不合格控制程序.docx

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1、1 .目的规定不合格的控制以及不合格处置的有关职责和权限,确保不符合要求的输出得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。2 .范围适用于原辅材料、半成品、成品检验中和顾客抱怨的不合格及可疑产品的控制。3 .定义3.1 合格品：完全达到标准要求的产品。3.2 不合格品：产品的质量特性不符合规定要求的产品。3.3 返工（纠正）：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。返工的结果为合格品。3.4 返修：为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。返修的结果仍为不合格品。3.5 紧急放行（特采）：不合格品物料或产品，因生产急迫需要，不经返修/选别或经整修/选别后的让步接收和使用.3.6 废品：无法达到使

2、用的基本要求或存在安全缺陷的产品。3.7 外协件：公司提供原材料或半成品，由供应商加工的零件；完全由供应商按公司要求提供的零件。3.8 纠正措施：为了纠正已发现的不合格品、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。4 .职责4.1 质保部负责根据有关标准（或规定）判别不合格品并实施标识；负责组织对不合格品分析评审提出处理意见；质保部负责对不合格品纠正和预防措施的跟踪及验证；4.2 生产部负责制造过程不合格品的隔离；4.3 责任部门负责实施过程不合格品的原因分析、纠正和预防措施；4.4 技术部/研发部负责配合对不合格品处理（原因分析和技术支持）；4.5 仓库负责做好对原/辅料、成

3、品及外包外协件不合格品的隔离；4.6 生产部（采购部）负责配合对原/辅料、外包外协件不合格品实施纠正和预防措施。5 .工作内容5.1 进料、制程、成品、外包外协件及顾客退货的不合格品，应经检验员判定。5.2 2不合格品评审和处胃a纠正b隔离、遏制、退回或暂停提供产品和服务C告知顾客d获得让步接收授权5.3 .1进货检验产品为不合格品时，检验员贴不合格标签。原物料或委外品因生产需要时，对可返修、选别且不影响产品品质之原物料或委外品，经检验主管确认同意后，通知协力厂商到厂返修、选别，检验人员再次检验合格后才可投入使用。对不返修、选别之原物料或委外品，检验人员进行有效的标识、隔离，必要时填写“品质异

4、常处理单”，提出处置行动，报检验主管核定连同进料检验记录，交采购部门处理。厂商要提出不良发生的原因和纠正措施，以防再发。5.2.2制程中发现首件不合格时，如确实不能立刻改善，检验员通知生产线立即停止生产，并将不良样件交制造单位分析、解决，必要时则由品管主管会同生产主管共同检讨直至问题解决。生产制程中生产单位自检或制程巡检检出之不合格品，需分类隔离存放：外观不合格品由检验依据“外观检验标准”判定处置；材质不良、尺寸不良等批量不良发生时，由检验人员进行“隔离”处理，隔离单上要注明品名、数量、不合格原因、隔离者姓名、日期等，以方便追踪。必要时由检验人员初步分析造成不良原因，填写“品质异常处理单”提交

5、责任单位或召集相关部门共同检讨、对策、实施和追踪。5.2.3成品（入库、出库、退货等）5.2.3.1成品检验不合格品时，检验员贴上黄色标签，并填写不合格反馈单交质保部。质保部组织相关部门对其进行评审，并作出处置结论，处置结论记录在不合格反馈单上，并由质保部负责人最终确认。5.2.3.2经评审为无法返工的不合格品，由检验员填写产品报废单，仓库执行报废处理。5.2.3.3对于客退品（或/和顾客反馈），如有顾客要求和/或有关协议要求，则按顾客和有关协议要求规定进行，必须在规定的时间内作出分析，并制定相应的措施，必要时应按持续改进控制规范,执行U5.2.3.4仓储/搬运过程中不合格品：仓储/搬运过程中

6、出现包装损坏、产品生锈等不良状况时，仓储人员要及时通知检验进行确认和处理，当不良状况得到改善并由检验人员检验合格后方可进入下一工程。针对不同不良状况，检验和仓储单位对仓储环境、包装物质量等进行评估和改进，以防止仓储/搬运过程中不合格品的发生。对于保存超过两年以上的旧产品或淘汰产品必须重新进行检验，确定其是否报废、返工或出货。5.3可疑材料/产品评审和处置5.3.1发现可疑材料/半成品/成品时，检验员应将其视为不合格品，挂上相应的不合格品标识，由技术部/研发部、质保部会同其他相关部门对其进行评审并作出处置结论。5.3.2若为合格品，换上合格品标识；若需返工的则予以返工。返工后仍需进行自检和报验；

7、若为无法进行返工的，则予以办理退货或报废手续。5.3.3离开工厂的可疑产品：当在生产检验或客户反馈中发现有可疑产品离开工厂时，首先通知顾客停止使用可疑产品，追回运输途中之产品，并对库存品进行隔离，待原因查明后再作处理，如不合格则就地报废并与顾客协商善后措施。如能回修或选别，经客户同意后，就地处理或退回返修。5.4 各车间检验时一旦发现不合格品或可疑物料时，应立即予以隔离并标识，不得混淆和流转。相关部门应及时处理解决，不得推迟拖延。如不能及时解决的，应向上级报告。5.5 不合格品的返工5 .5.1不合格品可返工时，返工应能完全达到规定的要求；不合格品可返修时，返修后需以不影响安全法规、关键特性为

8、限，只可对一般的次要的不合格品进行返修。6 .5.2对所有返工，均须有返工方案，并发放至返工现场以便于操作者和检验员得到。5.5.3返工/返修品应有相应标识，检验员在检验记录中应注明返工/返修字样。5.5.4经返工/返修后必须经过检验，判定合格的产品视同合格品，不做其它标识；5.6 质保部每月对生产过程中发生的产品质量情况进行统计和分析，并组织相关部门进行讨论，采用优先改进计划，定期更新风险应对措施，降低RPN值，调整检验频次。针对严重的不合格品，和重复发生的不合格品，采用8D报告，分析原因并采取改进行动。质保部负责措施实施结果的跟踪与验证。5.7 组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性

9、的影响采取适当的措施，这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务，具体按持续改进控制规范处5.8 特采：若原物料（件）半成品检验不符合规定，但不影响成品的特性，报检验经理核定；如影响成品特性，则由业务和客户联系申请特采，成品检验如不符合规定，必须由业务与客户联系，经客户确认可以接受后，由检验填写“特采”标签，并将特采单号和客户确认意见记录于“特采申请单”中，特采原物料和产品不得有违反安全性、公害性及重要品质机能的要求。5.9 顾客工程让步的，应明确顾客的让步数量，以及时间并保留凭证。5 .10如果发现可疑产品或不合格品已经发运，应及时通知顾客，并按应急计划执行6 .相关文件化信息6.1QSB-8.5.2-2017标识可追溯性控制程序6.2QSB-8.6.1-2017产品和服务放行控制程序6.3Q/SB-10.1.1-2017持续改进控制程序6.4QR8.7-01不合格登记台账6.5QR8.7-02不合格标识6.6QR8.7-03不合格品报告处理单6.7QR8.7-04紧急放行（特采）申请单6.8QR8.7-05退货分析处理单附件1：不合格品控制流程图