中国肝癌规范诊疗质量控制指标(2023版).docx

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1、中国肝癌规范诊疗质量控制指标（2023版）前言原发性肝癌具有高发病率、高致死率等特征，严重威胁着我国人民的身体健康和生命安全。得益于肝癌高危人群的筛查及早诊早治的普及和各种治疗方法的不断进步，我国肝癌的总体疗效虽然有了较大幅度提升，但不同地区间仍存在较大的差异。2012年，国家卫生健康委员会主导并领导成立了国家肿瘤质控中心，推行肿瘤单病种质量控制，以期规范肿瘤诊疗行为、推进肿瘤诊疗质量控制体系建设，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提高恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。为进一步推动肝癌规范化诊疗的质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家肿瘤质控中心肝癌质控专家委员会依据原

2、发性肝癌诊疗指南（2023年版）等国内外权威指南，结合循证医学、专家共识及我国国情，在符合科学性、规范性、普适性、可操作性指导原则下，起草并制定了中国肝癌规范诊疗质量控制指标（2023版）,具体如下。肝癌规范诊疗质量控制指标一肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期评估率（一）肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期诊断1 .指标代码：CN1C-OI-OIo2 .指标名称：肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期诊断率。3 .定义：肝细胞癌患者首次治疗前实际完成临床中国肝癌分期诊断的病例数占肝细胞癌患者首次治疗前需要完成临床中国肝癌分期诊断的病例数的比例。4 .计算公式：肝细胞癌患者首次治疗前临床中

3、国肝癌分期诊断率=E肝细胞癌患者首次治疗前实际完成临床中国肝癌分期诊断的病例数/Z肝细胞癌患者首次治疗前需要完成临床中国肝癌分期诊断的病例数又100%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，有助于提高诊疗方案的科学性、合理性，是肝细胞癌规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：原发性肝癌诊疗指南（2023年版）2023年国家医疗质量安全改进目标。（二）肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期检查评估率1 .指标代码：CN1C-01-02o2 .指标名称：肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分

4、期检查评估率。3 .定义：肝细胞癌患者首次治疗前实际完成临床中国肝癌分期检查评估的病例数占肝细胞癌患者首次治疗前需要完成临床中国肝癌分期检查评估的病例数的比例。4 .计算公式：肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期检查评估率=Z肝细胞癌患者首次治疗前实际完成临床中国肝癌分期检查评估的病例数/Z肝细胞癌患者首次治疗前需要完成临床中国肝癌分期检查评估的病例数又100%。分期检查评估包括：（1）基本策略1:上腹部增强磁共振成像（magneticresonanceimaging,MR1）或增强CT+腹部超声检查（至少包括肝脏、腹腔肿块、腹膜后淋巴结）+胸部CT平扫；（2）基本策略2：头部CT或MRI+

5、同位素骨扫描+正电子发射计算机断层扫描（POSitrOnemissiontomography/computedtomography,PET-CT）o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，有助于提高诊疗方案的科学性、合理性，是肝细胞癌规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：原发性肝癌诊疗指南（2023年版）2023年国家医疗质量安全改进目标。肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期评估率（一）肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率1 .指标代码：CN1C-02-01o2 .指标名称：

6、肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率。3 .定义：肝内胆管癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期诊断的病例数占肝内胆管癌患者首次治疗前需要完成临床TNM分期诊断的病例数的比例。4 .计算公式：肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率=Z肝内胆管癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期诊断的病例数/Z肝内胆管癌患者首次治疗前需要完成临床TNM分期诊断的病例数又100%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，可以提高诊疗方案的科学性、合理性，是肝内胆管癌规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .

7、指标参考依据：2023年国家医疗质量安全改进目标、肝内胆管癌外科治疗中国专家共识（2023版）、美国癌症联合委员会（AmeriCanJointCommitteeonCancer,AJCC）癌症分期手册第8版、美国国立综合癌症网络（NatiOna1ComprehensiveCancerNetwork,NCCN）肝胆管癌临床实践指南2023年第2版。（二）肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率11 指标代码：CN1C-02-02o12 指标名称：肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率。13 定义：肝内胆管癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期检查评估的病例数占肝内胆管癌患者首次

8、治疗前需要完成临床TNM分期检查评估的病例数的比例。14 计算公式：肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率=Z肝内胆管癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期检查评估的病例数/Z肝内胆管癌患者首次治疗前需要完成临床TNM分期检查评估的病例数X100%。分期检查评估包括：（1）基本策略1:上腹部增强MR1或增强CT+腹部超声检查（至少包括肝脏、腹腔肿块、腹膜后淋巴结）+胸部CT平扫；基本策略2：头部CT或MRI+同位素骨扫描+PET-CT检查。15 患者就医类型：住院和门诊患者。16 设置理由：反映治疗前全面评估病情，可以提高诊疗方案的科学性、合理性，是肝内胆管癌规范化治疗的基础。17

9、指标类型：结果质控。18 表达方式：比例提高。19 除外患者：无。20 .指标参考依据：2023年国家医疗质量安全改进目标、肝内胆管癌外科治疗中国专家共识（2023版）、AJCC癌症分期手册第8版、NCCN肝胆管癌临床实践指南2023年第2版。肝细胞癌患者首次治疗方案符合指南的比例1 .指标代码：CN1C-03o2 .指标名称：肝细胞癌患者首次治疗方案符合指南的比例。3 .定义：首次治疗方案符合指南的肝细胞癌患者病例数占首次治疗的肝细胞癌患者病例数的比例。4 .计算公式：肝细胞癌患者首次治疗方案符合指南的比例=E首次治疗方案符合指南的肝细胞癌患者病例数/Z首次治疗的肝细胞癌患者病例数又100%

