保健食品标签和企业标准leo882.docx

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1、保健食品标签和企业标准1eo882一、划清保健食品的界限二、根据强制性国家标准标示保健食品标签三、保健食品运输包装的标示内容四、有关部门规章对保健食品标签的规定五、保健食品标签实例分析六、保健食品标签有关国家标准与部门规章的关系七、制定保健食品产品标准的基本要求与正误示例一、划清保健食品的界限通常食品、保健（功能）食品、特殊膳食用食品、药品的共性与区别（一）通常食品国家标准GB/T1509194食品工业基本术语第2.1条将“通常食品”定义为：“可供人类食用或者饮用的物质，包含加工食品、半成品与未加工食品，不包含烟草或者只作药品用的物质J国际食品标准委员会（CAC）CODEXSTAN1-1985

2、预包装准将“通常食品”定义为：“指供人类食用的，不论是加工的、半加工的或者未加工的任何物质，包含饮料、胶姆糖，与在食品制造、调制或者处理过程中使用的任何物质；但不包含化妆品、烟草或者只作药物用的物质”。国家标准与国际标准的定义虽文字表达方式不一致，但涵义是一致的，概括起来就是：供人类食用的所有物质。（二）保健（功能）食品GB16740保健（功能）食品通用标准第3.1条将保健（功能）食品定义为:“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有通常食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群，但不以治疗疾病为目的J（三）特殊膳食用食品GB13432-2004预包装特殊膳食用食品标签通则将特殊膳食用食品定义为

3、:“为满足某些特殊人群的生理需要，或者某些疾病患者营养需要，按特殊配方而专门加工的食品，包含婴幼儿食品等。这类食品的成分或者成分含量，应与可类比的普通食品有显著不一致。”如习惯婴幼儿生理特点与营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。共性、区别共性保健（功能）食品与通常食品都能提供人体生存必需的基本营养物质（食品的第一功能）；都具有特定的色、香、味、形（食品的第二功能）。区别1 .保健（功能）食品含有一定量的功效成分（生理活性物质），能调节人体的机能,具有特定的功能（食品的第三功能）；而通常食品不强调特定功能（食品的第三功能）。2 .保健（功能）食品通常有特定的食用范围（特

4、定人群）；而通常食品无特定的食用范围。在通常食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健（功能）食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩（或者是添加了纯度较高的某种生理活性物质），使其在人体内达到发挥作用的浓度,从而具备了食品的第三功能。（五）保健（功能）食品与特殊膳食用食品的共性、区别共性都添加或者含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用。区别保健（功能）食品务必通过动物或者人群实验，证实有明显、稳固的功效作用；而特殊膳食用食品不需要通过动物或者人群实验，不需要证实有明显的功效作用；的区别药品是治疗疾病的物质；而保健（功能）食品的本质仍然

5、是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但不能治疗疾病。二、根据强制性国家标准标示保健食品标签保健食品标签的标示内容应符合GB16740-1997保健（功能）食品通用标准第8章的规定。原文如下：“8标签国产与进口保健（功能）食品销售包装的标签应标注下列内容。8.1保健（功能）食品名称8.1.1按GB77181994中5.1与8.4的规定，使用说明食品真实属性的保健（功能）食品的准确名称。使用“新创名称”、“奇特名称”、“牌号名称”或者“商标名称”时，应同时使用说明食品真实属性的准确名称，或者经批准认可、说明功能作用的名称,如延缓衰老食品、减肥食品、抗疲劳食品等。8.1.2不得以药品名称或者类似药品

6、的名称命名产品，并不得只标注外文缩写名称、代号名称或者汉语拼音名称。8.2配料表（配料）按GB77181994中5.2的规定，标明保健（功能）食品的配料。食品添加剂与食品营养强化剂应按GB2760与GB14880的规定，标明具体名称。8.3功效成分与营养成分表8.3.1歹IJ表标明每IoOg或者IoOm1保健（功能）食品中起主导作用于与铺助作用的功效成分含量（计量单位以g、mg、g或者国际单位表示）O8.3.2含有活性生物体（如活性乳酸菌等）的保健（功能）食品，应标明每IOOg或者100m1各类活性生物体的数量。8.3.3现代科学技术难以确定功效成分的产品，应标明起主导作用与辅助作用的原料名称

7、及加入量。8.3.4按GB134321992附录A的规定，列表标明营养成分（营养素）的含量。8.3.5片剂型或者胶囊型的保健（功能）食品，能够标明每片或者每粒（胶囊）中功效成分与营养成分（营养素）的含量。8.4保健功能标明的保健功能应与批准确认的功能相一致；不得描述、介绍或者暗示产品的“治疗”疾病作用。8.5净含量及固形物含量按GB77181994中5.3的规定，标明净含量及固形物含量。8.6制造者的名称与地址8.6.1标明保健（功能）食品制造、包装或者分装单位经依法登记注册的名称与地址。8.6.2进口保健（功能）食品能够免除8.6.1的内容,但应标明原产国或者地区（指香港、澳门、台湾）名称，

8、与总经销或者代理商在国内依法登记注册的名称与地址。8.7生产日期、保质期或者/与储存期8.7.1按年、月、日顺序标明保健（功能）食品的生产日期。8.7.2按GB77181994中5.5.1.2的规定，标明保健（功能）食品的保质期或者/与储存期。8.8贮藏方法（条件）假如保健（功能）食品的保质期或者储存期与贮藏方法（条件）有关，务必标明贮藏要求。8.9食用方法8.9.1标明产品的食用对象，即适于的特定人群。8.9.2按GB77181994中7.2的规定标明食用方法。每日或者每次的适宜食用量，应按产品适于的特定人群分别标注。8.10产品标准号与审批文号标明产品的国家标准、行业的标准或者企业标准的代

9、号与顺序号，与审批文号。进口保健（功能）食品能够免除产品标准号。8.11特殊标注内容含有兴奋剂或者激素的产品，应标明兴奋剂、激素准确名称与含量J三、保健食品运输包装的标示内容没有保健食品运输包装标示的国家标准或者行业标准，只有所有货物运输包装的图示要求推荐性国家标准与运输包装收发货标志要求推荐性国家标准。GB/T191包装储运图示标志GB/T6388运输包装收发货标志这两项国家标准与保健食品产品标签无关。四、有关部门规章对保健食品标签的规定1996年以来,卫生部与国家食品药品监督管理局针对保健食品标示问题，颁布的部门规章有：保健食品标识规定（卫生监发1996第38号）关于公布保健食品命名规定（

10、试行）的通告（国食药监注2007304号）关于印发营养补充剂申报与评审规定（试行）等8个有关规定的通告（国食药监注20052002号）第九条营养素补充剂标签、说明书应符合国家有关规定，同时还应当标明下列内容：（一）“营养素补充剂”字样。（二）营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量。（三）食用方法及食用量，应当明确不一致人群具体推荐摄入量。（四）注意事项，应当明确产品不能代替药物，不宜超过推荐量或者与同类营养素补充剂同时食用。五、保健食品标签实例分析保健食品标签实例正误分析正误分析根据：GB77182004预包装食品标签通则GB134322004预包装特殊膳食用食品标签通则GB16740199

11、7保健（功能）食品通用标准关于公布保健食品命名规定（试行）的通告（国食药监注2007304号）关于印发营养补充剂申报与评审规定（试行）等8个有关规定的通告（国食药监注20052002号）食品名称：胶囊口服液年轻态健康品未说明胶囊、口服液的真实属性。何种胶囊，何种口服液？应命名为：褪黑素胶囊低聚糖口服液配料表：胶囊一一淀粉、metatonin（褪黑素）口服液一一水、低聚糖、山楂、供苓空心胶囊一一明胶、钛白粉、亮兰、赤鲜红不应将外文标示在前。应标示为“褪黑素（InetatOnin）”。分为3部分标示配料符合标准。目前很少有企业标示胶囊的配料（见GB7718-2004第5.1.2.1.5条）功效成分

12、：胶囊Metatonin3（mg粒）口服液一低聚糖25（gIOOm1）应标示为：胶囊一褪黑素（毫克/粒）：3（平均值）；1服液一低聚糖（g100m1）：不低于25营养成分：无根据GB16740-1997第8.3.4条，应标示产品中全部营养成分保健作用：改善睡眠，润肠通便正确适宜人群：中老年人正确不适宜人群：青少年，孕妇及哺乳期妇女，自身免疫性疾病患者及抑郁型精神病患者正确正误分析原标签标不内容原标签标不内容正误分析净含量：（胶囊）0.25gX20粒（口服液）25OmIX2瓶应标示为净含量：（胶囊）0.25（g）X20（粒）（口服液）250（m1）2（瓶）生产日期：20040310正确保质期：2

13、4个月正确贮藏方法：置于阴凉干燥处正确执行标准:Q/320231UKA01-2004正确产品说明：经科学研究发现，睡眠质量与肠道功能与人体健康有关。本品系使用先进生产工艺制成。本品含有metatonin,中年以后随着人们年龄增长而体内的含量愈来愈少，适时补充能够调整生物节律，达到改善睡眠的作用；本品含有的低聚糖，能够调整肠道酸碱度，有利于肠道正常蠕动，减少有害物质的汲取。经试验证明，本品具有改善睡眠润肠通便的作用，无毒副作用。无法评价说明的内容。应将metatonin标示为“褪黑素（metatonin）wMetatonin可能有误。标签评价：此标签标示内容不符合GB167401997第8章的规

14、定：缺少产品营养成分表；食品名称未说明产品的属性；配料表与功效成分的标示方法不规范。原标签标示内容正误分析食品名称：桔味咀嚼片应命名为“桔味钙片”配料：碳酸钙维生素D乳酸锌甘露醇配料品种不全，片剂中有淀粉功效成份表：每片（1克）含量钙200毫克维生素D50国际单位锌1毫克应标示为：每片（1克）平均含量钙200亳克维生素D50国际单位锌1亳克营养成分：无根据GB16740-1997第8.3.4条，应标示产品中全部营养成分适宜人群：儿童正确净含量：60片X1克应标示为“60克（60片）”食用量：每日2片（一袋）正确食用方法：咀嚼服用正确贮存条件：置阴凉干燥处储存正确出品：公司地址：委托加工：有限公司地tit：正确批号：021正确生产日期:20070109正确保质期：24个月有效期至:20090108应标示为保质期至20090108（保健食品不是药品）批准文号：卫食健字（1996）第037号正确产品说明：钙含量高：选用超微碳酸钙，每片含200毫克。易于汲取：加入适量维生素D,帮助肠道有效汲取钙质。特别加锌：有助于儿童生长发育。口感好：香甜的桔子口味，是好吃的钙片。食用方便：咀嚼片，可随时享用。安全性好：无污染，不含蔗糖、色素、防腐剂与激素，无胃肠刺激。不要随意标示产品的功能有蔗糖、色素、防腐剂的食品不一定就不安全