、修改痕迹也被记录在【审计追踪】。