10、。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：首次治疗方案的正确选择是肝癌规范化治疗的前提和保证。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：参加临床研究的病例。10 .指标参考依据：原发性肝癌诊疗指南（2023年版）。四非手术治疗的肝内胆管癌患者首次治疗前完成病理学诊断率1 .指标代码：CN1C-04o2 .指标名称：非手术治疗的肝内胆管癌患者首次治疗前完成病理学诊断率。3 .定义：非手术治疗的肝内胆管癌患者首次治疗前实际完成病理学诊断的病例数占非手术治疗的肝内胆管癌患者首次治疗前需要完成病理学诊断的病例数的比例。4 .计算公式：非手术治疗的肝内胆管癌患者首次

11、治疗前完成病理学诊断率=Z非手术治疗的肝内胆管癌患者首次治疗前实际完成病理学诊断的病例数/Z非手术治疗的肝内胆管癌患者首次治疗前需要完成病理学诊断的病例数X100%O5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映肝内胆管癌诊治规范和正确程度，指导非手术治疗方案的合理选择。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：开腹或腹腔镜手术治疗时间早于非手术治疗时间的患者。10 .指标参考依据：肝内胆管癌外科治疗中国专家共识（2023版）、NCCN肝胆管癌临床实践指南2023年第2版、AJCC癌症分期手册第8版。五手术治疗后肝内胆管癌患者pTNM分期评估率1 .指标代码

12、：CN1C-05o2 .指标名称：手术治疗后肝内胆管癌患者PTNM分期评估率。3 .定义：肝内胆管癌患者手术后实际完成PTNM分期评估的病例数占肝内胆管癌患者手术后需要完成PTNM分期评估的病例数的比例。4 .计算公式：手术治疗后肝内胆管癌患者PTNM分期评估率=E肝内胆管癌患者手术后实际完成pTNM分期评估的病例数/Z肝内胆管癌患者手术后需要完成pTNM分期评估的病例数XIO0%。5 .患者类型：住院患者。6 .设置理由：PTNM分期是肿瘤分型、分期、预后评价的重要依据，通过PTNM分期对术前临床分期进行校正、补充，可以更加准确她判断预后、指导术后综合治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表

13、达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：2023年国家医疗质量安全改进目标、肝内胆管癌外科治疗中国专家共识（2023版）、AJCC癌症分期手册第8版、NCCN肝胆管癌临床实践指南2023年第2版。K肝癌患者手术治疗后病理报告完整率1 .指标代码：CN1C-06o2 .指标名称：肝癌患者手术治疗后病理报告完整率。3 .定义：肝癌患者术后病理报告完整的病例数占肝癌患者手术后并有病理报告的病例数的比例。4 .计算公式：肝癌患者手术治疗后病理报告完整率=Z肝癌患者术后病理报告完整的病例数/Z肝癌患者手术后并有病理报告的病例数X1o0%。5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：

14、反映病理诊断报告规范程度，有助于更准确她判断预后和指导术后综合治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：仅有穿刺或播散灶病理的手术患者。10 .指标参考依据：原发性肝癌诊疗指南（2023年版）、肝内胆管癌外科治疗中国专家共识（2023版）、AJCC癌症分期手册第8版。七手术切除的早期肝细胞癌患者中合并中高危复发因素的患者比例11 指标代码：CN1C-07o12 指标名称：手术切除的早期肝细胞癌患者中合并中高危复发因素的患者比例。13 定义：手术切除的早期肝细胞癌患者中具有中高危复发因素的病例数占手术切除的早期肝细胞癌患者病例数的比例。14 计算公式：手术切除的早

15、期肝细胞癌患者中合并中高危复发因素的患者比例=E手术切除的早期肝细胞癌患者中具有中高危复发因素的患者病例数/Z手术切除的早期肝细胞癌患者病例数XIO0%。15 患者就医类型：住院患者。16 设置理由：有助于早期肝细胞癌患者的疗效判断、术后抗复发转移治疗方案的合理制定和适宜人群的选择，防止术后过度治疗。17 指标类型：过程质控。18 表达方式：比例稳定。19 除外患者：无。20 .指标参考依据：原发性肝癌诊疗指南（2023年版）。八手术切除的肝内胆管癌患者术中淋巴结清扫率21 指标代码：CN1C-08o22 指标名称：手术切除的肝内胆管癌患者术中淋巴结清扫率。23 定义：手术切除的肝内胆管癌患者术中实际接受淋巴结清扫的病例数占手术切除的肝内胆管癌患者术中需要接受淋巴结清扫的病例数的比例。24 计算公式：手术切除的肝内胆管癌患者术中淋巴结清扫率=Z手术切除的肝内胆管癌患者术中实际接受淋巴结清扫的病例数/手术切除的肝内胆管癌患者术中需要接受淋巴结清扫的病例数X1O0%。25 患者就医类型：住院患者。26 设置理由：淋巴结清扫是肝内胆管癌手术的重要组成部分，是术后准确pTNM分期和根治性切除的重要保