小蓟检验操作规程2023版药典.docx

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1、小蓟检验操作规程（2023版药典）【性状】本品茎呈圆柱形，有的上部分枝，长530cm,直径0.20.5cm；表面灰绿色或带紫色，具纵棱及白色柔毛；质脆，易折断，断面中空。叶互生，无柄或有短柄；叶片皱缩或破碎，完整者展平后呈长椭圆形或长圆状披针形，长312cm,宽0.53cm；全缘或微齿裂至羽状深裂，齿尖具针刺；上表面绿褐色，下表面灰绿色，两面均具白色柔毛。头状花序单个或数个顶生；总苞钟状，苞片58层，黄绿色；花紫红色。气微，味微苦。【鉴别】（1）本品叶表面观：上表皮细胞多角形，垂周壁平直，表面角质纹理明显；下表皮垂周壁波状弯曲，上下表皮均有气孔及非腺毛。气孔不定式或不等式。非腺毛310余细胞，

2、顶端细胞细长呈鞭状，皱缩扭曲。叶肉细胞中含草酸钙结晶，多呈针簇状。（2）取本品粉末0.5g,加甲醇5m1,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2m1使溶解，作为供试品溶液。另取小蓟对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取蒙花首对照品，加甲醛制成每Im1含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各11,分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酰丙酮丁酮乙醇水（1:3:3:13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】杂质不

3、得过2%（通则2301）。水分不得过12.0%（通则0832第二法）。酸不溶性灰分不得过5.0%（通则2302）O【浸出物】照酸溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于19.0%。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%醋酸溶液（55:45）为流动相；检测波长为326nm理论板数按蒙花昔峰计算应不低于1500o对照品溶液的制备取蒙花昔对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Im1含S1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约01g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇IOmI,称定重量，超声处理（功率IOoW,频率40kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各51,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含蒙花背（C28H32Oi4）不得少于0.70%。