前提方案手册.docx

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1、1限公司前提方案手rt文件签发页文件名称食品安全前提方案手册文件编号FC-PRP-M版次A/0发布日期2023.1.01项目编制审核批准权限品质部食品安全小组成员食品安全小组组长签名文件发放部门签收部门签收修改页版次修订口期修订内容修订审核批准A/12023-02-28将IS022000:2005改为18022000:2018A/22023-03-01依据FSSC220005.1的附加方案要求进行修改，增加紧急情况下的采购程序、存货周转、前提方案验证要求等目录前言1第一章建筑物构造与布局3第二章厂房、设备布局和内部设施5第三章公共设施.空气、水和能源的管理8第四章废弃物和污水处理12第五章设备

2、的适宜性、清洗和维护15第六章原材料的采购管理18第七章预防交叉污染21第八章清洗与消毒25第九章虫害控制27第十章人员卫生和员工设施31第十一章返工处理36第十二章产品追溯与召回40第十三章原辅料储存过程控制47第十四章产品信息和消费者意识51第十五章食品防护、生物警觉和生物恐怖53第十六章服务方管理54第十七章食品防护和预防食品欺诈56第十八章标志使用57第十九章过敏原管理58第二十章环境管理59第二十一章前提方案验证601目的规定食品安全生产之前提方案的实施要求，提供为保持食品卫生环境所必须的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。2参考依据公司制定本规范主

3、要依据以下标准，凡注明发布日期的引用文件，其随后的最新版本适用于本规范。1) GB14881食品生产通用卫生规范2) CACRCP1-1969,Rev.4-2003食品卫生通用规范3) 18022000:2018食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求4) ISO/TS22002-01:2009食品安全的前提方案5) FSSC220(X)(V5.1)附加方案要求3适用范围适用于公司食品采购、加工、储存及运输等环节的良好生产管理。3.1 主要职责1)食品安全小组负责组织前提方案的策划、编制、审批及实施监督。2)公司各部门参与本部门相关的前提方案的策划、编制及执行。3.2 定义以及术语IS0220

4、00:2018ISO/TS22002-O1:2009确立的定义和术语适用于本规范。3.3 关于前提方案的说明1)前提方案的制定及批准食品安全小组负责根据公司实际情况，按照2中的参考依据，建立本规范及相应作业指导书，经食品安全小组组长审批后开始执行。必要时，本规范可根据实际情况进行更改，更改过程执行文件控制程序，并保留更改记录。2)前提方案的实施必要时，食品安全小组组长负责组织学习前提方案知识。各部门主管负责培训与其活动相关的作业指导书或管理制度，并要求员工按照本规范要求实施前提方案，并保留运行记录。前提方案实施的监视、验证a、每年至少进行一次对前提方案的符合性及有效性的监督审核，可以与公司体系

5、内部审核一起开展。b、食品安全小组策划前提方案的验证计划，具体执行食品安全管理体系确认和验证程序。3）纠正与纠正措施对于前提方案实施过程中的发现的不符合，按照纠正预防措施控制程序实施改进。具体地，前提方案主要内容描述如以下几个章节所述。FC-PRP-001第一章建筑物构造与布局1目的本章节旨在通过对企业选址、建筑物构造与布局和内外部环境的规范与管理，为公司生产产品的安全性提供基础保障。2适用范围D企业选址2）建筑物构造与布局3）厂区环境3管理要求3.1 企业选址要求1）公司选址符合GB14881和GB8957的要求。2）公司周边交通方便，采用市政自来水。3.2 厂区环境要求1）厂区周边不存在有

6、碍食品卫生的物理、化学、生物等污染源，如粉尘、不良气味、有毒有害气体等。2）公司没有锅炉房、污水处理站等存在异常粉尘和异味的场所。3）公司生活区不会对公司生产区造成影响。4）厂区具备良好的排水设施系统，生产废水排放顺畅。5）厂区没有臭水沟、垃圾堆或其他有碍卫生和环境整洁的场所。6）生产区能有效防止外界人员和动物的非正常进入。7）应严格控制外来人员进出厂区，维持厂区良好的秩序。3.3厂房等建筑设施1）厂房墙壁、墙角及周边无裂痕；建筑屋顶无渗漏、排雨顺畅；2）供水、供气管道维护良好，无破损；3）厂界围墙无裂缝、倒塌，边界完整清晰；4职责与操作4.1 生产部1）负责车间外围环境的符合性检查，视需跟周

7、边社区进行沟通处理；2）负责车间建筑设施的符合性检查，试需向总经理汇报整改。5本章相关文件及记录无。FC-PRP-002第二章厂房、设备布局和内部设施1目的厂房合理布局，内部构造合理设计和维护有助于良好卫生和制造操作；原料、产品和人员的流动，以及设备的布局结构应确保避免交叉污染。2使用范围1）公司厂房布局2）设备布局3）内部设施的设计与维护3管理要求3.1 车间布局要求1）厂区内各生产车间和辅助用房应根据生产工艺流程有序整齐的设置，应能够防止交叉污染。2）按原料处理、配料、和面、成型、熟制、冷晾、内包装、外包装及仓储的顺序设置。3）各工序按照清洁区、准清洁区和一般作业区的要求进行划分，做到相对

