2022年医疗器械使用单位风险隐患自查表.docx

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序号自查要点自查情况原因分析整改措施整改结果7是否建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，是否按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。8由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的，是否与其约定明确的质量要求、维修要求等相关事项，是否在每次维护维修后索取并保存相关记录；自行对医疗器械进行维护维修的，是否加强对从事医疗器械维护维修的技术人员的培训考核，并建立培训档案。9其他本人承诺自查报告及相关记录真实、完整、可追溯，并承担相应法律责任。单位法定代表人或单位主要负责人（签名）：（单位盖章）