现行版胆酸质量标准.docx

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胆酸本品由牛、羊胆汁或胆膏经提取、加工制成。（性状）本品为白色的结晶性粉末。气微，味苦。（鉴别）取本品IOmg,加乙醇5m1使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每Im1含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各21,分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷乙酸乙酯冰醋酸（15:7:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（检查）干燥失重取本品，在105干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）o炽灼残渣不得过0.2%（通则0841）o（含量测定）取本品约04g,精密称定，置250m1锥形瓶中，加水20m1和乙醇40m1,用表面皿覆盖，置水浴中缓缓加热使完全溶解，冷却，加酚酸指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（01mo11）滴定。每Im1氢氧化钠滴定液（0.1mo11）相当于40.86mg的胆酸（C24H4OO5）。本品按干燥品计算，含胆酸（C24H40O5）不得少于95.0%。（用途）体外培育牛黄的原料。（贮藏）密封。