企业管理资料范本医疗器械经营企业管理制度_001.docx
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1、质量管理管控体系文件汇编目录一、质量方针和服务公约二、相关人员管理管控职责三、医疗器械首营企业和首营品种质量审核规章制度四、医疗器械购进管理管控规章制度五、医疗器械质量本合同支付资金服务规章制度六、医疗器械在库保管、养护管理管控规章制度七、医疗器械出库复核管理管控规章制度八、医疗器械销售管理管控规章制度九、效期医疗器械管理管控规章制度十、不合格医疗器械管理管控规章制度十一、医疗器械质量跟踪规章制度十二、医疗器械不良事件报告规章制度十三、医疗器械质量管理管控文件管理管控规定十四、有关记录和凭证管理管控规章制度十五、医疗器械质量查询和质量投诉管理管控规章制度十六、用户访问规定十七、质量信息管理管控
2、规章制度十八、卫生和相关人员健康状况管理管控规章制度十九、一次性使用无菌医疗器械质量管理管控规章制度二十、质量教育培训及考核管理管控规章制度二十一、仓库安全防火管理管控规定二十二、岗位质量职责考核奖惩管理管控规定二十三、质量事故报告规章制度二十四、医疗器械退货质量管理管控规章制度二十五、医疗器械相关质量本合同支付资金服务管理管控规章制度质量方针和服务公约质量方针质量第一,顾客至上;一流品质,永久动力;客户至上,持续发展。医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,树立“用户至上”的方针。服务公约靠信誉图
3、发展赢得客户满意保质量求生存确保质量安全既守规要守法提高法律观念工作积极服务热情顾客满意质量本合同支付资金服务要三包做好售后服务了解信息反馈确保质量跟踪用辛勤和汗水奉献给医疗事业用户的满意和期望是我公司对质量始终不渝的追求。先进的技术、科学的管理管控及优良的服务是质量本合同支付资金服务质量不断提高的保证。质量本合同支付资金服务安全是公司的社会责任。相关人员管理管控职责一、法定代表人职责法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务,代表企业参加民事活动,对企业的经营和管理管控全面相关相关项目,并接受本企业全体成员和有关机关的监督。公司法定代表人可以委托他人代行职责。公
4、司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人代行。公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的,只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任,并由企业主管部门机构或登记主管机关从严审核。公司法定代表人代表公司利益,按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部相关相关项目组织和领导人经营活动,对公司的经营和管理管控全面相关相关项目,并接受本公司全体成员和有关机关的监督;对外代表公司,全权处理一切民事活动,如民事诉讼法第49条规定:法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要相关相关项目人进行诉讼。再如合同协议
5、法第50条规定:法人或者其他组织的法定代表人、相关相关项目人超越权限订立的合同协议,除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外,该代表行为有效。因此,法定代表人的行为通常为公司的行为,依法行使职责时所产生的责任由公司承担。公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托;法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人代行。公司法定代表人的本相关项目联系相关公司正式正式生效方法应向登记主管机关备案,法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的,公司对法定代表人的正常活动承担民事责任,但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围,法定代表人就可能要
6、承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任,如公司有下列情形之一的,除公司承担责任外,法定代表人也要承担相应责任:(-)超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的;-)向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的;(三)抽逃资金、隐匿财产逃避债务的;(四)解散、被撤销、被宣告破产后,擅自处理财产的;(五)变更、终止时不及时申请办理登记和公告,使利害关系人遭受重大损失的;(六)从事法律禁止的其他活动,损害国家利益或者社会公共利益。二、企业相关相关项目人1、企业相关相关项目人相关相关项目主持企业的日常行政和业务活动。2、相关相关项目组织召开公司股东会议任免和调配企业各级企业员工。3、相关相关项目组织召
7、开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。4、建立健全企业员工各级规章规章制度和工作审批流程。5、保证企业执行国家食品药品监督管理管控局颁发的医疗器械监督管理管控条例、医疗器械经营企业许可证管理管控办法及其他有关医疗器械管理管控方面的行政规章。6、按照依法批准的经营正式正式生效和经营范围,从事医疗器械经营活动。7、对企业经营的医疗器械质量负领导人责任。8、签发本企业的质量文件。9、组织质量领导人小组研究和处理质量管理管控工作的重大问题。10、支持质量管理管控相关人员充分行使职权。11、对不合格医疗器械报损的审批。12、对质量文件、质量记录和凭证到期销
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