CNAS程序文件.docx

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1、二级文件清单序号文件名称1文件控制程序2记录管理程序3公正性保证程序4不符合检测工作控制程序5预防措施管理程序6保护客户机密和所有权程序7风险评估及风险控制程序8人员管理程序9人员培训程序10设施和环境条件控制程序11安全作业与内务管理程序12检测中心环境保护程序13非固定场所检测控制程序14设备管理程序15标准物质管理程序16设备的量值溯源工作程序17服务和供应品采购管理程序18检测工作分包管理程序19要求、标书和合同评审程序20测试方法及方法的确认程序21样品管理程序22测量不确定度的评定和应用程序23测试结果保证程序24检测报告管理程序25投诉处理程序26数据控制程序和信息系统管理27改

2、进工作程序28纠正措施管理程序29管理体系内审程序30管理评审程序文件控制程序1目的为对与管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用文件的版本是有效的，特制定本程序。2适用范围本程序适用范围包括法律法规、标准、规范性文件，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书、记录表单。3职责3.1检测中心主任负责质量手册和程序文件的批准、发布；3.2质量负责人负责质量手册、程序文件的审核、相关质量管理作业指导书与其它文件的批准，负责组织有关人员对现有体系进行评审；3.3质量管理部负责质量手册、程序文件的编制，所有受控文件、外来文件的发放、回收、销毁及原稿的保存；3.4技术负责人负责相关技术

3、类作业指导书的批准；3. 5各部门负责相关文件的编制和使用保管、外来文件的审查与获取，各部门负责人负责本部门相关作业指南文件的审核。4工作程序3.1 文件与资料的分类4. 1.1文件和资料分为以下几类a）质量手册；b）程序文件；c）技术性文件（包括标准技术文件、服务过程标准等）；d）其它内、外部资料（如法律、规定、制度等）。4.1.2文件和资料分为受控文件和非受控文件。检测中心管理体系运行中作为执行依据的文件为受控文件；仅供参考或提供给客户及第三方参阅的文件为非受控文件。受控文件分发时须加盖“受控文件”印章并注明分发号;非受控文件分发时不加盖“受控文件”。4.2文件的编号4.2.2各类文件编号

4、统一由综合办公室文档管理员负责，文件编制部门在编制文件时，在综合办公室文档管理员处取得文件（含记录）的编号。4.2.3文件编号方法4.2.3.1质量手册的编号方法由机构代号（SK）、检测中心管理体系代码（CQM）组成，示例：SK-CQMo4.2.3.2程序文件的编号方法由机构代号(SK)、质量程序文件代码(QP)、流水号(两位数字)组成,示例:SKRP-01。4.2.3.3作业指导书的编号方法由机构代号(SK)、作业指导书文件代码(WI)、顺序号(三位数字)组成。不同文件类型按区间进行编号，“检测方法”顺序号区间为“001300”，“仪器操作指南”顺序号区间为“301500”，“仪器校准、期间

5、核查规程”顺序号区间为“501800”,“检测中心工作流程”顺序号区间为“801900”。示例：SK-WI-OOIo4.2.3.4记录表格的编号方法4.2.3.4.1从程序文件中引出的表格的编号方法由程序文件编号+顺序号(2位数字)+版本号组成，示例：SK-QP-01-01-A0o4.2.3.4.2从作业指导书中引出的表格的编号方法由机构代号(SK)、技术记录码(TR)、顺序号(3位数字)组成.示例:SKTR-Oo1-A/0。4.2.3.5版本状态由“版本/修改次数”表示。“版本”由A为最初版本，根据质量手册要求进行换版，换版后修改为B、C，依次类推,I、0除外。“修改次数”由09表示。示例：

6、A0o4.2.3.6外来文件的编号方法由机构代码(SK)、外来文件接收年份号(四位数字)、流水号(三位数字)组成,示例：SK-2019-001o4.3文件的编制与审批4.3.1各类文件的审批权限见下表:序文件名称设计审核批准备注1质量手册质量管理部质量负责人检测中心主任2程序文件质量管理部质量负责人检测中心主任3质量管理类作业指导书各相关部门部门负责人检测中心主任4技术类作业指导书各相关部门部门负责人检测中心主任5记录文件各相关部门/部门负责人6外发企业/单位文件各相关部门质量负责人检测中心主任4.3.2管理体系运行之后编制的质量文件，文件编制人员须充分征求可能使用文件的部门人员的意见后，填写

7、文件报批申请表，同文件正本送至文件审核人员审核内容和分发范围，并由相关部门确认后报主任批准。批准后的质量文件正本及审批后的文件报批申请表送至综合办公室，综合办公室文档管理员在相应的文件清单上登记。4.4文件的发放44.1综合办公室根据文件报批申请表批准的发放范围，准备文件的副本，加盖“受控文件”章并编上分发号。对标准文件的受控，附上标准文本的查新记录。4.4.2文件发放时，综合办公室应填写文件发放/领用登记表，文件领用人签名并领取注有分发号和加盖受控印章的文件。4.4.3当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印，应填写文件发放/领用申请表，经该部门负责人审批后到综合办公室办理

8、领用手续。检测中心内不得使用未加盖“受控版本”印章的复印文件，一经发现立即由综合办公室收回并且销毁。4.5文件的更改、换版和作废1.1.1 5.1文件需要更改时，应由文件更改申请部门人员填写文件更改评审表，说明更改原因，主要的更改（如技术标准等）还应附有充分的证据。1.1.2 文件更改后应重新进行签批下发，审核、批准依据4.3.1的审核权限执行。1.1.3 文件的更改由综合办公室负责，更改方法如下：a）打印更改页，随附文件更改评审表发至各相关部门/人，同时收回旧页。b）根据文件更改评审表，综合办公室可直接在现有文件上用不易褪色的笔在更改处打横线，在上部或旁边空位处清晰写上更改内容，加盖更改章并

