超声刀技术参数要求.docx

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1、超声刀技术参数要求:序号招标要求适用范围：适用于所有手术需要切割、凝血的场合。广泛应用于普外科、胸外科、泌尿外科、妇科等开放式及腔镜手术，用于切割、剥离或凝结组织二技术参数及要求：2.1主机具备超声刀和大血管闭合的两种产品，有项目收费条目，可单独输出超声机械能和电能两种能量，兼容超声刀和高级智能双极，可以满足手术中对不同组织操作的需求，并在注册证中注明2.2主要耗材：该机能匹配不同类型的耗材2.3操作平面：具有触摸式独立显示屏，触屏进行设置，具备图形故障提示，可以更加直观的反馈故障点，以便及时排除2.4智能系统：使用磁性通用接口并能自动识别仪器2.5超声模式:超声刀模块有两种声音反馈超声刀头具

2、有组织感应技术（An）,能根据钳口中组织的阻抗变化相应的调整能量输出，合理避免刀头和垫片过度摩擦产生高温，组织侧向热损伤WInIn1；应用超声外科技术，连接超声刀刀头，刀头振动频率250kHz。2.6电外科模式：应用智能双极技术，连接智能双极刀头，电外科模块刀头具有温敏材料设计、多回路电极设计，以保证钳口温度在100摄氏度以内，保证最小的电流外溢，以减少组织侧向热损伤。三主要技术要求：3.1超声模式中刀头具备数码芯片控制、组织感应技术，可以通过感应组织阻抗实时调整能量输出，提供声音反馈3.2单独输出超声机械能模式中相应耗材具备FDA以及CFDA认证最大可以凝闭7mm直径的血管能力，请提供FDA

3、和CFDA相关证件。3.3超声模式中刀头具备手控功能3.4超声模式中钳口可以360。旋转，满足腔镜手术的需要3.5超声模式中刀头具备5mm弧形刀头，确保术中良好视野3.6超声模式中刀头有不同的刀面：锐面、钝面、平面，满足手术中不同组织的凝固与切割的需要3.7双极模式中刀头可以凝闭7mm血管及淋巴管3.8双极模式中刀头具有点凝功能，部分刀头具有可调节角度关节头，漏足狭小空间手术需要3.9双极模式中刀头具有工形刀，保证钳口内组织压力均匀一致3.10双极模式中切割和凝闭可以同时进行，钳口集切割、凝闭、抓持、分离于一序号招标要求体3.11双极模式中刀头内组织温度维持在IO(TC之内3.12相应耗材可提供多种尺寸和类型选择，可用于腔镜、开放及减重手术3.13目前已有配套耗材进入浙江省医用耗材集中采购目录3.14具备广角高分辨率显示器3.15可通过USB进行系统升级3.16耐用且性能稳定的器械设计，保障手术效益四配置4.1主机1台，脚踏1个，车架1台，转换器1个。