20XX年浙江省国家基本药物集中采购实施方案通用.docx

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1、2009年浙江省国家基本药物集中采购实施方案12009年浙江省国家基本药物集中采购实施方案（2009年9月30日，征求意见稿）1目标为做好国家基本药物的集中采购和配送工作，保障群众基本用药，根据卫生部、国家发展改革委等9部委关于建立国家基本药物制度的实施意见（卫药政发2009O8号）和国家基本药物采购配送的若干规定等文件的精神和要求，从我省实际情况出发，制定本方案。2原则2.1 公开、公正、公平原则；2.2 质量优先、价格合理的原则；2.3 稳步推进、保障供应的原则。2.4 对象、组织形式3.1 实施对象：全省政府举办的医疗卫生机构，必须全部参加本次基本药物网上集中采购。3.2 组织形式：本次

2、基本药物网上集中采购实行统一领导、统一组织、统一规则和统一平台。省药品集中采购服务管理中心为本次集中采购的经办机构，在中心未正式成立之前，省领导小组办公室暂委托浙江省和杭州市药品联合集中招标采购办公室（以下简称省市采购办）具体经办，各市分别推荐1名市级药品集中采购经办机构工作人员参与、协助省市采购办的工作。浙江省药品集中采购平台（以下简称省统一平台）是药品集中采购信息发布的唯一指定网站。4采购范围和方式4.1 采购范围：国家基本药物目录（基层医疗机构配备使用部分，以下简称基本药物目录）除麻醉药品，第一类精神药品，国家免疫规划用疫苗，免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、计划生育药

3、品以及中药饮片外的其他所有药品，纳入本次基本药物集中采购范围。4.2 采购方式：按照关于建立国家基本药物制度的实施意见（卫药政发200978号）等有关文件的规定，全省基本药物集中采购主要以公开招标的方式进行。通过公开招标采购产生2009年浙江省国家基本药物集中招标采购中标产品目录（以下简称中标产品目录），适用于参加本次集中采购的所有医疗机构。国家发改委药品价格文件载明区别定价（原研制、优质优价、单独定价），不符合国家基本药物集中采购中标条件，但报价达到一定要求的产品（普通大输液产品除外），形成集中挂网采购入围产品目录（以下简称挂网产品目录）实行挂网限价采购，适用于参加本次集中采购的所有医疗机构

4、，其中县及县以上医疗机构应通过省统一平台进行网上采购。浙江省药品集中采购目录一廉价药品目录（第一批）中己包括在基本药物目录内的药品，按本方案规定实行集中采购。其余药品按原廉价药物集中采购政策不变。采购周期不少于1年。4.3 付款方法：医疗机构向受中标供应商委托的实际配送商回款，回款时间自到货并收到发票之日起最长不超过60天。5集中采购药品目录5.1 全省基本药物集中采购药品目录（以下简称集中采购目录）按照科学、规范、常用、适用的原则制定，省市采购办根据省领导小组办公室的要求组织专家对目录进行评审和论证。5.2 集中采购目录原则上按通用名、剂型、规格的形式制定和发布。采购范围内未列入集中采购目录

5、的其他通用名、剂型、规格的药品，医疗机构不得采购。5.3 省采购办组织专家对基本药物的通用名、剂型、规格进行筛选，筛选结果应组织专家论证。5.4 集中采购目录遴选原则5.4.1 根据国家基本药物临床应用指南和国家处方集进行制定的原则。5.4.2 确保常用的原则。分析各级、各类医疗机构基本药物实际使用情况，确保常用剂型、规格纳入集中采购目录。5.4.3 确保安全的原则。对基本药物使用安全性进行评估，对毒副作用大、潜在风险大的药品，可考虑不纳入集中采购目录。5.4.4 确保特殊用药的原则。集中采购目录的制定应充分考虑专科用药、抢救用药、地区性病种用药等特殊情况。5.4.5 基本药物目录内，无国家基

6、本药物零售指导价的药品,原则上不纳入集中采购目录。5.5 氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和复方氯化钠注射液，50m1及以上规格的产品作为普通大容量注射液（以下简称普通大输液），应单列目录，实行单独评审。5.6 制定基本药物集中采购药品评审分类方法，合理划分投标产品的评审单元。6评审委员会6.1 评审委员会分为评标委员会和价格评审委员会，分别负责评标工作和价格评审、谈判工作。6.2 评审委员会由省纠风办在评审开始前24小时内从浙江省药品集中采购专家库中随机抽取。6.3 评标委员会根据评审药品的特点，分为若干组。每组由医学专家2人，药学专家6人，医院管理专家1人组成。6.4 价格评

7、审委员会可分为若干组。每组由医学专家1人,药学专家6人，医院管理专家1人，政府职能管理部门专家1人组成。6.5 评审委员会专家组成中，基层医疗机构专家比例不少于1/3,市级医疗机构专家比例不少于1/3,省级医疗机构专家比例不多于1/5o每家医疗机构的专家不超过1名。6.6专家抽取产生后，采用现场电话通知的方法告知，专家因故不能出席的，现场重新抽取补充。所有专家通知结束后，每个专家类别再抽取12名备选专家，备选专家按照从近原则依次抽取产生。7配送商招标有关基本药物集中采购配送商招标的工作，详见2009浙江省国家基本药物集中采购配送商招标实施方案。8工作程序8.1 供应商及其产品报名8.1.1 省

