某地区药业管理知识分析及业务管理解决方案.docx

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1、某地区药业管理知识分析及业务管理解决方案吉林敖东跳南药业二期ERP系统业务解决方案客户项目经理：李宾用友项目经理：姬宏杰文档操纵更换记录日期作者版本号更换记录批阅名字备注分发抄送.名字意见一、企业概况3二、信息化总体目标5三、生产管理业务解决方案71.基础数据82.业务流程11四、质检管理业务解决方案261、基础数据设置272、原辅料、内包材、中药材检验业务方案293、入库的中间体、成品检验流程业务解决方案324、工序检验流程375、产品退货检验流程406、质检补充报表437、环境监测与工艺用水监测方案468、验证管理业务方案479、售后服务4810、GMP文件管理业务方案4911、供应档案管

2、理业务方案5612、客户档案及证照管理58五、人事部管理业务方案591、人事档案管理602、人事合同管理663、人员体检信息管理694、GMP培训管理705、帐套设置75六、设备管理业务751、设备采购业务流程的解决方案762、设备台帐管理773、设备日常管理业务流程794、计量业务管懂得决方案845、能源管理流程解决方案85一、企业概况1.吉林敖东跳南药业公司介绍吉林敖东洪南药业股份有限公司的前身始建于1957年，具有四十余年的制药历史。1997年经吉林省体改委批准，由吉林敖东药业集团与中国中医研究院济南制药厂实行强强联合共同发起创立的股份制企业。该公司总股本4,698万股。公司是国家药品G

3、MP认证企业与吉林省高新技术企业，也是吉林省西部最大的天然植物药生产企业。该公司以生产化学药制剂、中成药为主。有习惯现代天然植物药生产能力的多功能植化药生产线、制剂楼、试化楼与符合GMP标准的固体制剂车间，拥有八大剂型，四十多个品种，并畅销国内外市场。公司自组建以来，按着公司法规范运作，充分利用改制后宽松的政策环境，灵活的运行机制，以科技进步与技术创新为动力，制造了连续四年利税超千万元的良好业绩。进入吉林省制药工业企业利税总额20强。四年累计实现工业总产值24,069万元，实现利润3,617万，上缴税金2,646万元。四年累计给股民分红73%（1998年13%、1999年20%、2000年20

4、%、2001年20%）。该公司先后被吉林省委、吉林省政府命名为模范单位，被白城市人民政府命名为改革明星企业，被济南市政府命名为特殊重点保护企业与招商引资先进单位。2、企业组织架构董事长总经理3、公司生产经营产品情况公司现有冻干粉针、无菌粉针、小容量注射剂、片剂、硬胶囊、颗粒剂、散剂7大剂型5张药品GMP证书，现有药品批准文号127个。按治疗用途共分为五大类：第一类是心脑血管病治疗药系列，要紧有：盐酸关附甲素注射液、心脑舒通胶囊、清脑止痛胶囊、保心宁胶囊，宁心保胶囊、心律宁片；第二类是肝炎病治疗药系列，要紧有：肝必复胶囊、利肝隆胶囊、复方益肝灵片、肝乐宁注射液、硫普罗宁注射液；第三类是抗肿瘤与提

5、高免疫力药系列，要紧有：小牛脾提取物注射液、盐酸格拉司琼胶囊、注射用胸腺肽；第四类是解热、镇痛、消炎药系列，要紧有：注射用赖氨匹林、赖氨匹林散、注射用炎琥宁；第五类是治疗糖尿病药系列，要紧有玉盘消渴片等。其中，国家一类新药盐酸关附甲素、国家二类新药盐酸丙帕他莫、国家三类新药清脑止痛胶囊三个品种先后被国家科技部、商务部、质监总局、环保总局联合认定为“国家重点新产品”。其中，公司拥有三项发明专利，分别为：盐酸关附甲素注射液，注射用茨藜皂甘，清脑止痛胶囊专利号。公司现有国家一类新药盐酸关附甲素注射液，马上上市的国家二类新药注射用茨藜皂甘，国家三类新药清脑止痛胶囊与玉盘消渴片，国家四类新药保心宁胶囊与

6、利肝隆胶囊。公司拥有中药保护品种：心脑舒通胶囊、肝必复胶囊、复方益肝灵片、清眩降压片。公司主导产品心脑舒通胶囊、小牛脾提取物注射液是吉林省名牌产品、新型农村合作医疗品种、国家基本医疗保险药品目录乙类品种。国家一类新药盐酸关附甲素是一种小分子天然药物，临床疗效确切，质量稳固，毒副作用小，其所有试验、检测等均按国际标准进行，达到国际化学类新药的规范化要求，打破了国外化学合成药对国内抗心律失常药品市场的垄断，为打入国际市场奠定了基础，该药原料关东白附子的药用植物黄花乌头主产区即为长白山脉，公司在吉林市的种植基地是吉林省“无公害规范化生产示范基地”，人工种植技术分别获得吉林、辽宁两省科技成果鉴定。4、

7、吉林敖东洪南药业ERP系统应用现状吉林敖东洪南药业股份有限公司于1997年开始实施应用万能财务软件，使用了总账、报表、材料核算、销售核算、成本核算等模块，到2000年，原万能dos版软件已不能习惯企业进展的要求，开始更换为与利时软件，与利时软件是一款WindOWS版的管理软件，是按洪南药业的个性化需求定制开发的，要紧使用了销售管理、库存管理、财务管理等模块，但是财务模块使用起来不太方便，不能满足财务工作需要，因此就两套软件并行，同时使用，这样就造成了财务人员的工作重复，工作量很大。2007年首次上线实施用友U852版本产品，上线半年后更新用友U870版本产品。实施了总账、应收款管理、应付款管理

