制药扩建固体制剂车间三楼项目环评报告.docx

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1、建设项目环境影响报告表（公示稿）项目名称：制药扩建固体制剂车间（三楼）项目建设单位：（盖章）制药股份有限公司编制日期：2023年9月国家生态环境部制建设项目环境影响报告表编制说明编制项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称一指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2、建设地点一指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别一按国标填写。4、总投资一指项目投资总额。5、主要环境保护目标一指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离

2、等。6、结论与建议一给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见一由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8、审批意见一由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况1建设项目所在地自然环境社会环境简况28环境质量状况30评价适用标准35建设项目工程分析39项目主要污染物产生及预计排放情况53环境影响分析54建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果89结论与建议90建设项目基本情况项目名称制药扩建固体制剂车间（三楼）项目建设单位制药股

3、份有限公司法人代表楼金联系人贾江坪通讯地址海南省海口国家高新区药谷一横路18号联系电话8181传真0898-3邮编570311建设地点海南省海口国家高新区药谷一横路18号立项审批部门海口国家高新区管委会批准文号2023-465104-27-03-015626建设性质扩建行业类别及代码化学药品制剂制造C2720占地面积（平方米）3500绿化面积（平方米）/总投资（万元）1200环保投资（万元）34环保投资占总,内投资比例2&评价经费（万元）/预期投产日期2023年4月一、工程内容及规模1、项目背景、历史沿革及已有环保手续办理情况（1）项目背景制药股份有限公司成立于1991年8月5日，至今已发展成

4、为集生产、加工、销售为一体，且通过GMP认证的现代化药品生产企业。制药股份有限公司位于海南省海口国家高新区药谷一横路18号（详见附图1项目地理位置图，N：19o59,43.06E:110o15,15.09u）,现有占地面积为32106?,总建筑面积为41376m2,已建有生产车间及配套工程，分别有：固体制剂楼、办公科研综合楼、倒班宿舍楼、食堂楼、公用工程楼、预留车间楼、危废暂存间、危险品库、污水处理站以及厂区电气工程、给排水工程、消防环保、空调通风、道路、生态停车场和绿化等配套设施。该药厂全厂现有生产规模为：胶囊50000万粒/年。制药股份有限公司根据市场需求增大，计划在固体制剂楼的三楼预留车

5、间装修建设1条片剂生产线、1条颗粒剂生产线和1条胶囊剂生产线，规模为片剂45000万片/年、颗粒剂5000万包/年、胶囊20000万粒/年。项目总投资1200万元，本次项目扩建不新增员工，项目运行时将固体制剂楼二楼车间的员工分配至固体制剂楼三楼车间进行生产。根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例中有关规定，本项目应进行环境影响评价。依据建设项目环境影响评价分类管理名录（2018年修改），本项目属“十六医药制造业”中“41项单纯药品分装、复配”的环评类别，应编制环境影响报告表。受建设单位制药股份有限公司的委托，海口志晟远环境咨询有限公司承担了该项目的环境影响评价工作。我公司接

6、受委托后，立即开展了详细的现场调查、资料收集工作，在对本项目的环境现状和项目建设可能导致的环境问题进行分析后，依照环境影响评价技术导则的要求编制完成了本项目的环境影响报告表。（2）项目历史沿革及已有环保手续办理情况1）制药GMP药厂项目制药GMP药厂项目位于海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一横路18号，由制药有限公司（现更名为制药股份有限公司）投资建设。2010年3月，制药股份有限公司委托海南省建设项目规划设计研究院编制制药GMP药厂项目环境影响报告表。2010年5月，取得海口市环境保护局关于制药GMP药厂项目环境影响报告表的批复（海环审字（2010）275号）。该项目于2017年4月

7、投入试生产，2017年12月制药股份有限公司委托海口市环保技术工程实业开发公司编制制药GMP药厂胶囊车间项目竣工环境保护验收监测表，2018年6月，取得海口市环境保护局关于制药GMP药厂胶囊车间项目竣工环境保护验收意见的函（海环审（2018）87号）。制药GMP药厂胶囊车间项目验收范围为制药GMP厂房的胶囊车间及配套生产设施。验收内容为：1栋固体制剂楼、1栋办公科研综合楼、1栋公用工程楼、危废暂存间、污水处理站以及厂区电气工程、给排水工程、消防环保、空调通风、道路、生态停车场和绿化等配套设施。验收产量为胶囊剂5亿粒/年。2）制药GMP药厂项目预留车间楼、食堂和倒班宿舍楼于2017年10月备案（

8、备案号：0327）。表1现有项目环保手续办理情况及建设内容汇总情况表项目生产车间楼环评、设计阶段建设内容及规模环评批示时间及文号实际建设情况环保验收阶段建设内容及规模验收批示时间剂型规模剂型规模制药GMP药厂项目固体制剂楼胶囊剂5亿粒/年2010年5月11日(海环审字(2010)275号)已投入使用胶囊剂5亿粒/年2018年6月27日（海环审（2018）87号）颗粒剂0.5亿包/年未建设，未投产未验收/片剂2亿片/年未建设，未投产未验收/2、项目概况（1）现有工程概况1）现有工程内容及规模制药药厂总用地面积32106?,总建筑面积41376m2项目现已建有：办公科研综合楼、固体制剂楼、公用工程

