牡蛎药材质量标准2023版药典.docx

《牡蛎药材质量标准2023版药典.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《牡蛎药材质量标准2023版药典.docx（2页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、牡蛎Mu1iOSTREAECONCHA本品为牡蛎科动物长牡蛎OStreagigasThUnberg、大连湾牡蛎OStreata1ienwhanensisCrosse或近江牡蛎Ostrearivu1arisGou1d的贝壳。全年均可捕捞，去肉，洗净，晒干。【性状】长牡蛎呈长片状，背腹缘几平行，长10-50cm,高415cm.右壳较小，鳞片坚厚，层状或层纹状排列。壳外面平坦或具数个凹陷，淡紫色、灰白色或黄褐色；内面瓷白色，壳顶二侧无小齿。左壳凹陷深，鳞片较右壳粗大，壳顶附着面小。质硬，断面层状，洁白。气微，味微咸。大连湾牡蛎呈类三角形，背腹缘呈八字形。右壳外面淡黄色，具疏松的同心鳞片，鳞片起伏成波

2、浪状，内面白色。左壳同心鳞片坚厚，自壳顶部放射肋数个，明显，内面凹下呈盒状，较合面小。近江牡蛎呈圆形、卵圆形或三角形等。右壳外面稍不平，有灰、紫、棕、黄等色，环生同心鳞片，幼体者鳞片薄而脆，多年生长后鳞片层层相叠，内面白色，边缘有的淡紫色。【鉴别】（1）本品粉末灰白色。珍珠层呈不规则碎块，较大碎块呈条状或片状，表面隐约可见细小条纹。棱柱层少见，断面观呈棱柱状，断端平截，长29-130m,宽1036m,有的一端渐尖，亦可见数个并列成排；表面观呈类多角形、方形或三角形。（2）取本品粉末2g,加稀盐酸15m1,即产生大量气泡，滤过，滤液用氢氧化钠试液调节PH值至10,静置，离心（转速为每分钟1200

3、0转）10分钟，取沉淀置15m1安甑中，加6.0mo11盐酸IOmI,150水解1小时。水解液蒸干，残渣加10%异丙醇-01mo11盐酸溶液Im1使溶解，作为供试品溶液。另取牡蛎对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各21,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-无水乙醇-0.5%前三酮丙酮溶液（40:14:12:5:4:4）为展开剂，展开，取出，晾干，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】酸不溶性灰分取本品粉末2g,置炽灼至恒重的生烟中，炽灼至完全灰化，加入稀盐酸约2

4、0m1,照灰分测定法（通则2302）测定，不得过2.0%o重金属及有害元素照铅、镉、碑、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mgkg;镉不得过0.3mgkg;神不得过2mgkg;汞不得过0.2mgkg;铜不得过20mgkgo【含测定】取本品细粉约0.15g,精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸10m1,加热使溶解，加水20m1与甲基红指示液1滴，滴加10%氢氧化钾溶液至溶液显黄色，继续多加IOm1再加钙黄绿素指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mo11）滴定至溶液黄绿色荧光消失而显橙色。每Im1乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mo11）相当于5.004mg的碳酸钙（CaCo3）。本品含碳酸钙（CaCO3）不得少于94.0%。饮片【炮制】牡蛎洗净，干燥，碾碎。【性状】本品为不规则的碎块。白色。质硬，断面层状。气微，味微咸。【含测定】同药材。煨牡蛎取净牡蛎，照明燃法（通则0213）煨至酥脆。【性状】本品为不规则的碎块或粗粉。灰白色。质酥脆，断面层状。【含测定】同药材。【性味与归经】咸，微寒。归肝、胆、肾经。【功能与主治】重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，爆疡痰核，疱!痕痞块。燧牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。【用法与用】930g,先煎。【贮藏】置干燥处。