内部审核报告9001&HACCP.docx

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1、2023年度笫2次内部审核报告文本编号：QMS&HACCP22-0817.0一、审核目的评价本公司管理体系的持续符合性和有效性，确认本公司管理体系作为一个整体的持续符合性和有效性，以及与认证范围的持续相关性和适宜性，采取纠正和预防措施，使体系正常运行。二、审核准则 GB/T27341-2009危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求 GB14881-2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范 危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证补充要求1.0 GB/T19001-2016（idtISO9001:2015）质量管理体系要求其他技术规范：CACRCP1-1969,Rev.

2、4（2003）食品卫生通则；HACCP体系及其应用准则； 公司质量管理体系文件、合同要求 适用的法律、法规、标准要求 出口食品生产企业卫生要求审核范围涉及的场所及地址：中国*+*工业园涉及的产品/服务/活动：Q：干燥水产品（干燥桂鱼、鱼胶原蛋白）、蔬菜浓缩汁（大白菜、洋葱、香菇、长葱、卷心菜、胡萝卜、生姜）、水产浓缩汁（杂色蛤、虾、蟹）、海鲜调味料（就鱼粉）的设计开发和生产；H：干燥水产品（干燥鞋鱼、鱼胶原蛋白）、蔬菜浓缩汁（大白菜、洋葱、香菇、长葱、卷心菜、胡萝卜、生姜）、水产浓缩汁（杂色蛤、虾、蟹）、海鲜调味料（就鱼粉）的生产涉及的时期：自2023年5月内审至本次现场审核结束日三、审核日期

3、2023年10月20日至2023年11月17日四、内审组成员（组长）（组员）五、内审综述：O文件评审情况：对体系文件QMS&HACCP手册，程序文件（含GMP、SS0P、食品防护计划等）、产品HACCP计划，2019年2月22日实施，（第vb.1版）进行了评审,其中良好操作规范（GMP）和撤回控制程序今年有修订，改版为Vb.2版，结果满足要求。2）审核计划完成情况：审核计划的调整：未调整审核活动完成情况：完成全部审核计划内容3）本次审核情况：本次审核于2023年10月20日至2023年11月于日进行,审核组一行生人（虞勋负责本次审核，袁金鼎和丁新参与厂区和车间现场审核，于佳佳实习），审核了2个

4、场所（一科生产车间、二科生产车间、厂区、仓库）；涉及1班：8:00-17及0（干燥水产品车间）；1班：浓缩汁车间（08：00-20：00）,于2023年10月20日下午和午月17日下午组织召开了首、末次会议，具体参会人员详见首、末次会议签到表。收集审核证据的方法包括现场观察查阅文件记录面谈交流口远程审核其他：本次审核发现：严重不符合。项，一般不符合9项，建议整改6项。4）自上次审核以来，本公司的管理体系无重大表更5）本次审核达到审核目的。六、主要审核发现、审核证据及管理体系评价（一）符合性及有效性评价1 .对所处环境的风险和机遇管理1）本公司已分析了自身的内、外部环境，确定了相关方并理解其需求

5、和期望；适当时进行了评审和更新。2）合理地确定了需要应对的风险和机遇以及措施；确定的主要风险和机遇包括：识别主要风险包括经济环境变动影响、国际贸易影响、进口国法规变化等，机遇包括基础设施齐全、生产能力充足、工艺成熟、有稳定大客户等，制定了风险机遇的控制措施，包括加强原料管理，加强与相关方的沟通、与顾客进行充分沟通等对风险和机遇进行有效控制。确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素，在确定环境影响方面考虑了生命周期观点。对评价出重要环境因素制订了目标和管理方窠。确定了重要环境因素并采取了措施；3）在相关过程中有效地实施了措施；4）对措施的实施有效性进行了评价；5）基本达到了风险和

