茜草药材质量标准2023版药典.docx

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1、茜草QiancaoRUBIAERADIXETRHIZOMA本品为茜草科植物茜草RubiaCordifo1ia1.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。【性状】本品根茎呈结节状，丛生粗细不等的根。根呈圆柱形，略弯曲，长1025cm,直径0.2Icm;表面红棕色或暗棕色，具细纵皱纹和少数细根痕；皮部脱落处呈黄红色。质脆，易折断，断面平坦皮部狭，紫红色，木部宽广，浅黄红色，导管孔多数。气微，味微苦，久嚼刺舌。【鉴别】（1）本品根横切面：木栓细胞612列，含棕色物。栓内层薄壁细胞有的含红棕色颗粒。韧皮部细胞较小。形成层不甚明显。木质部占根的主要部分，全部木化，射线不明显。薄壁细胞含草酸钙针晶

2、束。（2）取本品粉末0.2g,加乙醛5m1,振摇数分钟，滤过，滤液加氢氧化钠试液Im1,振摇，静置使分层，水层显红色；酸层无色，置紫外光灯（365nm）下观察，显天蓝色荧光。（3）取本品粉末0.5g,加甲醇IOmI,超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至Im1,作为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品，加甲醇制成每Im1含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各51,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油酸（6090）-丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对

3、照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过12.0%（通则0832第二法）。总灰分不得过15.0%（通则2302）o酸不溶性灰分不得过5.0%（通则2302）o【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于9.0%o【含测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙睛-0.2%磷酸溶液（25:50:25）为流动相；检测波长为250nmo理论板数按大叶茜草素、羟基茜草素峰计算均应不低于4000o对照品溶液的制备取大叶茜草素对照品、羟基茜草素对照品适量，精密称定

4、，加甲醇分别制成每Im1含大叶茜草素O.1mg、含羟基茜草素40g的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约0.5g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇IoOmI,密塞，称定重量，放置过夜，超声处理（功率250W,频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过,精密量取续滤液50m1,蒸干，残渣加甲醇-25%盐酸（4:1）混合溶液20m1溶解，置水浴中加热水解30分钟，立即冷却，加入三乙胺3m1,混匀，转移至25m1量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液101与供试品溶液201,注入液相色谱仪，测定，即得。本

5、品按干燥品计算，含大叶茜草素（Ci7Hi6O4）不得少于0.40%,羟基茜草素（C14H8O5）不得少于0.10%o饮片【炮制】茜草除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥。【性状】本品呈不规则的厚片或段。根呈圆柱形，外表皮红棕色或暗棕色，具细纵纹；皮部脱落处呈黄红色。切面皮部狭，紫红色，木部宽广，浅黄红色，导管孔多数。气微，味微苦，久嚼刺舌。【含测定】同药材，含大叶茜草素（Ci7H16O4）不得少于0.20%,羟基茜草素（C14H8O5）不得少于0.080%。【鉴别】【检查】【漫出物】同药材。茜草炭取茜草片或段，照炒炭法（通则0213）炒至表面焦黑色。【性状】本品形如茜草片或段，表面黑褐色，内部棕褐色。气微，味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.4g,加乙醛5m1,振摇数分钟，滤过，滤液加氢氧化钠试液ImI,振摇，静置使分层，水层显红色，醒层无色，置紫外光灯（365nm）下观察，显天蓝色荧光。【检查】水分同药材，不得过8.0%o【漫出物】同药材，不得少于10.0%o【性味与归经】苦，寒。归肝经。【功能与主治】凉血，祛瘀，止血，通经。用于吐血，蚓血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。【用法与用】6-IOgo【贮藏】置干燥处。