8、市采购办在省卫生厅网站和省统一平台发布采购公告，并接受报名。8.1.2 参加投标报价的企业（以下简称供应商）应为报价药品的生产企业。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口（含港、澳、台地区）产品国内总代理（无国2009年浙江省国家基本药物集中采购实施方案1第2页内总代理商的，从境外直接取得浙江省代理授权的唯一代理商）可视同生产企业，有关名单应在报价之前公示。被国家食品药品监督管理局勒令停产、整顿的企业及其产品，在集中采购公告载明的报名截止日前，仍在整顿期间的，拒绝其相应的产品报名。8.1.3 供应商报名时应按照采购公告的要求出具有关生产企业证明材料，符合条件的供应商省市采购办发放账号和

9、密码。8.1.4 浙江省药品集中招标采购不良行为数据库和浙江省医药购销领域商业贿赂不良记录查询系统中记录在案的供应商，按有关规定处理。8.1.5 供应商产品报名采用网上申报制。省统一平台数据库中已有的符合资质审核要求的产品，供应商可直接申报；其余产品供应商应按照采购文件的要求递交产品资质材料，经省市采购办审核录入数据库后，再行网上申报。未在截止时间之前完成网上申报的品种，不具有报价资格。8.1.6 供应商应按照采购文件的要求，按时向省市采购办递交和澄清报价文件。8.1.7 未取得国药准字的国产药品、原料药、“国药准字B”的药品不接受报价。组合包装药品必须符合关于加强药品组合包装管理的通知（国食

10、药监注200481号）文件的规定。8.1.8 供应商申报产品时应网上填写每个报名产品在一年内对采购方的承诺可供货数量。承诺可供货数量一般默认为可按月均匀、持续的提供，供应商因技术升级、设备检修等原因可能在1年采购期间的部分时段停止或大幅减少供应量的，还应在报名时特别说明。8.1.9 进口药品国内总代理商作为供应商报名的，还应出具生产企业的授权代理协议。8.1.10 供应商或其报名产品的代理权等存在争议，且在报价开始之前争议仍无法解决的，省市采购办有权拒绝该供应商或有关产品的报价。8.1.11 省市采购办负责对供应商递交资料的资质审核工作，审核不合格的产品，不具有报价资格。8.1.12 供应商应

11、及时按规定响应省市采购办发出的澄清要求。供应商通过澄清后对审核结果仍存在异议，且已有规则不能做出明确界定的，省市采购办应组织专家进行审议或提请有关部门进行认定。8.1.13 省市采购办应在报价之前公示企业规模等的认定情况，接受社会监督。8.2 供应商报价8.2.1 在报价开始之前，供应商应对其所有申报产品除报价以外的信息进行确认，未在规定时间内进行网上确认的视为默认同意。8.2.2 报价为供应商对采购方的实际供应价，其中包含配送商的配送费用。报价货币为人民币，报价对应的包装单位以计算机系统提供的包装单位为准。未在规定时间段内完成报价的，视为弃标。8.2.3 同一品牌相同通用名下，不同剂型、规格

12、的产品其报价应保持恰当的比价关系。8.2.4 供应商应在指定的时间段内完成网上报价，并按照统一的加密方式对报价进行技术加密，加密密码应妥善保管。8.3 开标8.3.1 投标报价截止后4小时内进行开标。本次集中采购采用网上开标方式，供应商可在指定时间段内，远程或在开标现场通过网络登录省统一平台，输入加密密码进行解密。8.3.2 省市采购办应在公开地点履行开标程序，并在现场提供不少于10台用于网上开标解密的计算机。8.3.3 供应商可在开标开始之前的1小时内，到指定地点按照指定方式投递纸质备用报价表。供应商因密码遗忘等原因无法进行网上开标解密的，应在开标开始后至开标结束前30分钟内，在省统一平台中

13、确认使用纸质备用报价表或者在开标现场递交启用纸质备用报价表的申请（可为传真件）。8.3.4 开标结束后，所有报价结果在第一时间刻录成光盘并密封存档备查。开标结果应通过省统一平台网上公告。8.4 评审方法按照国家基本药物集中采购药品评审分类方法，同评审单元的报价品牌多于3个（含）进入评标程序，报价品牌少于3个的进入网上议价程序。基本药物集中采购不区分质量层次。8.4.1 评标方法8.4.1.1 评标采用定量评价与定性评价相结合的方式进行。8.4.1.2 定量评价：由计算机客观评分和专家主观评分组成,采用百分制要素加权法进行评分。8.4.1.2.1 定量评价要素包括药品质量、投标报价、服务和信誉。

14、每个评价要素量化为若干个评价指标。其中客观评价分数应不少于2/3,主观评价分数应不超过1/3。8.4.1.2.2 通过定量评价，同评审单元的投标产品按照定量评价得分从高到低排序并依次入围。入围厂家数量见下表：8.4.1.2.3 同评审单元内，同厂家得分最高的投标产品入围，得分相同的报价最低的产品入围，报价也相同的最小包装的产品入围；同评审单元不同厂家之间综合得分相同的，以报价最低的产品优先入围，报价也相同的承诺可供货数量大的优先入围，承诺可供货数量也相同的以企业规模大的优先入围。8.4.1.2.4 入围产品中定量评价得分前4名的产品直接确定为拟中标产品。其余入围产品进入定性评价程序。8.4.1.3 定性评价：通过专家记名投票表决，得票超过半数的产品确定为拟中标产品。8.4.1.4 区别定价产品不占用入围和拟中标名额。8.4.2 网上议价8.4.2.1 进入网上议价程序的供应商应在指定时间段内登录省统一平台，按照网上议价的要求更新报价。网上议价只接受下调的数据更改，报价为“0”的视为弃标。8.4.2.2 网上议价结束后，所有报价结果在第一时间刻录成光盘并密封存档备查。8.4.3 价格评审8.4.3.1 本次基本药物集中采购设定标的价格。标的价格原则上以国家基本药物零售指导价格和原集中采购医疗机构销售价格为依据进行计算，按照评审单元确定，并在报价开始之前公布。