9、签上名字和日期。4.5.4文件经更改后，应在相应文件的文件履历表做修订状态标识并更新文件清单上登记。4.5.4文件经多次更改（修订状态从。到9时）或文件需进行大幅度修改时应进行换版,原版次文件作废，换发新版本，并在新文件上做好修订状态标识。4.5.5作废的文件由综合办公室按照文件发放/领用登记表收回并做好记录。作废文件加盖“作废”印章。需作保留的作废的文件，由申请人填写文件留用申请单，经质量负责人批准后，由文档管理员加盖“留用文件”印章方可留用，其它作废文件作销毁处理。4.6文件的管理4.6.1文件应有序的存放以便于存取和查阅。4.6.2不得在受控文件上乱涂乱画，不得私自外借。确保文件的清晰、

10、整洁和完好。4.6.3本检测中心运作方式以及外部法律、法规及标准变更时，应及时更改相应文件。4.6.4正本文件由文档管理员填写在文件清单中，并按类别归档保管。存入磁盘的文件应进行归档登记。为防止文件丢失，所有存入磁盘的文件均应有备份。4.6.5当文件使用人将文件丢失后，应按本程序4.4条款办理申请领用手续。但必须在申请书中作出说明。文档管理员在补发受控文件时应给予新的分发号，并注明丢失的分发号作废。必要时将作废文件的分发号通知各相关部门，防止误用。4.6.6当文件使用人的文件严重破损，影响使用时，应到综合办公室填写文件发放/领用申请表，交回破损文件，由质量负责人批准后，补发新文件。新文件的分发

11、号仍沿用原文件的分发号，文档管理员负责将破损文件销毁。4.6.7需临时借用文件的人员，到综合办公室填写文件借阅登记表，经文档管理员批准后方可借阅。借阅期间，借阅者应保护好文件，不得损失、涂画、丢失等，否则对借阅者进行相应考核。借用者应在指定日期归还文件，到期不归还由文档管理员收回。正本一律不外借，以防丢失或损坏。4.6.8质量文件持有者若调离岗位或离开本公司，应如数将文件归还给综合办公室，综合办公室主动办理有关交接手续，由于综合办公室未及时收回文件而造成文件丢失的，由综合办公室负责。4.6.9质量管理部负责在每次内部质量管理体系审核前全面检查各类在用文件的有效性，发现问题时及时处理。4.7外部

12、文件的控制4.7.1各类外部文件（包含外培用资料）由部门负责人进行审查，审查批准后交由综合办公室登记、编号、发放。发放时加盖“外来文件”卬章。4.7.2国家、国际标准，综合办公室可以不留存。其他外来文件如法规、期刊等应存一份备案。4.7.3为保持外来文件的有效性，各部门负责人保持与有关主管部门的联系及跟踪，并在每次管理评审前，由质量负责人组织各部门对外部文件的有效性进行审查。4. 7.4外部文件在体系中使用，应转化为受控文件进行管理。4.8发外文件的控制1.1.1 8.1发外文件必须由质量负责人批准后方可发外。1.1.2 提供给客户的文件，不加盖受控印章，不做更改（换）控制，但需做好发放记录。

13、1.1.3 发给企业及相关单位的红头文件，由各部门提出、编写，由综合办公室文档管理员编号、审核、校对、存档记录，检测中心主任批准。5相关文件记录管理程序SK-QP-026相关表格文件报批申请表标准文本的查新记录文件发放/领用登记表文件发放/领用申请表文件更改评审表文件履历表文件借阅登记表文件留用申请单文件清单记录管理程序1目的为满足质量要求或为体系各要素运行提供有效的客观证据，达到检测的追溯，必须对质量体系所有记录进行有效的控制和管理。2适应范围本程序适用于质量体系活动中所产生的所有记录。3职责3.1 记录的内容和格式由该项工作的执行人或管理者提出。3.2 质量记录格式由质量负责人审批，技术记

14、录格式由技术负责人审批。3.3 相关工作人员负责填写各自承担工作产生的记录。3.4 文档管理员负责收集、保存、管理记录。3.5 检测原始记录由检测室指定检测人员校核。4工作程序4.1记录的产生在各级质量活动中均应对活动情况、原始观察现象和数据做客观、详细的描述和记载,形成记录。4.2记录的类型：质量记录和技术性记录。4.2.1质量记录a）质量体系文件的编制、审批、发放、处理等情况类型记录；b）质量体系的评审及内部质量体系审核活动的记录；C）投诉处理类型记录；d）外部支持服务类型记录；e）不符合纠正和预防措施的类型记录；d）质量体系运行产生的其它记录。4.2.2技术性记录a）检测环境条件监测情况记录；b）检测原始记录；C）仪器设备的购置、损坏、更新、修理、报废等情况记录；d）比对和验证报告；e）样品的收发、交接、处置等情况记录；f）检测报告更改、补发、登记等情况记录；g）各类人员培训考核记录及人员档案；h）仪器设备档案；i）其它技术记录。4.3记录的制定与印刷记录的格式由各使用部门提出样表，经部门负责人审批、编号、备案并负责印刷。4.4记录的填写、更改、编号4.4.1记录只能用黑色钢笔、签字笔或圆珠笔填写；4.4.2记录应字迹清晰、端正、内容齐全，必须有填写人签名，检测原始记录还须有核验员签名；4.4.3检测原始记录采用法定计量单位，其数据有效