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1、过程编号/名称(适用的 IATE16949:2016 条款):C0P3 产品制造/ 8. 5. 1/8. 5. 2/8. 5. 6/8. 6. 2/8. 6. 3过程绩效指标产品一次交检/出货抽查合格率适用的质量管理体系文件生产过程控制程序过程特性:是否下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?是否是否已明确执行者?V使用什么?(材料、设备)V是否己经定义过程?V有谁进行?(技能、培训)V过程是否已经被文件化?V使用哪些主要标准?(测量、评估)V是否已经明确了过程的相关接口?V如何进行?(方法、技术)V过程是否已经被监控?V是否保持了记录?V输入(D /输出(0)审核关注要点检查记录,包
2、括客观证据审核结论NCOFINR输入:生产作业计划产品特性信息控制计划作业指导书人员/设备/工装/监视装置质量信息反馈顾客或外部供方财产顾客需求/产品要求输出:准时按量生产的合格产品产品和过程记录防护良好的产品顾客财产的维护保养记录1、生产部门是否清楚产品要求?生产安排是否能正确传递产品要求?是否有生产计划和由信息系统支持的准时生产?是否是由定单驱动的?生产计划是否按期完成?生产计划更改如何管理?现场控制计划执行情况,是否可得到作业指导书?现场环境如何?是否清洁有序?是否关注员工潜在风险?现场设备是否适宜?是否可得到经过校准或检定的监视和测量装置?是否对产品和过程进行了监视和测量?是否对过程进
3、行了确认?是否进行了作业准备验证?现场产品的标识如何?2、组织是否制定了控制计划,控制计划是否有试生产控制计划和量产控制计划控制。3、组织是否确保标准作业文件传达到负责工作人员并被其理解,可读性,以有责任遵守这些文件的人员可以理解的语言进行描述,在指定区域易于得到4、当作业初次运行,材料更改或者作业更改时,是否实施作业准备验证;是否为作业人员保持形成文件的信息;适当时是否使用统计方法验证;使用时是否实施首末件的确认,保留首末件的比较;是否保留作业准备和首件/末件确认后过程和产品批准的记录。5、组织是否对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。组织是否保留了形成文件的信息
4、,包括评审结果,授权变更的人员以及根据评审所采取的措施审核组长:审核员:被审方:过程编号/名称(适用的 IATF16949:2016 条款):C0P3 产品制造/ 8. 5. 1/8. 5. 2/8. 5. 6/8. 6. 2/8. 6. 3过程绩效指标产品一次交检/出货抽查合格率适用的质量管理体系文件生产过程控制程序过程特性:是否下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?是否是否已明确执行者?V使用什么?(材料、设备)V是否已经定义过程?V有谁进行?(技能、培训)V过程是否已经被文件化?V使用哪些主要标准?(测量、评估)V是否已经明确了过程的相关接口?V如何进行?(方法、技术)V过程是
5、否已经被监控?V是否保持了记录?V输入(D /输出(0)审核关注要点检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入:生产作业计划产品特性信息控制计划作业指导书人员/设备/工装/监视装置质量信息反馈顾客或外部供方财产顾客需求/产品要求输出:准时按量生产的合格产品产品和过程记录防护良好的产品顾客财产的维护保养记录6、组织是否有形成文件的过程对影响产品实现的更改进行控制和反应,任何更改的影响是否进行了评估。组织是否a)明确验证和确认活动,以确保与顾客要求相一致;b)在实施前对更改予以确认;c)对相关风险分析的证据形成文件;d)保留验证和确认的记录。更改时是否做了以验证目的的试生产,以便确认更改对制造过程带来的影响7、组织是否识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置,形成文件化的清单并予以保持,清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法8、组织是否按照控制计划中的规定,根据顾客的工程材料和性能标准,对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证,其结果可供顾客评审9、是否对制造过程进行了监视和测量?是否采用统计过程控制方法对特殊特性工序进行了监控,并保持过程能力负荷生产件批准时的要求?是否出现过程能力不足或不受控的情况?如出现是否启动反应计划?是否制定了纠正措施计划并实施验证?审核组长:审核员:被审方: