质量管理体系与合格评定词汇和通用定义.doc

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1、质量管理体系与合格评定词汇和通用定义一、摘自GB/T 27000-2006 合格评定 词汇和通用原则1、合格评定 conformity assessment与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。2、合格评定机构 conformity assessment body 从事合格评定服务的机构注：认可机构不是合格评定机构 3、认可机构 accreditation body 实施认可的权威机构注：认可机构的权力通常源自于政府4、规定要求 specified requirement明示的需求或期望注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规范要求作出明确说明5、检测 te

2、sting按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动注：“检测”主要适用于材料、产品或过程6、检查 inspection审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动注1：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查注2：检查有时也称为检验7、审核 audit获取记录、事实陈述或其他相关信息并对其进行客观评定，以确定规定要求的满足程度的系统的、独立的和形成文件的过程。注：“审核”适用于管理体系，“评审”则适用于合格评定机构，且更为通用。 8、复核 review针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、

3、充分性和有效性进行的验证注：复核有时也称为审查。9、证明 attestation根据复核后作出的决定而出具的说明，以证实规定要求已得到满足10、认证 certification与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明注1：管理体系认证有时也被称为注册注2：认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象，认可适用于合格评定机构11、认可 accreditation正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明12、申诉 appeal合格评定对象提供者请合格评定机构或认可机构就其对该对象所作出的决定进行重新考虑的请求13、投诉 complaint除申诉外，任何人员或组织向合格评定

4、机构或认可机构就其活动表达不满意并期望得到回复的行为14、监督 surveillance合格评定活动的系统性重复，是保持符合性说明持续有效的基础。15、授权签字人经CNAS 认可，可以签发带认可标识的报告或证书的人员。16、能力验证利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。二、摘自GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语1 有关质量的术语1.1质量 quality一组固有特性满足要求的程度注1: 术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。注2: “固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。1.2要求 requirement

5、明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1: “通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2: 特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3: 规定要求是经明示的要求，如：在文件中阐明。注4: 要求可由不同的相关方提出。1.3等级 grade 对功能用途相同的产品、过程或体系所做的不同质量要求的分类或分级示例: 飞机的舱级和宾馆的等级分类。注: 在确定质量要求时，等级通常是规定的。1.4顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求已被满足程度的感受注1: 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但

6、没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2: 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。1.5能力 capability 组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领1.6能力 competence经证实的应用知识和技能的本领注：在GB/T19000族标准中、术语能力（capability）（1.5）特指组织、体系或过程的“能力”（competence）（1.6）则特指人员的“能力”。2 有关管理的术语2.1 体系（系统） system 相互关联或相互作用的一组要素2.2管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系 注: 一个组织的管理体

7、系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。2.3质量管理体系 quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系2.4质量方针 quality policy 由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向2.5质量目标 quality objective 在质量方面所追求的目的注1: 质量目标通常依据组织的质量方针制定。 注2: 通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。2.6管理 management 指挥和控制组织的协调的活动2.7最高管理者 top management 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人2

8、.8质量管理 quality management 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注: 在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。2.9质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 注: 编制质量计划可以是质量策划的一部分。2.10质量控制 quality control 质量管理的一部分，致力于满足质量要求2.11质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任2.12质量改进 quality

9、improvement 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。2.13持续改进 continual improvement 增强满足要求的能力的循环活动 注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。2.14有效性 effectiveness 完成策划的活动并得到策划结果的程度2.15效率 efficiency 得到的结果与所使用的资源之间的关系3 有关组织的术语3.1组织 organization 职责、权限和相互关系得到安排的

10、一组人员及设施 注1：安排通常是有序的。 注2：组织可以是公有的或私有的。3.2组织结构 organizational structure 人员的职责、权限和相互关系的安排 注1：安排通常是有序的。 注2：组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。 注3：组织结构的范围可包括与外部组织的有关接口。3.3基础设施 infrastructure 组织运行所必需的设施、设备和服务的体系3.4工作环境 work environment 工作时所处的一组条件注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人因工效和大气成分）。3.5顾客 customer 接受产品的组织或

11、个人注：顾客可以是组织内部的或外部的。3.6供方 supplier 提供产品的组织或个人注1：供方可以是组织内部的或外部的。注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。3.7相关方 interested party 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。3.8 合同 contract有约束力的协议4 有关过程和产品的术语4.1 过程 process 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证

12、的过程，通常称之为“特殊过程”。4.2产品 product 过程的结果注1：有下列四种通用的产品类别： 服务（如运输）； 软件（如计算机程序、字典）； 硬件（如发动机机械零件）； 流程性材料（如润滑油）。注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。 软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、报告或程序的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性（3.5.1）。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称为货物。注3：质量保证主要关注预期的产品。4.3项目 project由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程，该过程

13、要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求的目标注1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。注2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标才逐渐清晰，产品特性（3.5.1）逐步确定。注3：项目的结果可以是单一或若干个产品。4.4设计和开发 design and development 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。注2：设计和开发的性质可使用限定词表示（如产品设计和开发或过程设计和开发）。4.5程序 procedure 为进行某项活动或过程所规定的途径注1：程序可以形成文件

14、，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。5 有关特性的术语5.1特性 characteristic 可区分的特征注1：特性可以是固有的或赋予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各种类别的特性，如： 物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）； 感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）； 行为的（如：礼貌、诚实、正直）； 时间的（如：准时性、可靠性、可用性）； 人因工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）； 功能的（如：飞机的最高速度）。5.2质量特性 quality characteristic与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性注1：“固有的”是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。注2：赋予产品、过程或体系的特性（如：产品的价格，产品的所有者）不是它们的质量特性。5.3可信性 de