8、独立，避免交叉。本公司生产车间按清洁程度分级如下表2.1所示。表2.1生产车间清洁程度分级卫生等级划分生产车间/场所清洁区内包装间准清洁区称量车间、混合搅拌车间、外包装间一般作业区原材料预处理区、储存区域、检验室3.2 内部构造要求1）厂房内部墙壁与墙柱：应使用防水、不吸潮、可冲洗、无毒、淡色的材料。必要时，经防霉处理。顶角、墙角、地角呈弧形，便于清洗。2）厂房地面：应使用防水、防滑、不吸潮、可冲洗、耐腐蚀，无毒的材料,并有1%2%的坡度。地面无裂缝、无局部积水，易于清洗和消毒。3）排水设施：厂房内排水沟应由高清洁区流向低清洁区，并有防止逆流和外界雨水侵入设施，排水口不得直接设在生产设备的下方

9、。所有排水门均应设置存水弯头，并配有相应大小的滤网，以防产生异味及固体废弃物堵塞排水管道。排水沟底部应呈弧形，易于清洗。4）窗户：生产车间所有窗台要设于地面1m以上，内窗台应下斜45或采用无窗台结构，有利于减少积尘；准清洁区及清洁区的窗户不得打开，其他车间的门窗应有防蚊蝇、防尘设施，若安装纱门、纱窗，应装设易拆下清洗的不生锈纱网；5） :表面应当光滑、无吸附性，并易于清洗，必要时可以进行消毒处理;通向室外的门应设置胶帘或风幕，防止虫害进入，或设置自关装置，在不用时能及时关闭。6）天花板：屋顶和天花板应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂或装修，在结构上能起到减少结露滴

10、水的效果。食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以防止灰尘或冷凝水等。7）厂房内通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙需完全封闭。日常工作时不能经常关闭的通道处，均应安装风幕或闭门器。3.3 设备布局设备应合理布局，设备之间或设备与墙壁之间应有0.5m以上的距离，以便易于进行维修和卫生清洁。3.4 实验室设施1）现场取样检测时，取样器具的材质和方法应符合要求，不会造成产品的污染。2）厂房内设置的微生物和理化检验室应与生产区域分隔。3.5 食品、包装材料、辅料和非食品级化学品的贮藏设施1）应合理规划原料库、包材库、半成品库、成品库；库房的建筑应避免阳光直射、雨淋，具有防鼠、

11、防蚊蝇、防尘等设施。2）应分类、分架存放，应遵守先进先出的原则，变质和过期食品应及时清除。3）储藏场所应有足够的空间，原料或产品应离地离墙码放，以便进行检查和实施虫害控制活动。4）化学品（润滑油、酸碱、清洗剂、消毒剂）等非食品级化学品应设置独立的仓库储存，上锁专人管理。5）贮存包装容器的仓库必须清洁，并有防尘、防污染设施。新包装容器、回收包装容器应分类堆放。4职责与操作4.1 职责4.1.1 总经理1）厂房与内部构造布局规划的审批。2）生产区域重大改进及改造方案的审批。4.1.2 生产部1）厂房与内部构造的维护和检查，根据检查结果提出改善方案。4.1.3 品质部1）实验室设施的维护管理。4.1

12、.4 仓库1）负责储存区域的维护管理。5本章相关文件和记录无FC-PRP-003第三章公共设施-空气、水和能源的管理1目的应对供水、供气、供热设施的管路进行合理设计，减少对产品污染。并定期监视生产用水、气的质量，以减少产品污染。2适用范围1）生产用水质量监控2）锅炉水质监控3）车间空气质量监控4）压缩空气质量监控5）照明设施要求3生产用水3.1管理要求1）采用市政用水，提供足够的生产加工用水，水质应符合GB5749的规定。2）用于制汽、制冷、消防或其他用途的而不与食品接触的非饮用水应完全独立，各自管道应用颜色区分，不得与生产用水系统交叉联结，也不得倒吸于生产用水系统中。3）储水设备（储水槽、储

13、水塔、储水池等）应以无毒、不导致水质污染的材料构筑，并有防污染设备，应定期清洗消毒。本公司没有储水设备。4）过滤设备必须安全卫生，符合国家相应的卫生要求。本公司没有水处理设施。5）供水设施出入口应增设安全卫生设施，防止有害动物或其他有害物质进人导致食品污染。6）应定期对生产用水的质量进行监控。32职责与操作3.2.1 生产部1）负责检查生产用水管网的完好性，严防污水或雨水等通过管道对产品用水的污染。2）负责将生产区域所有水龙头进行标识和编号。3.2.2 品质部1）按表3.1要求所示监控生产用水质量的符合性，填写生产用水质量检测记录。表3.1生产用水质量符合要求分类项目指标检测频率检测方法理化指

14、标余氯、感官指标符合GB5749每月1次GB/T5750.4微生物指标大肠菌群每月1次GB/T4789.2GB/T4789.3细菌总数2）每年抽样送外检验，以GB5749生活饮用水卫生标准为依据进行检测，并保留检验报告。3）若检验发现水处理不合格，则应及时通知生产车间停止用水，并由生产部检查维修设备。维修后应重新抽检水质量，合格方可用于生产。4）对使用了潜在不合格的水质所生产的产品，由品质部组织生产车间进行风险评估，根据评估结果进行处理，必要时，采取产品召回措施，处理过程应保留记录。4锅炉清洗剂公司不存在锅炉。5车间空气质量5.1管理要求1）车间必须安装有效的通风设备，其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域。2）通风口必须安装易于清洗、更换的耐腐蚀防护罩，进气口必须距地面2m以上，并远离污染源和排气口。3）准清洁区及清洁区应相对密闭，并设有空气处理装置和空气