科华乙型肝炎病毒表面抗体( HBsAb )标准操作程序SOP文件.docx

《科华乙型肝炎病毒表面抗体( HBsAb )标准操作程序SOP文件.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《科华乙型肝炎病毒表面抗体( HBsAb )标准操作程序SOP文件.docx（3页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-01-49乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb ）版序：ABCD页码：第1页，共2页前言HBsAb是病人感染了乙型肝炎病毒（HBV）以后，对乙型肝炎表面抗原蛋白质所产生的一种免疫反应性抗体（保护性抗体），它对HBsAg有一定的中和作用。原理本试剂盒采用夹心法原理检测人血清或血浆中的抗-HBs。具有简便、准确、灵敏度高、特异性强等优点。试剂厂家上海实业科华生物有限公司试剂盒组成1、2、3、包被板条阴性对照血清阳性对照血清4、酶标记物溶液6、底物液A7、底物液B8、终止液9、浓缩洗涤液（用蒸储水1： 20稀释后使用）试剂的稳定性与贮存试剂自生产日起避光贮存于2

2、-8,有效期内稳定。标本的收集与处理操作步骤1、加样:各 1 滴（50ul）2、力口酶：水浴30分钟。3、洗涤:标本为无溶血血清。设空白对照1孔，阴、阳性对照各2孔。分别加阴、阳性对照血清和50ul待测样本于相应孔内。除空白对照孔外，每孔加1滴酶标记物，轻轻振荡封板后，置37C扣去孔内液体，用洗涤液注满各孔，静置20秒，扣去洗涤液，重复4次后在吸水纸上拍干。4、显色：每孔加底物液A、B各1滴，轻轻振荡封板后，置37水浴15分钟。结果判定1、目测：在白色背景下观察各孔颜色，呈明显兰色判为阳性，无色或极淡兰色判为阴性。2、酶标仪检测（选择波长450nm）：每孔加终止液1滴后，用空白孔校零，测定各孔

3、0D值。ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-01-49版序：ABCD乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb )页码：第2页，共2页临界值(C.0. ) =2. 1阴性对照平均0D值；样本0D值S/C. 0. 21者为抗TBs阳性。(即S2临界值)样本0D值S/C. 0. 1者为抗-HBs阴性。(即SV临界值=注：阴性对照孔0D值小于0. 05时，按0.05计算；大于0.05时，按实际值计算。质量控制每批检测同步进行标准和质控品测定，绘制室内质控图。其它按室内质量控制管理规定进行。临床意义：(1) BsAb阳性证明以往有过乙型肝炎病毒感染的历史，机体产生了一定的免疫力。(2)注射乙型肝炎疫苗或打过HBsAb免疫球蛋白，HBsAb可呈阳性反应。(3) HBsAb是保护性抗体，血中抗体滴度在1： 64或P/N10以上时才对机体有保护作用。注意事项1、不同批号的试剂不可混用。2、试剂用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。5、若浓缩洗涤液出现结晶，可于37放置至溶解。洗涤要充分，各孔均须加满，防止孔口内含有游离醵不能洗净。6、本试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室规程操作。