2022拮抗剂方案单胚胎移植临床结局分析全文.docx

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1、2022拮抗剂方案单胚胎移植临床结局分析(全文)摘要目的探讨拮抗剂方案单胚胎移植的临床应用价值。方法 回顾性队列研究分析2017年1月至2021年3月期间在中国人民解放军联勤保障部队第901医院生殖医学中心行拮抗剂方案体外受精/卵胞质内单精子注射(in vitro fertilization/intracytoplasmicsperm injection , IVF/ICSI)助孕患者的临床资料,根据胚胎发育时间和移植胚胎数分为第3日(day 3 , D3 )单优质卵裂胚移植组(单优组)，D3双优质卵裂胚移植组(双优组)和单囊胚移植组(单囊胚组)。其中新鲜周期单优组301个周期、双优组253个

2、周期、单囊胚组 127 个周期;冻融胚胎移植(frozen-thawed embryo transfer ,FET )周期单优组84个周期、双优组136个周期、单囊胚组396个周期；全胚冷冻首次FET单优组69个周期、单囊胚组161个周期。采用单因素方差分析及卡方检验比较新鲜和FET周期单优组、双优组、单囊胚组及首次FET周期单优组与单囊胚组的临床妊娠率、种植率、多胎妊娠率、早期流产率、持续妊娠率。结果 各组不孕年限、体质量指数(body mass index , BMI)、基础卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone , FSH )、基础黄体生成素(luteini

3、zing hormone ZLH )、基础雌二醇、抗苗勒管激素(anti-Mullerian hormone , AMH )、促性腺激素(gonadotropin , Gn )用量、获卵数差异均无统计学意义(均P0.05)，新鲜周期中单优组的临床妊娠率、种植率、多胎妊娠率、早期流产率、持续妊娠率与新鲜周期单囊胚组比较差异均无统计学意义(均P0.05 )，临床妊娠率46.18% ( 139/301 )、持续妊娠率40.86% ( 123/301 )、多胎妊娠率0%( 0/139)显著低于双优组58.89% ( 149/253 ),P0.001 ; 52.17% ( 132/253 ) , P0.

4、001 ; 30.20% ( 45/149 ),P0.016 7 )。FET中单优组的临床妊娠率、种植率、持续妊娠率与双优组比较差异均无统计学意义(均P0.016 7 )，但均显著低于单囊胚组62.88%(249/396 ) , P0.001 ; 63.89% ( 253/396 ) , P0.001 ; 55.30%( 219/396 ) , P0.001 ,多胎妊娠率0% ( 0/27 )则显著低于双优组20.37% (11/54) , P=0.013 。首次FET单优组的持续妊娠率27.54% 19/69 )显著低于新鲜周期单优组40.86% 123/301 ),P=0.040 ,首次F

5、ET单囊胚组的临床妊娠率63.35%( 102/161 )、种植率63.98% ( 103/161 )显著高于新鲜周期单囊胚组50.39%(64/127 ) , P = 0.027 ; 51.97% ( 66/127 ) , P = 0.040 0结论 拮抗剂方案单胚胎移植能显著降低多胎妊娠率；新鲜周期移植D3单优质卵裂胚可获得与D5单囊胚相似的临床结局，而FET周期移植单囊胚能获得更好的临床结局。【关键词】 拮抗剂方案；单囊胚移植；单卵裂胚移植；临床结局实施辅助生殖技术(assisted reproductive technology , ART )过程中，移植1枚以上的胚胎虽可提高临床妊娠

6、率，但不可避免导致较高的多胎妊娠率，并带来一系列母婴并发症1 o有研究表明，选择性单胚胎移植是降低多胎妊娠及避免相关风险最有效的方法，并且不会影响其临床结局2 。促性腺激素释放激素拮抗剂(gonadotropin-releasing hormone antagonist , GnRH-A )方案由于促排卵周期短、促性腺激素(gonadotropin , Gn )用量少、卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome , OHSS )发生率低、方便灵活等优点已在临床广泛应用。由于新鲜周期与冻融胚胎移植(frozen-thawed embryo transf

7、er, FET )周期以及卵裂胚与囊胚移植临床结局的差异尚无定论3-5,本研究通过回顾性队列研究分析拮抗剂方案中新鲜周期与FET周期单胚胎移植患者的临床资料，旨在探讨拮抗剂方案单胚胎移植策略的有效性及临床应用价值。资料与方法一.研究对象及分组回顾性队列研究分析2017年1月至2021年3月期间在中国人民解放军联勤保障部队第901医院生殖医学中心行新鲜周期和FET周期拮抗剂方案体外受精/卵胞质内单精子注射(in vitrofertilization/intracytoplasmic sperm injection , IVF/ICSI)助孕患者的临床资料。依据胚胎发育天数和移植胚胎数分为第3日(

