佛手药材质量标准2023版药典.docx

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1、佛手FoshouCiTRiSarcodacty1isfructus本品为芸香科植物佛手Citrusmedica1.var.Sarcodacty1isSwing1e的干燥果实。秋季果实尚未变黄或变黄时采收,纵切成薄片,晒干或低温干燥。【性状】本品为类椭圆形或卵圆形的薄片,常皱缩或卷曲,长6IOCm,宽37cm,厚0.20.4cm。顶端稍宽,常有35个手指状的裂瓣,基部略窄,有的可见果梗痕。外皮黄绿色或橙黄色,有皱纹和油点。果肉浅黄白色或浅黄色,散有凹凸不平的线状或点状维管束。质硬而脆,受潮后柔韧。气香,味微甜后苦。【鉴别】(1)本品粉末淡棕黄色。中果皮薄壁组织众多,细胞呈不规则形或类圆形,壁不均

2、匀增厚。果皮表皮细胞表面观呈不规则多角形,偶见类圆形气孔。草酸钙方晶成片存在于多角形的薄壁细胞中,呈多面形、菱形或双锥形。(2)取本品粉末1g,加无水乙醇IOm1超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加无水乙醵0.5m1使溶解,作为供试品溶液。另取佛手对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各21,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过15.0%(通则0832第二法)。【浸出物】照醇溶性

3、浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于10.0%。【含测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水冰醋酸(33:63:2)为流动相;检测波长为284nm理论板数按橙皮背峰计算应不低于SOOOo对照品溶液的制备取橙皮甘对照品适量,精密称定,加甲醇制成每Im1含15脂的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过五号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25m1,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品

4、溶液各101,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含橙皮昔(C28H34O15)不得少于0.030%。饮片【炮制】除去杂质;或润透,切丝,干燥。【性状】本品为类椭圆形、卵圆形的薄片或不规则的丝条,常皱缩或卷曲。薄片长6IoCm,宽37cm,厚0.20.4cm;顶端稍宽,常有35个手指状的裂瓣,基部略窄,有的可见果梗痕。丝长0.4IOCm,宽0.2、1cm,厚0.20.4cm。外皮黄绿色或橙黄色,有皱纹和油点。果肉浅黄白色或浅黄色,散有凹凸不平的线状或点状维管束。质硬而脆,受潮后柔韧。气香,味微甜后苦。【鉴别】【检查】【漫出物】【含测定】同药材。【性味与归经】辛、苦、酸,温。归肝、脾、胃、肺经。【功能与主治】疏肝理气,和胃止痛,燥湿化痰。用于肝胃气滞,胸胁胀痛,胃脱痞满,食少呕吐,咳嗽痰多。【用法与用310g0【贮藏】置阴凉干燥处,防霉,防蛀。

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