体系审核过程审核及产品审核的区别.docx

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1、体系审核过程审核及产品审核的区别本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中使用此管理手段时能达成共识。标准中对环境保护给予了适当的考虑，这要紧是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。标准是实施内部与外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。标准的目的是在对不一致的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。审核结果能够被

2、第三方承认，这取决于对审核报告进行全面分析的结果。有的时候还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。比较:审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或者服务对产品的质量特性进行评定这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。第13章是过程提问与体系审核提问的参照表。对审核方式及有关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等

3、的进一步说明见VDA6第A部分。也能够按照本手册对各类经营过程进行审核。3关于过程审核的规定3 .1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控与有能力，能在各类干扰因素的影响下仍然稳固受控。通过下列各点来达到上述目的：3.1.1预防预防包含识别与指出缺陷可能性，与采取措施防止缺陷的首次出现。3.1.2纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。3.1.3持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后能够改进过程，使过程更有能力、更稳固可靠。3.1.4质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是

4、否有效的结论。3.2 原因过程审核能够分为计划内（针对体系与项目）与计划外（针对事件）审核。3.2.1 计划内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质量管理体系构成部分，务必按审核计划进行。关于批量供货与潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或者计划用于供货范围的过程进行审核。针对项目的审核在项目开发与策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。3.2.2 计划外的过程审核针对事件/问题的审核关于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或者为了审查是否对关键的过程特性进行

5、了足够的考虑，需要进行过程审核。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。计划外过程审核的起因可能是，比如：产品质量下降- 顾客索赔及埋怨- 生产流程更换- 过程不稳固- 强制降低成本- 内部部门的愿望3.3 应用范围在内部与外部能够在整个质量操纵环的下列部门运用过程审核方法：营销开发采购（产品/服务）生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。下例的列表说明了运用的领域：方式组织单位及职能部门具体的过程针对产品：机械加工车削加工油漆车间烘干装配车间装贴玻璃针对服务检验策划首批样品检验人事部门人员招聘物流零件供应保安企业安全3.4 实施过程审核的前提3.4.1企业内的基本前提要实施过程审核，需要在

6、企业与过程方面进行具体的准备工作。有目的地策划与落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。基本的前提包含，比如：DINENISO9000族标准的要求/组织机构/企业结构（产品或者服务的种类、参考数据等）/审核提问表/审核计划/质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关）/VDA的规定（比如：VDA6.1/VDA6.2的规定）,法律与合同的规定/顾客的要求,重要的产品特性/重要的过程参数/质量历史。3.4.2审核人员的职业经验（过程经验）至少要有两年的汽车工业（汽车生产商与供应商）过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。另外，审核人员务必至少（有的时候是在专

7、家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。3.4.3责任3.4.3.1进行审核的企业/组织/职能部门/根据职业经验与素养先选择合格的审核人员/安排审核任务3.4.3.2审核员,按照审核计划或者根据发生的事件实施过程审核- 与被审核组织/职能协商（确定要审核的过程、接口等）- 准备审核（研究资料、制订审核提问表，邀请专家参加或者利用专业决窍等）- 实施审核- 评分定级- 末次会议与撰写报告- 要求采取纠正措施验证纠正措施的有效性- 保密义务。/保持应有的资格- 熟悉最新的标准及文献- 审核人员应具备的专业知识一过程知识。- .4.3.3被审核企业/组织/职能部门/提供所有

8、必要的信息/过程负责人参与J提供专业人员/确定纠正措施/落实纠正措施/验证纠正措施的有效性。4审核流程审核总是按相同的系统方法进行：- 准备一实施- 报告与总结- 纠正措施、跟踪、有效性验证。下面的流程图（图1）更直观地说明了这种方法:章5 审核准备6 .1概述充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。同时务必通知被审核部门审核的原因及日期。不论审核的种类如何，也不论计划内或者计划外-内部或者外部-产品或者服务，准备的过程都是相同的（见图2）。图2:审核准备流程图5.2确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。审核员或者审核小组务必确定要审核的过程。同时