9、楼、预留车间楼、食堂楼和倒班宿舍楼、危废暂存间、危险品库、污水处理站以及厂区电气工程、给排水工程、消防环保、空调通风、道路、生态停车场和绿化等配套设施（详见附图5、附图6）。全厂现设有胶囊剂生产线，生产规模为：胶囊剂5亿粒/年。现有项目定员120人。年工作日250天，全厂实行单班制。现有机动车位39个。现有项目工程组成表见下表2o表2现有项目组成表类别内容厂房设置占地面积（m2）建筑面积（m2）建设施工结果是否验收主体工程固体制剂楼胶囊剂生产线、仓库、设备间、预留车间350914140已建成己验收其中设备间（一楼）纯水设备和空调制冷设备等已建成已验收胶囊生产线（二楼）包方氨酚烷胺胶囊（快克）5

10、亿粒/年预留车间（三楼）空置厂房仓库（四楼）成品、原料储存区制药GMP药厂项目食堂、倒班宿舍与预留车间一栋三层食堂6351891已建成己备案一栋四层倒班宿舍6222502一栋三层预留车间18655594辅助工程办公科研综合楼员工办公、质量检测、危险品库158214934已建成已验收门卫（两个）7272已建成已验收公用工程公用工程楼（含泵房）7891599已建成已验收污水处理站270270已建成已验收处理能力为50m3d已建成已验收消防水池（1500m3）375375已建成已验收总计971941376/环保工程处理对象治理措施处理效率/规模实际建设设施建设设施结果是否验收车间含尘废气安装5套托尔

11、滤筒式除尘器，30m高烟囱排放除尘器除尘效率可达98%30m高烟囱5套设施98%除尘效率，粉尘通过除尘装置处理后通过排风系统30m排气口外排。已安装已验收生活污水三级化粪池、隔油池三级化粪池容积120m隔油池7m3三级化粪池容积120m3,隔油池7m3已建设已验收生产废水厂区废水处理站/50n?/d处理规模的污水处理站已建设己验收噪声生产车间设双层窗，隔声门；循环水泵、空压机、风机等高噪声设备安装减震装置、消声器，设立隔声罩；对污水泵房采用封闭式车间/己安装己验收危险废物危废暂存间/50m2已安装已验收（2）扩建项目概况1）本扩建项目建设内容和规模本次扩建项目在固体制剂楼的三楼预留车间装修建设

12、1条片剂生产线、1条颗粒剂生产线和1条胶囊生产线，产量为片剂45000万片/年、颗粒剂5000万包/年、胶囊20000万粒/年。项目总投资1200万元。扩建部分产品规模详见下表3和表4o表3扩建部分增加及扩建后的产品规模（/年）剂型现有规模（/年）扩建部分增加的规模（/年）扩建后规模（/年）固体制剂楼片剂/45000万片45000万片颗粒剂/5000万包5000万包胶囊剂50000万粒20000万粒70000万粒表4扩建部分增加的产品规格及规模剂型产品名称规格产量（/年）固体制剂楼片剂多潘立酮片01g/片40000万片银杏叶片0.18g片5000万片颗粒剂庆大霉素普鲁卡因维Bn颗粒2g包500

13、0万包胶囊剂磷酸奥司他韦胶囊0.165g粒14000万粒复方氨酚烷胺胶囊0.4Ig/粒6000万粒2）本扩建项目主要生产设备本项目只在固体制剂楼三楼扩建的3条固体制剂生产线新增设备。扩建项目新增主要生产设备见下表。表5扩建项目新增生产设备一览表名称数量规格型号名称数量规格型号粉碎机2WF-30C振动筛2ZS600-2高效混合制粒机1H1SG200摇摆颗粒机1YK160包衣造粒机1B11ioooh转动筛21000热风循环烘箱1CT-C-III双锥真空干燥机1BG750总混机1IIOO1胶囊充填机22000压片机1PG79颗粒分装机4ZB-50铝塑包装机2220AS装盒机1CM150裹包机1WBG-S1380封箱打包机1/金属检测机1Tab1exPro纯化水设备12吨/h空压机1GA22VSD-0.8/3）本扩建项目主要原辅料消耗本扩建项目主要原辅材料消耗情况见下表。表6扩建项目主要原材料消耗生产线分类名称年用量单位用途来源包装方式存放位置片剂生产线原料多潘立酮4吨主药外购桶+袋装仓库银杏叶提取物2吨主药外购桶+袋装辅料乳糖23.58吨辅药外购袋装淀粉11.5吨辅药外购袋装预胶化淀粉1.2吨辅药外购袋装微晶纤维素4.55吨辅药外购袋装聚维酮K300.6吨辅药外购袋装十二