8、、固定资产、薪资管理、成本管理、采购管理、销售管理、库存管理、存货核算等功能模块。销售核算部分的发货核销处理连续了与利时软件客户的使用习惯，是按照发货与回款进行核销的，高价税与发货计息部分是与利时软件完全按照用户的需求定制开发的。洗南药业公司的销售管理表达了医药行业的特殊性，销售时根据业务员的销售合同，先将产品发往业务员联系的客户，有可能由于各类原因业务员会将发给一家客户的产品调换给另一家客户，而并不需要跟厂家申请，厂家只有在开具发票时才明白产品调换，产品在发出后与开发票前是不可控的。销售业务员业绩提成计算，通常按底价与销售价格的差额计算，高开发票时，要计算业务员的高加税；为督促业务员回款，超

9、过规定的免息天数要计提利息。总之，吉林敖东济南药业股份有限公司前期的ERP项目仅实现了财务与供应链的简单集成应用，按照药品生产经营企业质量管理规范GMP认证的要求，实现电子化、信息化管理，实现生产过程、质量管理过程操纵，仍然有待于开展进一步的应用。从而真正实现财务、供应链、制造过程、药品分销一体化管理，提而信息化管理水平，规范企业业务流程，实现企业管理与经营创新。二、信息化总体目标1.为敖东济南药业搭建科学的企业信息化平台通过系统建设，为敖东洪南药业搭建从需求管理、生产计划、设备管理、物料需求计划、供应链管理等覆盖企业从决策层、计划层到作业层，贯彻GMP管理规范的完整的企业信息化系统平台。2.

10、全面整合企业物流、信息流、资金流通过ERP系统的全面整合应用，打通包含企业管理中采购管理、库存管理、物料计划管理、生产订单管理、销售管理、财务管理，成本管理各个环节，形成计划、生产、物流、财务信息的全面整合。3 .为企业决策层提供科学、全面、实时、真实的决策信息通过系统实施，规范基础数据，优化业务流程，改善信息流通渠道，同时根据应用软件系统提供的业务状态跟踪、业务进程提醒、与强大的统计分析功能，提高企业管理水平，使业务人员及有关领导真正能够从繁重的事务性劳动中脱身出来，把要紧精力投入到改进业务与管理的工作中。4 .全面提高管理水平、优化资源配置全面提高企业管理水平，降低成本、提高效率，最终实现

11、企业利润的增长，增强企业的综合竞争力。5.ERP软件实施模块模块应用部门管理内容物料清单管理生产部、技术部产品配方管理需求规划生产部、采购部物料需求计划管理生产订单生产部批生产指令有关业务管理人事档案管理人力资源部人员档案保护、查询人事合同管理人力资源部企业用工合同保护、查询培训管理人力资源部培训计划、培训记录等GMP文件管理质保部GMP有关的文件制定、修定、发放、收回等进行管理GMP质量管理质保部、质控部对企业的材料、半成品、成品、不合格等进行全面质量管理预算管理财务部管理预算指标、预算执行等内容设备管理设备部进行设备台帐、保护、保养等方面管理OA办公自动化各科室三、生产管理业务解决方案1

12、.基础数据1制定工作日历，在工作日历中设定企业的休息日、工作日。23 .定义工作中心工作中心维护序号工作中心代号工作中心名称隶属部门部门名称工作日历代号1OO1制粒工作中心2生产部SYSTEM2002过筛工作中心4大输液.一SYSTEM3003包装工作中心3包装部SYSTEM4 .定义各产品的加工工序首先是标准工序定义，比如：制料、压片、罩泡、装箱、配液、灌封、灭菌、灯检等。标准工序资料维护工序代号婚工序说明制粒报告点是工作中心工作中心名称倒冲工序委外工序否厂商代号厂商简称选项相关否备注计费点是计划委外工序否交货天数0检脆方式全检抽检规则抽检率(%)抽检数量检验严格度质量检验方案0000000

13、001自定义抽检规则检验规则按存货检验工序转移手动检验水平工序类别普通工序然后针对每个产品的定义其加工工序(只定义生产部门需要掌握进度的、工序需要检验的）。产品编码9005生产单位盒版本代号10_生产工艺维护产品名称心脑舒通胶囊规格15mgx30粒X1O小盒x20X中盒版本日期2CO3-CII-O1状态笆一版本说明心脑舒通胶囊,工序行号工序说明工序单位换算率工序类别产出品名称批指令蛆号10010批混kg206.00000普通工序一心脑舒通中间体12020埴充kg206.00000普通工序23OO30铝塑包装万粒333.00000普通工序240040外包装包装工序35 .BoM定义在BOM中只定

14、义需要入库管理的产品，而关于生产过程中流转的半成品不再BOM中表达。关于不需要领用中间体生产的产品设置一级BOM,需要领用中间半成品的产品设置二级BOMoBOM类别主BoM规格型号0.1g*10片/盒版本代号10替代标识变更单号默认基础数量IoOO物料清单资料维护_母件一码Otn_计量单位盒数版本说明12_替代说明_变更单行号_状态审核母件名称阿司匹林片母件损耗率（%）mooo版本日期20000101子件行号工序行号子件编码子件名称子件规格计量单位基本用量基础数量使用数量生效日期失效日期11000100Q阿司匹林千克2.01000.0000.0022000-01-012099-12-31220Oooo101Q乳酸钠千克3.0001000.00.0042000-01-012099-12-31建档人张建档日期2