医疗器械销售操作规程.docx

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起草：人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发单位生效日期1、目的:建立医疗器械销售工作程序，规范销售的管理工作。2、依据：医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业检查验收标准通知。3、适用范围:本程序适用于销售医疗器械产品。4、职责:质量负责人、销售人员、采购人员对本程序的实施负责。5.工作程序5.1 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品。5.2企业应在营业场所的显著位路悬挂医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。5.3凡从事医疗器械经营工作的人员，上岗前应经专业或岗位培训后方可上岗。5.4销售医疗器械应开据合法票据。5.5医疗器械经营政策，做到产品标签放置正确、字迹清晰、填写准确、规范。5.6营业员应正确介绍医疗器械的用途、范围、临床意义，不得虚假夸大和误导客户。对用户所购产品的名称、规格、数量认真核对无误后，方可销售。5.7对缺货医疗器械产品要认真登记，及时向业务人员反馈信息，组织货源补充。5.8做好各项台账记录，字迹端正、准确、记录及时，作好当日报表，做到货款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告企业负责人。5.9凡经质量负责人检查或接上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的产品，一律不得销售。