精品零售药店冷藏冷冻药品管理制度.docx

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1、零售药店冷藏冷冻药品管理制度一、目的为加强冷藏冷冻药品的安全管理，确保冷藏冷冻药品的质量，保证冷藏冷冻药品的安全和有效使用，特制定本制度。二、范围适用于门店冷藏冷冻药品的管理。三、相关概念冷藏药品是指药品说明书上贮臧方法里明确规定冷处、28C（或210。C）条件下储存的药品；冷冻药品是指药品说明书上贮藏方法里明确规定是-10-25C条件下储存的药品。四、管理要求1 .应对销售冷藏冷冻药品的人员进行相关法律法规和专业知识培训，经考核合格后方可上岗。2 .营业场所应配备带冷冻功能的冰箱、冰块冷冻袋、保温泡沫箱等设备，以满足冷藏冷冻药品储存和顾客携带的需求。冰箱应放在阴凉避光处。3 .验收3.1 冷

2、藏冷冻药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。3.2 冷藏冷冻药品到货时，应当对其运输方式及工具、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查记录，不符合温度要求的，不得擅自退回仓库或自行处理，收货人员应予以记录，将药品放置于冰箱相对应的区域，作好标识，并及时报质量管理部核查处理；3. 3冷藏冷冻药品运输过程中的温度记录应作为验收记录保存。3.4冷藏药品应在药品到货后30分钟内完成清点并及时移入冰箱的冷藏区；冷冻药品应在药品到货后15分钟内完成清点并及时移入冰箱的冷冻区。3. 5冷藏冷冻药品的验收，还应执行药品验收管理制度。4.

3、冷藏冷冻药品的贮藏11冷藏药品，应置入温度控制在28C,相对湿度在35%-75%条件下的冰箱中储存，并注意防止结冰；冷冻药品，应置入温度控制在TO-25C的冰箱冷冻区储存。4.2冷藏冷冻药品的贮藏应按冷藏冷冻药品的品种、批号分类码放，冰箱内的药品应有中包装或用塑料袋按品种装好，所放入的药品与冰箱内壁要留有空隙。2.冷藏冷冻药品的陈列检查5.1冰箱的温度应符合冷藏冷冻药品说明书上规定的贮藏温度要求。5.2每天上午9点、下午3点及晚上21点，陈列检查员或当班营业员应对冰箱冷敏区、冷冻区的温度、相对湿度进行检查并记录，保证温湿度符合冷藏冷冻药品储存要求。5.3每次查看温湿度的同时注意检查冰箱内的药品，发现质量异常或可疑时，用塑料袋包好并作好标识放置于冰箱对应的待验区，并报质量负责人处理。质量负责人确认在计算机系统中锁定，停止销售，上报公司质量管理部并进行记录，记录表上应提出处理意见。3.销售6.1销售冷臧冷冻药品应根据顾客购买冷臧冷冻药品的数量及路途携带时间提供冰块冷冻袋或保温泡沫箱，并告知顾客冷藏冷冻药品的储存方法。