6、机遇管理的预期目标；6）将风险和机遇的管理情况输入了管理评审。2 .领导作用、职责和权限1）本公司的最高管理层（总经理：加田武彦）基本履行了规定的职责和承诺；2）本公司机构符合实际、职责权限分配明确，并能有效沟通和理解；3）指定了体系负责人（管代：*）,并职责明确符合。3 .管理体系方针1）方针符合标准要求和切合组织情况；质量方针：以人为本重视质量整理整顿持续改进发扬团队精神追求顾客满意食品安全方针：严控原料，规范生产，逐批检验，沟通信息，确保安全2）沟通、理解、被相关方获取较好；在公司醒目位置（餐厅和车间入口）公示，并将其释义写入体系文件传阅公司各级。4 .管理体系目标及实现情况管理体系目标

7、：一采取灵活的培训方式，使上岗员工达到质量控制要求一到货内在质量检验合格率100%,（包装质量合格率99.8%以上）一顾客满意度调查在较满意以上达100%一新产品开发不少于40项，客户接受不少于4项本公司目标制定基本合理，已分解至各部门，经过了充分沟通，建立了各层级目标，有针对性、可测量并且可实现，有具体的实现目标的措施，定期进行考核，与公司食品安全方针相一致，符合相关法规标准要求，目前都可实现。5 .法律法规及其他要求（合规性义务）本公司通过网络查询、法规培训等方式识别、收集了产品所适用的法律法规，以及产品的进口国标准、国标准和检测标准、顾客要求，涉及食品安全法、GB2760.GB276KG

8、B2762.及认证标准及相关技术要求、产品标准和检测标准等，均收集充分、合理、全面，基本可以满足产品的加工要求。6 .产品/服务提供过程及运行控制1）本公司已对产品和服务实现的各个过程进行了策划，包括信息监视和测量管理、风险和机遇管理、生产加工、客户关系管理、人力资源管理、监视测量设备控制、形成文件的信息管理等过程，组织已针对这些过程策划了过程绩效和风险评估控制程序，组织能对产品实现主要工艺进行重点管控，确定与实施测量、监视和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出，对出现的不合格品，品管部及时会同责任部门进行整改，确保产品符合要求。员工均为长期从事本行业的员工，操作熟练，经验丰富。

9、2）产品和服务的要求的控制：合同在签订之前进行合同评审，对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求，同时关注适用的法律法规要求。3）2023年1月1日-2023年10月20日间产品出厂内在质量检验合格率100%；产品入库批次检验率100%；原辅料、包材进货验收率100%；产品抽样检验发现不合格情况有1批，是微生物超标，整改措施重新杀菌。公司整体产品质量的稳定性在全面提升,但生产过程中一次质量合格率还有提高的空间，需要准确分析原因，制定可行的过程目标。4）外部提供过程、产品和服务的控制：建立了采购管理制度，明确了供方评价准则，每年评价，根据评价结果指定合格供方名单。现外包过程为：运输、虫鼠害

10、控制、计量校准。5）不合格输出的控制：公司对不符合的控制，进行了原因分析，采取了纠正和预防措施，产品过程中的不合格品不准流入下道工序环节。本阶段未发生不合格品情况。7 .与食品危害控制有关的运行过程管理本公司策划实施了GMPSS0PHACCP计划/产品追溯系统等，控制措施实施前或重大变更后进行确认，每年至少验证一次，每年进行召回演练，确保策划的过程的有效性，基础设施齐全，主要设备均为不锈钢材质，注重对制造车间内异物控制，存储能力包括原辅料及成品贮存基本满足要求，CCP点控制：原料辅料验收、杀菌、金探为CCP；对兽残、重金属、致病菌、金属异物等危害进行有效控制等进行有效控制；通过SSOP/GMP

11、等控制措施控制人员设备卫生、交叉污染等，制定了相应的控制程序；对异物、虫害、废弃物进行了有效控制，配置了适宜的监控设备；关键工序符合要求，成品标识合理，基本能够实现到产品批次到原料的追溯。2023.7.19年组织进行了撤回模拟演练，措施有效。公司制定了过敏原控制程序等，对发现的过敏原进行有效管理，公司目前过敏原：鲤鱼、虾、蟹、豌鱼、乳糖;公司制定了预防和消除反欺诈控制程序，对公司使用的原辅料进行了脆弱性评估，措施有效。8 .顾客满意本公司通过顾客满意度调查表的方式对顾客进行满意度调查，根据客户出货情况，每年至少进行一次，就产品质量、产品口味、产品外观、产品价格、产品包装、品牌形象、销售服务等方

12、面进行了调查。从调查反馈的结果看顾客满意度整体水平较高（顾客满意度调查在较满意以上达100%）,达到了质量目标的要求。9 .确认和验证本公司按照规定策划了对食品安全管理体系验证活动，时机符合要求，通过记录的审核、设备的校准、成品检测和体系内部审核等分组实施了食品安全评价验证活动，基本符合要求。10 .监视、测量、分析和评价本公司建立了监视和测量资源控制程序、过程和产品的监视和测量控制程序检验规程等文件并实施，配备了适宜的监视测量设备，监视测量方法、频次满足产品质量安全的控制要求，目前产品检验都合格。对加工中关键工序包括CCP控制均符合要求，CCP监控记录齐全，现场查看加工过程CCP控制良好，受

13、控，压力表、温度计等均经过检定或校准。公司内部对每批成品检测，实验室对感官理化：浓度、PH、水分活度、粘度、盐分、灰分、蛋白质，脂肪、氨基酸态氮、微生物进行检测，不能检测的送外部检验。对水质每年送外检检测，检测均合格；监管部门不定期抽查检测，自上次审核以来，省抽、国抽、市抽未出现不合格通报，海关随机抽检未有不合格，未出现产品不合格情况。对目标的实现情况实施了监视和测量，管理体系目标能实现规定的目标。通过自检及委托检验，食品安全指标均达相关标准要求，未发现使用禁用添加剂。生产过程的监视测量运行控制良好，能够按照要求进行公司、部门各级的综合检查，并进行取证对比、统计和分析。11 .内部审核本公司制

14、定了内部审核控制程序，每年进行两次内审（查最近一次内审2023.05.19至2023.06.17进行），编制了内部审核计划，按照计划的时间进行了内部审核。涉及公司的所有部门和所有条款，查有相应检查表、会议签到表，出现的一般不符合，己进行了整改，并制定了纠正措施，审核组验收通过，形成内审报告，结论：公司食品安全管理体系运行基本有效。12 .管理评审本公司制定管理评审控制程序，最近于2023年1月29日总经理加田武彦主持进行管理评审，主要输入内容有：内部审核、HACCP计划验证、危害分析和评价的结果、来自顾客反馈和外部相关方的相关沟通信息包括投诉、过程、食品安全绩效和产品的符合性、目标的实现程度，

15、管理方案的实施情况、事件调查、纠正措施和预防措施的状况、以往管理评审的跟踪、客观食品安全的变化、改进的建议等内容。结论：公司的食品安全管理体系运行基本适宜、充分、有效，方针、目标适宜。13 .不符合和纠正措施本公司制定了不合格、纠正和改进措施控制程序，策划了对不符合的分类、标识、调查、原因分析、采取相应的纠偏等方面，较适宜有效，对出现的不合格进行了原因分析，制定了相关处理措施，需加强对不合格纠正措施的制定及实施。本公司制定了撤回控制程序，撤回的时机、方式、程序、涉及的部门等均有效策划，并每年定期进行召回的演练，验证程序的有效性。查于2023年9月25日进行了产品撤回演练，演练结果表明其撤回控制程序是有效的。14 .主要绩效及其改进本公司制定并实施过程和产品的监视和测量控制程序，对产品和服务提供的过程实施监视和测量。针对检查的时间、方法、组织、实施、反馈等作出相关规范，以证实各个过程实现策划结果的能力。监视和测量采用的方法应能起到证实各个过程能力的作用，公司质量管理各个过程的监视和测量通常采用内部审核、管理评审、质量目标达成情况分析和质量检查的方法。销售开发部收集有关顾客对公司产品和服务和服务满意和/或不满意的信息，作为质量管理体系和HACC