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1、审核组长:审核员:被审方:过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款):S0P4文件记录控制/ 7. 5. 2/7. 5. 3过程绩效指标文件记录有效率适用的质量管理体系文件文件控制程序、质量记录控制程序过程特性:是否下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?是否是否已明确执行者?V使用什么?(材料、设备)V是否已经定义过程?V有谁进行?(技能、培训)V过程是否已经被文件化?V使用哪些主要标准?(测量、评估)V是否已经明确了过程的相关接口?V如何进行?(方法、技术)V过程是否己经被监控?V是否保持了记录?V输入(I) /输出(0)审核关注要点检查记录,包括客观证据审核结论NC
2、OFINR输入:质量体系的要求外来文件一标准、顾客要求等法律法规要求图纸、技术协议输出:有效的受控文件符合要求的记录表单1、在创建和更新成文信息时,是否确保适当的:a)标识和说明(如:标题、口期、作者、索引编号);b)形式(如语言、软件版本、图表)和载体(如纸质的、电子的);c)评审和批准,以确保适宜性和充分性2、是否确保控制质量管理体系和标准所需的形成文件的信息无论何时何处需要这些信息,均可获得并使用,保存妥当3、形成文件的信息的分发,访问,检索和使用,存储的保护,更改的控制,保留和处置是否有明确记录,外来文件是否有明确的管理方式,文件更改时是否有相应的记录,不适用的文件是否有明确的记录与处
3、置。4、是否有确定的形成文件的并且被执行的记录保存方针,对记录的控制是否满足法律法规,组织和顾客的要求,相关文件的保存期限是否满足相关法律要求5、当工程标准/规范更改导致产品实现过程更改时,组织是否保留每项更改在生产中实施日期的记录。实施是否包括更新过的文件。变更通知后10个工作日内是否完成评审过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款):S0P4文件记录控制/ 7. 5. 2/7. 5. 3过程绩效指标文件记录有效率适用的质量管理体系文件文件控制程序、质量记录控制程序过程特性:是否下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?是否是否已明确执行者?V使用什么?(材料、设备)V是
4、否已经定义过程?V有谁进行?(技能、培训)V过程是否已经被文件化?V使用哪些主要标准?(测量、评估)V是否已经明确了过程的相关接口 ?V如何进行?(方法、技术)V过程是否已经被监控?V是否保持了记录?V输入(D /输出(0)审核关注要点检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入:质量体系的要求外来文件一标准、顾客要求等法律法规要求图纸、技术协议输出:有效的受控文件符合要求的记录表单6、是否编制文件化的程序,以规定记录的标识、储存、保护、存取、保存期限和处置所需的控制?7、是否明确定义各类记录的保存期限?所定义的保存期限是否符合顾客要求、适用的法律法规要求?8、是否依照记录控制程序建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理系统有效运行的证据?所保持的记录是否:得到标识?清晰易于识别?易于检索?得到适当保护?得到定期备份(电子记录适用)?满足保存期要求?审核组长:审核员:被审方: