医疗器械质量管理的规定.docx

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起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发单位生效日期一、为明确本店经营质量管理的总体质量方针和目标，根据医疗器械监督管理条例和国家药品监督管理局医疗器械经营许可证管理办法等规定，结合本店实际,制定本制度。使本店能遵守医疗器械监督管理条例法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的医疗器械经营监督管理办法规范本店经营行为，在经营许可核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。确保本店在医疗器械进、存、销各环节中的质量要求及管理措施的实施。二、本店的质量方针为：质量是本店的生命线，诚信是本店发展的基石。三、本店质量管理的目标：1、确保本店经营行为的规范、合法；2、所经营的医疗器械产品安全有效；3、使本店的质量管理体系，有效运行及持续改进提高；4、使本店的质量信誉及经济效益不断提高。