管理体系程序.docx

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1、管理体系程序1目的对质量管理体系的建立、实施和保持提出总体要求及质量管理体系文件的总要求。2范围适用于本机构质量体系文件的控制。3职责3.1 最高管理者a.质量管理体系的策划；b.批准质量手册和程序文件；c.批准发布质量方针和质量目标。d.授权发布公正性、诚实性、服务标准声明。3.2 中心主任组织建立、实施和保持质量管理体系，促进体系的持续改进。3.3 质量负责人a.确保质量管理体系的正常运行；b.负责质量管理体系文件的控制。3.4 管理室：负责体系文件管理。3.5 各室：负责体系在本室的正常运行，填写各项运行记录。4控制要点1. 1质量管理体系文件结构第一层：质量手册；第二层：程序文件；第三

2、层：作业指导书；第四层：质量记录等其他质量文件。a.质量手册质量手册描述了本机构的质量方针、质量目标、组织结构、检验检验能力和质量体系的各个要素，是本机构开展检验检测作业的纲领性文件，亦是向客户说明服务质量保证的证明文件。b.程序文件程序文件描述了开展质量检验检测活动各控制环节的过程，是本机构质量手册的支持性文件。程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、定义、职责、工作流程图、程序要点、相关文件和质量记录。C.作业指导书作业指导书是检验检测活动的工具性文件。包含了基础知识、主要仪器设备安全操作规程、试验方法、仪器设备期间核查、主要原材料取样方法、试验检测参数索引表等作业文件。d.质量记录质量

3、记录（管理记录）是质量活动的见证文件，包含了质量活动中形成的技术记录与质量记录。2. 2质量手册管理4. 2.1手册的编制a.由中心质量负责人组织有关人员起草，中心主任组织相关人员审定，最高管理者批准实施；b.手册按检验检测机构资质认定评审准则的管理要求的各个要素编写，对要素中与本机构有关的内容做了阐述。5. 2.2手册的发放和保管a.手册经管理室编号，登记后由持有者签收，其发放范围：中心领导、技术负责人、质量负责人、各室负责人、内审员、监督员；b.持有人应妥善保管手册，不得在手册上涂改，不得外借；C,手册属受控文本，发放时要注明受控状态；&当持用者工作变动时，应将手册退还管理室，并办理手续；

4、e当持有者丢失手册，应立即向质量负责人申请，办理补发手续；f.各版手册均应由管理室永久保存一份，并标识存档。6. 2.3手册的修改a.质量负责人应组织有关人员，根据管理评审、内部质量审核以及体系运行中发现的问题，进行手册的复审，提出修改意见。有下列情况之一时，对手册进行修改：1）本机构组织机构或管理职责有重大变化；2）编制手册所依据的标准、法规有重大变动；3）上级主管部门的新规定与本手册有矛盾时；4）在实施中发现手册内容不适用于本机构实际情况；5）其他导致必须修改的情况。b.手册的修改由质量负责人组织有关人员进行，中心主任组织审核后，报最高管理者批准；c.手册需进行重大修改或改版，必须经最高管理者批准后方可进行；由手册的修改一般采用对照表和/或统一划改的方式，换页、插页的方式，由管理室统一向手册持有者发放更改通知和相应的更改页来实现。任何部门和个人无权擅自对手册进行修改。4.2.4手册的宣贯a.手册的解释权属最高管理者，由质量负责人组织宣贯；b.手册的宣贯要做到经常性、持久性，形式多样，并有记录；C,各部门要严格遵照手册的规定，开展质量活动；d.质量负责人对各室执行手册的情况实施监督。