8、day 3 ,D3 )单优质卵裂胚移植周期(单优组)、D3双优质卵裂胚移植周期(双优组)、单囊胚移植周期(单囊胚组)；纳入标准：女方年龄W38岁；拮抗剂方案促排卵；5枚W获卵数W15枚;D3至少有1枚优质卵裂胚。排除标准：患者染色体异常；输卵管积水、宫腔积液、先天性子宫发育异常；卵巢功能不全；反复种植失败患者(取卵周期3次，移植周期3次)；胚胎植入前遗传学检测(preimplantation genetic testing , PGT )周期；高 OHSS 风险。本研究已通过中国人民解放军联勤保障部队第901医院伦理委员会批准(202112001 ),所有患者均签署知情同意书。二 .研究方法1

9、 .控制性超促排卵及胚胎培养：采用本中心常规使用的拮抗剂方案进行控制性超促排卵6 ,注射250 pg 人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin ,hCG )(德国默克雪兰诺公司)后3638 h经阴道超声取卵,常规IV F或ICSI受精，1820 h观察到双原核视为正常受精，G1 -plus (瑞典Vitrolife公司)培养至D3 ,根据卵裂球均一程度和碎片率评定胚胎质量。I级：细胞大小均匀，碎片率10% ; II级：细胞大小均匀，碎片率10%20% ; HI级：细胞大小不均，碎片率21 %50% ; IV级：细胞大小严重不均,碎片率50%。D3胚胎细胞数7

10、10的I级和II级胚胎(7/110/口 )定义为优质卵裂胚。将细胞数24的HI级以上胚胎转移至G2-plus (瑞典Vitrolife公司)中继续培养至第56日，并评定囊胚质量7 ，第5日(day 5 , D5 ) 23期、第6日(day 6 ,D6 ) 4期内细胞团和滋养层评分不含C级的囊胚定义为优质囊胚，其余不同时含C级囊胚定义为可利用囊胚。2 .胚胎移植：新鲜周期无移植禁忌证的患者，经医生与患者协商选择移植D3单优质卵裂胚或D5单囊胚（优质或可利用）。D3移植后剩余细胞数之4的DI级以上胚胎继续培养至D5D6 ;不适宜新鲜周期移植的患者（如宫腔积液或占位、孕酮1.5的/L等），玻璃化冷冻

11、1枚D3优质卵裂胚后,剩余细胞数24的m级以上胚胎继续培养至D5D6 ,优质囊胚及可利用囊胚激光辅助皱缩后行玻璃化冷冻。FET周期采用自然周期或激素替代周期准备子宫内膜。按照玻璃化解冻程序解冻卵裂胚及囊胚，培养2 h后观察卵裂胚细胞数及囊腔恢复情况，选择D3存活卵裂胚及囊腔恢复30%以上囊胚移植。3 .主要观察指标及定义：临床妊娠率、种植率、多胎妊娠率、早期流产率、持续妊娠率。胚胎移植35 d后行B超监测，见孕囊及胎心搏动者判定为临床妊娠，2个孕囊视为多胎妊娠；妊娠12周内自然流产定义为早期流产，妊娠至12周及以上定义为持续妊娠。临床妊娠率=临床妊娠周期数/总移植周期数x 100% ；种植率=

12、孕囊数/移植胚胎数x100% ;多胎妊娠率二多胎妊娠周期数/临床妊娠周期数x 100% ;早期流产率=早期流产周期数/临床妊娠周期数x 100% ;持续妊娠率二持续妊娠周期数/临床妊娠周期数x 100%。三 .统计学方法应用SPSS21.0软件进行统计分析，计量资料若符合正态分布采用均值士标准差（士s ）表示，三组间样本比较采用单因素方差分析或两组间样本比较采用LSD-t检验；计数资料采用构成比或率(% )表示，组间比较采用X2检验或Fisher确切概率检验，三组之间率的两两比较采用X2分割检验。P0.05为差异具有统计学意义，三组之间率的两两比较校正后的d值为0.016 7 ,即P0.05)

13、 o单优组的临床妊娠率、持续妊娠率、多胎妊娠率均显著低于双优组(均P0.0167 )；单优组的临床妊娠率、种植率、持续妊娠率、多胎妊娠率与单囊胚组差异均无统计学意义(均P0.016 7 );双优组的多胎妊娠率显著高于单囊胚组(P0.0167 )。表I新鲜周期三组址并一般资料及临床结局比较（土士）Tahlc 1 (：ompari*ion of the palirnts* rharacicrisho and diniral outcomrs among thrre groups in fn*?*h cycle项HItrm单饰Singh*cmlw)o gnwip双僧IiXmblr hiyw|iMlih nnbnH.gnHi小赛胚抵ip SingjrgniupXVFIim-PUlP ViilurM| Ifl 故 Nn. M cydo301253127年龄（岁）Ajr （,3）30.2014.1330.88142631.0114.26Z5I(1082不孕年Ri(年)IXimlHNi “h/milily ()rur)3.7S12.764.2313.164.071951.830.161体 SMHS数(W)bmi235513M23.18133223私3那a720487UDBmIFSH8.48t2.l88542.I28.I51W1.410.