医疗机构药品评价与遴选量化记录表.docx

《医疗机构药品评价与遴选量化记录表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗机构药品评价与遴选量化记录表.docx（2页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、表1医疗机构药品评价与遴选量化记录表指标体系及权重系数 细则（指标信息和数据来源）一、药学特性（20）适应证（3）药理作用（3）体内过程（3）药剂学和使用方法（6）（可多选）一致性评价（5）二、有效性（20）3临床必需，首选2临床需要，次选1可选药品较多3临床疗效确切，作用机制明确2临床疗效确切，作用机制尚不十分明确1临床疗效一般，作用机制不明确3体内过程明确，药动学参数完整2体内过程基本明确，药动学参数不完整1体内过程尚不明确，无药动学相关研究1主要成分及辅料明确2剂型适宜1给药剂量便于掌握1给药频次适宜1使用方便5原研药品/参比药品3通过一致性评价的仿制药品1非原研或未通过一致性评价药品2

2、0诊疗规范推荐（国家卫生行政部门）18指南I级推荐（A级证据18, B级证据17, C级证据16,其他15）14指南II级及以下推荐（A级证据14, B级证据13, C级证据12,其他11)10专家共识推荐6以上均无推荐-3不属于指南推荐高强度治疗药物（增加项）三、安全性（20）不良反应分级或CTCAE分级（7）7症状轻微,6症状较轻,5症状明显,无需治疗或CTC1级需要干预或CTC2级需要干预或CTC3级危及生命或CTC4-5级,危及生命或CTC4-5级,危及生命或CTC4-5级,危及生命或CTC4-5级,发生率0. 1%发生率（0.发生率（l%-10%）发生率10%特殊人群（7）（可多选）

3、4症状严重,3症状严重,2症状严重,1症状严重,2儿童可用1老人可用1孕妇可用1哺乳期妇女可用1肝功能异常可用1肾功能异常可用药物相互作用所致不良3轻中度：一般无需调整用药剂量反应（3）其他（3）（可多选）四、经济性（20）所评价药品日均治疗费用（百分位数）五、其他属性（20）国家医保（5）基本药物（3）贮藏条件（3）药品有效期（3）全球使用情况（3）生产企业状况（3）2重度：需要调整剂量1禁忌：禁止在同一时段使用1不良反应均为可逆性1无致畸、致癌1无特别用药警示20最低P20%17 P20%-40% 区间14 P40%-60% 区间11 P60280% 区间8 P80%-100% 区间5国家

4、医保甲类，且没有支付限制条件4国家医保甲类，有支付限制条件3国家医保乙类/国家谈判药品，且没有支付限制条件2国家医保乙类/国家谈判药品，有支付限制条件1不在国家医保目录3在国家基本药物目录，没有要求2在国家基本药物目录，有要求1不在国家基本药物目录3常温贮藏2.5常温贮藏，避光或遮光2阴凉贮藏1.5阴凉贮藏，避光或遮光1冷藏/冷冻贮藏3 36个月2 24-36个月1 24个月3美国、欧洲、日本均已上市2美国或欧洲或日本上市1美国、欧洲、日本均未上市3生产企业为世界销量前50制药企业（美国制药经理人）2生产企业在国家工业和信息化部医药工业百强榜1其他企业号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用，并加强