CAPA+风险管理流程图.docx

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1、纠正措施及预防措施管理流程灵+:氐南心风险小组质量风险委员会启动部门质量管理部执行部门何JBiK别分析、确定根本加申请延期*:1B11ttnA,执行CAPA计划I时招关文档遭忏打将钻存实施CAPAVi!4险栉冽站论1,1“小丁次褪干iE*公二YCAPAXff1正式双降淬依(参肛版H4启昔理斓和)执行CRPA计划屈对剜余风龄的可分析与评估(可结合FMEA.HACCP析我进行说明)实CftCAPA计划前后的风险时比制定CAPA计划结合以往四宜怡电川,.一,:,!,的定责任人员、完成质量受权人质量管理负责人部门嘴及管理风险管理小组质髯翳理质量管理部仕理副蒯健区旅因而改家5右余aVJ逡盥器回M险比响底

2、门及范用|非正式风诲管理I)I确J4I的可接受标准II对相关文档进行归档小I,OrJ风降降烈.制定CAPA计划并实施被联合至偏基.变更、CAPA等质量管理活动中实施CAPRir刎茴I,;的心时比电闭质量回向管)凤除控制实地后一论T杏I数搦收及许咕I收陶米源,以肉项11名称风殴发生的危害、目曲的控制方法I定风士理科阴卜:型令美小管理W摩?)斓圮网版TiM小V组成员.选并风险管理工具工艺/系统流程图关键喊量制性的明确FT1,:,41过行内分析及W估(结合如FMEA、HACCP等分析我进行说明格以匕Vi柚以险竹理而程纳入季度耍笊分析会和年度顷鼠回顾分析报告中在整个质量风险管理流程中,涉险各方之间应及时进行风险沟通。

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