9、要确定其向外的接口（图3与图4）。审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商，必要时对过程进行预审。下一步是把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单个的过程段）并考虑接口问题（图3与图4）o最迟从这时起审核员或者审核小组务必对过程的文件资料进行研究。只有利用有关的文件资料才能有效地把过程划分为工序，对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各类参数。也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各类参数。影响过程的参数首先是从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）与所定的过程范围得来的。能够利用各类系统性的、方法性的程序（比如：因果图）尽可能对要紧

10、影响因素进行合理的细化。这样，审核员在现场进行审核时就查以用审核提问表有目的地进行提问。关于外部过程审核，在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。因此，务必利用所提供的资料进行准备工作。审核员/审核小组在策划审核流程时还务必考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。根据现有的过程文件资料进行过程描述：一作业指导书及检验指导书-过程指导文件-生产工艺文件及检验计划。EK过程接口E1=原材料/外购件EK=各道工序的平均值R=售后服务/用户满意PS=工序1=供方WE=进货入口WA=产品出口X.PSX.PS接口观察平行过程平行过程（如:确定要求）平行过程E1=原材料/外购件Epr

11、=各道工序的平均值Ek=售后服务/用户满意PS=工序其他的信息来源还有：标准、规范、目标值（比如：PPM）、程序文件、FMEA,缺陷目录、维修手册、质量操纵卡、审核结果、上次审核的活动计划；外部：进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效数据比较（内部/外部）、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的返馈。这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。另外，审核员与被审核企业还要熟悉确定过程审核框架条件的一些有关文件。框架条件比如：- 组织规定一责任分工确定框架条件的有关文件人，比如：- 质量手册- 程序文件- VDA丛书标准- 顾客要求。- .3具体过程的审核提问表/全面的审

12、核流程计划根据上述前期工作的结果，审核员（审核小组）编写针对该具体过程的审核提问表。在审核前务必及时把提问表传达给被审核方，需要时进行解释。审核员（审核小组）在制订全面的审核计划时首先通过协商确定参加审核的人员（审核员与被审核人员）：/审核人员的人数姓名（若有两个或者两个以上的审核员，务必确定一个审核组长；通常来说，外部审核为2名审核员，内部审核为1名审核员）。/每个被审核组织单位/职能部门派人参加，比如：一过程负责人专业人员接口代表。/需要时邀请专家参加（在外部审核时务必与被审核方协商）。/末次会议的参加人员。在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的全面审核计划。建议制订一个包含组织单位/职

13、能部门、时间/地点、参加人员与有关的审核项目的一览表。同时要考虑到：- 停产（中午休息等）换班。在现场可能需要更换审核计划。在商定审核工作的一些“组织事宜”后结束过程审核的准备工作。组织事宜指的是，比如：- 会议室- 投影仪及其他设备- 在现场准备好资料等。为此制订一个专用检查表可能会有帮助。6实施审核6. 1首次会议审核开始前召开首次会议。根据不一致情况确定首次会议的时间与内容。不一致情况包含：外部审核内部审核-针对事件进行的审核一按计划进行的审核。在首次会议上首先要介绍参加人员，若是外部审核有的时候还要介绍一下企业/组织单位。再次介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人员都得到相同的信息，更

14、好地进入角色。为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序（确定过程范围，审核提问表，评分定级方法等）与框架条件（责任分工，现场的实施，在同意提问时需脱岗的人员等）解释清晰。6.2审核过程按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可随机提问。提问的方式，比如：W提问方式（Warum为什么，Wann何时，Wer何人，Wie如何等）与其他的提问技巧是审核员培训的基本内容，在此不再进一步阐述。实践证明，多次用“为什么”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。在审核期间，能够提出新的提问表并增加到提问表里。通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记录发现的优点与不足之处。为了避免在末次会议上发生冲突，务必尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。在审核时若发现严重的缺陷，务必与过程负责人共同制订并采取紧急措施。7评分与定级按计划进行的（计划内的）过程审核采取定量评定方法，因此审核结果与对审核报告的分析具有可比性，而且按KVP的观点可能看出与以往审核的差异。由于不一致的企业其评定范围与目标要求可能不一致，有的时候需要对总符合率（百分率）定级的界限与级别名称进行调整。能够使用定性的评定方法，也能够只对个别的过程要素进行评定。但上述这些不一致的评定方法（比如：定性评定方法）